零售藥店中藥飲片監(jiān)管六環(huán)節(jié)
核心提示: 中藥飲片是零售藥店經(jīng)營范圍里比較重要的一項,自然也是藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管人員非常重視的監(jiān)管重點。那么,如何就零售藥店經(jīng)營的中藥飲片進行監(jiān)管呢?
中藥飲片是零售藥店經(jīng)營范圍里比較重要的一項,自然也是藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管人員非常重視的監(jiān)管重點。那么,如何就零售藥店經(jīng)營的中藥飲片進行監(jiān)管呢?
首先,確定藥店是否有經(jīng)營資格。零售藥店的《藥品經(jīng)營許可證》正、副本都詳細載明了藥品的經(jīng)營范圍。有些零售藥店在《藥品經(jīng)營許可證》正本上沒有此項經(jīng)營品種,監(jiān)督人員不要盲目下定論該藥房超范圍經(jīng)營藥品,一定要索取《藥品經(jīng)營許可證》副本進行核查,看該藥房是否增加中藥飲片的經(jīng)營范圍。因為變更記錄一般登記在《藥品經(jīng)營許可證》副本上。
其次,檢查藥店設施設備是否年檢。藥店經(jīng)營中藥飲片必須配備秤量中藥飲片的戥子、臺秤等設施設備。戥子、臺磅、盤秤和天平每年必須由質量技術監(jiān)督局進行強制性年檢,出具檢驗證明。故監(jiān)管人員應對這些設施設備的檔案資料進行監(jiān)督檢查。
第三,細查中藥飲片是否留存標簽。每種中藥飲片都有它自己的“身份證”,即外包裝粘貼的標簽,標簽標明該飲片的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期,該標簽按規(guī)定應隨袋存放直至該袋藥用完。
第四,核查藥店是否做好上斗記錄。中藥飲片裝斗有嚴格的規(guī)定。裝斗前對斗中飲片進行核查,確信所裝飲片與斗中飲片是同一品種,方可裝斗,并且要由他人進行復核。裝斗完畢,要做上斗記錄,裝斗人、復核人都要簽字。監(jiān)督人員要檢查記錄,看記錄是否完整,裝斗人、復核人簽名是否為同一筆體。
第五,檢查飲片斗前是否使用正名正字。有些藥店沿用老藥斗,容易出現(xiàn)不規(guī)范藥名。如卜荷應是薄荷、川山甲應是穿山甲、川心蓮應是穿心蓮、土元應是土鱉蟲、牛夕應是牛膝、肉豆扣應是肉豆蔻、板蘭根應是板藍根、澤夕應是澤瀉、霍香應是藿香、桔紅應是橘紅等。
第六,鑒別斗中飲片是否與斗名相符。中藥飲片盡管一字之差,其性狀與功效等卻相去甚遠。如山豆根與北斗根、五加皮與香加皮、五味子與南五味子等。
責任編輯:醫(yī)藥零距離
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