國家發(fā)改委在掀起陣陣降價浪潮的同時，也試圖通過價格杠桿為藥品創(chuàng)新留下一扇窗。獲其批準在國內(nèi)先行先試的廣東省藥品差別定價辦法（以下稱《辦法》）試行滿3年后，針對實踐中出現(xiàn)的新問題，廣東省物價局對其進行了修訂完善，并于日前頒布實施。記者發(fā)現(xiàn)，新《辦法》主要對差別定價資格條件進行了進一步細化完善。如獲得新版GMP認證，并通過與被仿制藥進行質(zhì)量一致性評價的仿制藥可申請差別定價。“此舉在傳遞一個信號，定價部門是希望在鼓勵企業(yè)創(chuàng)新和生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品種方面尋找突破。”山東一家創(chuàng)新型藥企負責人對記者說，廣東市場大，他所在公司有2個產(chǎn)品也在考慮申請差別定價，這種政策被重視創(chuàng)新與產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)所珍視。

細化鼓勵措施

試點以來，該辦法對促進藥品質(zhì)量提升、鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、推動醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展起到了積極作用。根據(jù)試行情況和醫(yī)藥價格管理工作客觀需求，廣東省日前對該辦法做了進一步修訂。新《辦法》提出要對專利、創(chuàng)新藥品實行較高的期間費用率、銷售利潤率；對受保護的中成藥、國家保密技術(shù)、保密處方藥品以及國家鼓勵發(fā)展的藥品，適當放寬期間費用率和利潤率控制標準。

引起記者注意的是，新規(guī)言明滿足下列條件之一也可申請差別定價：一是依法實施保護獲得市場獨占權(quán)的藥品，如中國專利保護藥品、國家依法實施保密的品種或處方等；二是符合國家鼓勵政策的藥品，如獲得國家級獎項的藥品、獲有國家頒發(fā)新藥證書的預防性生物制品、出口到國際主流市場的藥品制劑、國內(nèi)首仿等；三是質(zhì)量、療效、安全性等具有顯著優(yōu)勢的藥品。

“通過價格杠桿真實地反映其價值，有利于鼓勵企業(yè)提升藥品質(zhì)量，最終找到患者藥品費用承受能力和制藥企業(yè)合理利潤的平衡點?，F(xiàn)在中國制藥行業(yè)最大的問題是該活的活不好，該死的死不掉，如果通過新版GMP的企業(yè)或者首批完成一致性評價的企業(yè)能在價格上得到支持，或者說本年度優(yōu)先進醫(yī)保目錄，這樣才能調(diào)動創(chuàng)新企業(yè)的積極性，產(chǎn)業(yè)才會良性循環(huán)。”中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會會長宋瑞霖作出這樣的剖析。

    他認為，在目前的藥品價值體系里，價格是促進行業(yè)發(fā)展最敏感的經(jīng)濟名詞。可怎么應(yīng)用好價格要系統(tǒng)地考慮，要真正體現(xiàn)好企業(yè)優(yōu)品種的價值，定價機制、GMP改造以及招標采購等政策要相互支持，形成體系。

廣東是全國唯一率先試點藥品差別定價的省份。2009年廣東出臺實施了《藥品差別定價辦法（試行）》。記者連續(xù)3年跟蹤了試行差別定價以來3個批次的藥品差別定價目錄，截至目前，廣東省已累計批準91個品種執(zhí)行差別定價政策，價格平均上浮5%以上。這或許讓目前正在觀望GMP改造或者擔心創(chuàng)新投入產(chǎn)出比的企業(yè)服下了一劑定心丸。

呼吁成熟政策

廣東省的藥品定價改革已引起本土企業(yè)和跨國企業(yè)的積極反響。在國家發(fā)改委不斷通過降價調(diào)整單獨定價藥物與仿制藥價格差距的時候，廣東在鼓勵創(chuàng)新方面邁出了步伐。當然，探索還有待完善。某中外合資企業(yè)駐廣州辦事處大區(qū)經(jīng)理付艷麗就有這樣的感受。剛發(fā)布的《辦法》第十九條寫道，在廣東省政府定價范圍內(nèi)且在《藥品差別定價辦法（試行）》實施前已獲得標注定價的藥品，須按本辦法重新確認其資格和價格；不符合差別定價申報條件的，3年內(nèi)可暫不執(zhí)行統(tǒng)一價格，原則上每年按不低于與統(tǒng)一價差價額的30%分步降低其最高零售價，至第4年則執(zhí)行統(tǒng)一價格。

“實際上，這對試點前品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品不太公平，既然是改革，我們認為試點差別定價時，要兼顧到各方利益，其中最關(guān)鍵的是執(zhí)行試點方案前優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品怎么與其他產(chǎn)品分享改革的成果。”付艷麗對記者說。對此，多家成功入圍過差別定價目錄的企業(yè)在談及此問題時，顯得相當小心謹慎，并不愿就此深談。河北一家知名上市公司高級副總裁則坦言，從整體定價體系來說，發(fā)改委定的藥品零售價沒有上升，成本卻在不斷上升，實際上相當于零售價在下降，這對企業(yè)發(fā)展有一些制約。今年很多公司利潤都出現(xiàn)下滑趨勢，企業(yè)要想辦法采取輸血的措施，從政策層面講，就是要制造和發(fā)布一些好的政策引導企業(yè)積極地發(fā)揮主觀能動性，迎接和通過新版GMP驗收。

神威藥業(yè)董事長李振江則認為，現(xiàn)在國家一邊鼓勵創(chuàng)新，一邊對價格打壓，特別是在臨床上，一些價格便宜效果非常好的藥消失了，現(xiàn)在有些企業(yè)不愿意在創(chuàng)新方面認真投入，而是持觀望態(tài)度。“我認為，如果定價部門開了口，讓優(yōu)勢企業(yè)通過市場競爭的手段來實現(xiàn)價值提升，價格政策就趨于合理了。”李振江最后說，一個強大的產(chǎn)業(yè)需要成熟的政策支撐。