傳聞半年多的新版基藥目錄或?qū)⒂诮诼涞亍Ｓ浾咴?1月7日于廈門召開的第69屆中國醫(yī)藥國際原料藥、中間體、包裝、設(shè)備交易會期間獲悉，新版目錄初稿已經(jīng)完成，預(yù)計(jì)將在12月正式下發(fā)。

據(jù)悉，新目錄品種數(shù)量有500余種、2000多個(gè)品規(guī)，且具體品種較2009年版有較大調(diào)整。其中，化學(xué)藥物有300余種，中成藥有200余種。新目錄內(nèi)中成藥獨(dú)家品種將大幅增加，收納的品種數(shù)將達(dá)40多個(gè)，目錄內(nèi)品種全部為醫(yī)保品種，藥典品種占80%。

有參與相關(guān)內(nèi)容討論的學(xué)者透露，新目錄制定的合理性大幅增加，充分吸收了2009年版基藥目錄實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)，包括地方增補(bǔ)情況、各層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)銜接配套、疾病譜變化和醫(yī)保報(bào)銷承受能力等。

目錄有較大調(diào)整

作為國家基本醫(yī)療保障用藥目錄，基本藥物目錄的調(diào)整受到醫(yī)藥行業(yè)的高度關(guān)注。

記者了解到，盡管在市場擴(kuò)容和企業(yè)實(shí)際收益方面，由于醫(yī)院補(bǔ)貼、藥品招標(biāo)及降價(jià)等方面因素的影響，并沒能收獲如2009年基藥目錄實(shí)施之初企業(yè)所期待的成效，但在全民醫(yī)保覆蓋面和保障水平提高以及醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來市場競爭格局變化等綜合因素的作用下，制藥行業(yè)仍然十分看好基本藥物未來的市場發(fā)展，甚至大批外資公司也關(guān)注此領(lǐng)域。

正因?yàn)槿绱?，新版基藥目錄調(diào)整的消息每每攢足了企業(yè)的目光，有關(guān)部委領(lǐng)導(dǎo)也多次就目錄的調(diào)整方向作出相關(guān)表態(tài)。

關(guān)于新基藥目錄的品種數(shù)量此前媒體曾有多種猜測。記者最新了解到，上述基藥目錄調(diào)整信息為11月初有關(guān)部委討論初稿。有關(guān)參會學(xué)者告訴記者，該初稿內(nèi)容已經(jīng)基本敲定。

在收納品種數(shù)量方面，新目錄將在2009年307種的基礎(chǔ)上新增200余種。在新增品規(guī)中，包括醫(yī)保甲類品種60個(gè)、乙類品種160個(gè)。但目錄涉及的品規(guī)數(shù)量有較大削減，僅有2000多個(gè)品規(guī)，而2009年版的品規(guī)數(shù)量有3000多個(gè)。

在新目錄品種的遴選上，上述學(xué)者透露，國家醫(yī)保甲類品種中有130余個(gè)未被列入目錄，包括：藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重的品種，比如去疼片、氮芥、四環(huán)素等；以稀缺中藥材為原料的品種，如熊膽眼藥水、六神丸、錫類散等；10余種抗生素、18種解毒藥、6種抗寄生蟲用藥。另外，部分產(chǎn)品則是醫(yī)保乙類品種中更具比較優(yōu)勢的替代品種等。

除此之外，新目錄初稿中也存在一些仍有爭議的內(nèi)容，比如新增了40個(gè)中藥獨(dú)家品種，其中8個(gè)為中藥注射劑，約占新增中藥品種的40%，比例高于2009年版22個(gè)中藥獨(dú)家品種。

部分專家認(rèn)為，中藥注射劑均未通過藥品安全再評價(jià)，最終能否列入目錄仍有待商榷。此外，此前國內(nèi)相對緊缺的血液制品凝血八因子也被收入目錄，但專家組擔(dān)憂產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)保障工作可能面臨一定困難。

適用性大幅提高

對于基本成型的新版基藥目錄，記者與部分大型國企政府事務(wù)負(fù)責(zé)人溝通時(shí)了解到，企業(yè)對新目錄抱有較大的期望，由于目錄產(chǎn)品數(shù)量增加，覆蓋的疾病領(lǐng)域也有較大的延伸。

上述參會學(xué)者透露，目錄遴選基本上按照此前有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對外透露的思路，包括優(yōu)先選取醫(yī)保品種和藥典品種，優(yōu)先收納2009年版目錄各省增補(bǔ)品種中重合度比較高的品種；同時(shí)增補(bǔ)特殊人群，如老人、婦女、兒童適宜品種；注重心腦血管、呼吸系統(tǒng)、常見病藥物；增加抗腫瘤、精神類藥品，調(diào)出2個(gè)藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重的品種。

同時(shí)，新目錄的制定考慮了目前醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的特點(diǎn)，突出各方面的合理性。500種的數(shù)量以及對相關(guān)疾病用藥的增補(bǔ)，與WHO及其他國際基藥數(shù)量相近，且與目前各地增補(bǔ)后的基本藥物總目錄的數(shù)量相當(dāng)，能夠較好地滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求和用藥保障；基本藥物作為全額報(bào)銷品種，能夠與當(dāng)前新農(nóng)合籌資水平、居民收入水平以及各地財(cái)政能力相符合；在藥品層次上的高中低結(jié)構(gòu)，更有利于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)上下銜接，為新目錄在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是在高端醫(yī)院推廣創(chuàng)造了條件。

另外，明確原則上不允許地方再作新的品種增補(bǔ)，但目前正在執(zhí)行的各地基藥增補(bǔ)目錄，允許存在過渡期。

目錄優(yōu)先選取醫(yī)保品種和藥典品種，優(yōu)先收納2009年版目錄各省增補(bǔ)品種中重合度比較高的品種；同時(shí)增補(bǔ)特殊人群，如老人、婦女、兒童適宜品種。