“黑名單”制度需強(qiáng)化懲戒力
核心提示：我國(guó)各種“黑名單”可謂不少，職能部門大都試圖通過建立“黑名單”制度遏制和懲處不法企業(yè)，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督和職能部門監(jiān)管。然而，由于沒有相應(yīng)的配套機(jī)制作保障，這項(xiàng)制度所發(fā)揮的作用十分有限。如今，“黑名單”制度被應(yīng)用于藥品領(lǐng)域，希望國(guó)家局能及時(shí)出臺(tái)具體的配套措施并加強(qiáng)落實(shí)，確保“黑名單”制度發(fā)揮實(shí)效。
近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，對(duì)于因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息，將通過政務(wù)網(wǎng)站公布，供公眾查詢，接受社會(huì)監(jiān)督，并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
當(dāng)前，我國(guó)各種“黑名單”可謂不少，職能部門大都試圖通過建立“黑名單”制度遏制和懲處不法企業(yè)，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督和職能部門監(jiān)管。然而，由于沒有相應(yīng)的配套機(jī)制作保障，這項(xiàng)制度所發(fā)揮的作用十分有限。如今，“黑名單”制度被應(yīng)用于藥品領(lǐng)域，希望國(guó)家局能及時(shí)出臺(tái)具體的配套措施并加強(qiáng)落實(shí)，確保“黑名單”制度發(fā)揮實(shí)效。
畢竟，建立藥品安全“黑名單”制度只是第一步，因?yàn)槿魏?ldquo;黑名單”不是一“黑”就靈，其效果好壞，取決于制裁力度的強(qiáng)弱。因此有必要給“黑名單”的懲戒項(xiàng)目上填充內(nèi)容，讓“黑名單”真正產(chǎn)生“黑掉無良企業(yè)”的威懾力量，讓作惡者付出代價(jià)。建議國(guó)家局借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家的一些做法，明確企業(yè)只要上了“黑名單”，將終生不能參與政府招標(biāo)，永遠(yuǎn)難獲新藥的審批，并受到更嚴(yán)厲的監(jiān)管。同時(shí)，針對(duì)近年來藥品質(zhì)量事件中暴露出來的罰款懲治力度不夠、藥害救濟(jì)賠償渠道不暢等問題，建議建立健全法律懲戒機(jī)制，明確具體的懲戒措施和力度，唯有如此，才能讓藥品安全“黑名單”真正發(fā)揮作用。
此外，還應(yīng)從國(guó)家層面建立面向食品藥品監(jiān)管體系公職人員的“黑名單”制度，及時(shí)將監(jiān)管環(huán)節(jié)履職不力甚至胡亂作為的公職人員納入“黑名單”，破除公職人員故意利用法律和監(jiān)管漏洞為不法企業(yè)鋪設(shè)后路的可能，進(jìn)而督促職能部門扮演好藥品安全“看門人”的角色。
責(zé)任編輯：中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)
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