首頁 > 醫(yī)藥市場 > 醫(yī)藥財(cái)經(jīng)

身陷“不良反應(yīng)門”上市藥企急忙撇清

2012-09-12 09:48 來源:證券·看盤 作者:孫琪 點(diǎn)擊:

核心提示:A股市場醫(yī)藥板塊風(fēng)波頻起,繼上次脈絡(luò)寧過敏事件后,近日國家藥監(jiān)局再次提醒“鹽酸氨溴索注射劑”2011年共引起嚴(yán)重病例報(bào)告169例。不完全統(tǒng)計(jì),4家A股上市藥企生產(chǎn)這種注射劑,其中兩家藥企昨日明確對本報(bào)表示沒有收到不良反應(yīng)報(bào)告。

  A股市場醫(yī)藥板塊風(fēng)波頻起,繼上次脈絡(luò)寧過敏事件后,近日國家藥監(jiān)局再次提醒“鹽酸氨溴索注射劑”2011年共引起嚴(yán)重病例報(bào)告169例。

  本報(bào)不完全統(tǒng)計(jì),4家A股上市藥企生產(chǎn)這種注射劑,其中兩家藥企昨日明確對本報(bào)表示沒有收到不良反應(yīng)報(bào)告,且藥品銷售量較小,對企業(yè)影響不大,因此昨日這幾家公司股價(jià)均表現(xiàn)平穩(wěn)。

  A股四藥企“身陷”鹽酸氨溴索

  國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的第49期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》(下稱《通報(bào)》),提醒關(guān)注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)的問題。

  《通報(bào)》顯示,鹽酸氨溴索注射劑在臨床上使用廣泛,主要用于急慢性呼吸道疾病、早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征和術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。2011年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫,共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告2973例,其中嚴(yán)重病例報(bào)告169例。嚴(yán)重病例中,79例為兒童病例(占46.75%)。

  記者從國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫中查到,國內(nèi)共有多家藥企持有鹽酸氨溴索注射液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、注射用鹽酸氨溴索的生產(chǎn)批號。康恩貝、國藥股份、華潤雙鶴、三精制藥4家上市藥企在其列。

  其中康恩貝(600572)持有兩個(gè)規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準(zhǔn)文號,分別為“國藥準(zhǔn)字H20123225”和“國藥準(zhǔn)字H20103773”;國藥股份子公司國瑞藥業(yè)有限公司持有一個(gè)規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準(zhǔn)文號,為“國藥準(zhǔn)字H20113358”;華潤雙鶴子公司和三精制藥子公司均2個(gè)規(guī)格的鹽酸氨溴索葡萄糖注射液批準(zhǔn)文號,分別為國藥準(zhǔn)字H20052685、國藥準(zhǔn)字H20050165和國藥準(zhǔn)字H20041856、國藥準(zhǔn)字H20041857。

  兩藥企自查無不良反應(yīng)報(bào)告

  記者昨日逐家致電上述4家藥企,詢問是否接到不良反應(yīng)報(bào)告,以及對公司影響。

  康恩貝董秘楊俊德對記者表示,“鹽酸氨溴索注射劑”事件對公司影響很小。據(jù)其介紹,公司曾經(jīng)自查,該藥物沒有一例不良反應(yīng)報(bào)告,公司也沒有接到相關(guān)機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報(bào)告。“2011年公司銷售的鹽酸氨溴索注射劑190多萬元,占整個(gè)銷售總額的0.09%,連0.1%都不到。今年1月到8月份,該產(chǎn)品總銷售額只有180多萬元,影響十分微小,因此借媒體渠道向外界做一個(gè)說明”。

  華潤雙鶴相關(guān)工作人員對記者強(qiáng)調(diào)自家公司產(chǎn)品非常安全,經(jīng)自查,該產(chǎn)品沒有不良反應(yīng),公司也沒有接到不良反應(yīng)報(bào)告,另外該產(chǎn)品在公司銷售總額占比也非常小。

  三精制藥(600829)相關(guān)工作人員對記者表示公司正在徹查此事,但截至記者發(fā)稿時(shí)為止,未能收到該公司反饋。記者下午兩度致電國藥股份,則未能接通該公司電話。有媒體表示國藥股份董事副總經(jīng)理兼董秘呂致遠(yuǎn)曾表示,這種注射液該公司在去年僅銷售了16萬元,今年上半年也僅銷售了175萬元,對公司整體銷售影響很小,而且自查中也沒有發(fā)現(xiàn)過敏案例。

  “每個(gè)人體質(zhì)不同,發(fā)生不良反應(yīng),也不能就此確定這些藥品就一定有問題。”業(yè)內(nèi)人士表示認(rèn)為,國家藥監(jiān)局只是建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容,加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測。脈絡(luò)寧過敏事件被通報(bào)時(shí),曾造成上市公司金陵藥業(yè)股價(jià)跌停,記者留意到上述4公司昨日股價(jià)表現(xiàn)平穩(wěn),康恩貝、國藥股份、華潤雙鶴三公司分別上漲0.82%、1.45%、0.82%,三精制藥則下跌0.32%。

 

Tags:醫(yī)藥板塊 藥品銷售 國家藥監(jiān)局

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

圖片新聞
Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2020 Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved