8月1日，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式施行，《辦法》由衛(wèi)生部發(fā)布，明確了違規(guī)使用抗菌藥的法律責(zé)任,被稱為史上最嚴(yán)的“限抗令”。《辦法》出臺后，大多數(shù)醫(yī)院和藥店都對抗菌藥物“繃緊神經(jīng)”，并且嚴(yán)格執(zhí)行售賣標(biāo)準(zhǔn)。隨著抗菌藥監(jiān)管的日漸嚴(yán)格，抗菌藥終端市場的銷售已受到影響。

　　但這也在中藥價格和相關(guān)企業(yè)的經(jīng)營等方面留下了“后遺癥”。對此，專家學(xué)者指出，如果要將限制抗菌藥物的舉措真正執(zhí)行到位，除嚴(yán)格執(zhí)行“限抗令”之外，還須從規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者對抗菌藥物的使用觀念等方面著手。

　　醫(yī)院、藥店紛紛“限抗”

　　“患者需要拿處方來購買如頭孢類、喹諾酮類的藥物，我們這里沒有開處方的權(quán)利。”培新街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站是北京地區(qū)最基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一，服務(wù)站的醫(yī)生和護(hù)士能嚴(yán)格遵守新頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》。據(jù)媒體報道，隨著“限抗令”正式實(shí)施，全國各大醫(yī)院都對抗菌藥物的使用作出了進(jìn)一步規(guī)范，在有些醫(yī)院，“合理使用抗生素”的標(biāo)語醒目地貼在了醫(yī)院入門位置，還有一些醫(yī)院每月都會公布醫(yī)生的抗生素使用量。

　　“過去醫(yī)生只要有處方權(quán)就可以使用抗生素，現(xiàn)在除了對抗菌藥物分級管理外，對抗菌素處方開具流程也有了更高的要求。醫(yī)生必須根據(jù)患者的癥狀、體征以及血常規(guī)、尿常規(guī)這些檢測結(jié)果，初步判定病癥是否由細(xì)菌性感染引起，才能決定是否使用抗菌性藥物；而缺乏細(xì)菌感染的證據(jù)及病毒性感染病人，不能使用抗菌藥物。”杭州蕭山區(qū)中醫(yī)院急診科副主任醫(yī)師高振宇透露。

　　藥店的銷售人員對“抗生素”三個字都“繃緊了弦”，“抗菌藥品必須拿醫(yī)院的處方才能購買”。記者走訪了北京數(shù)家藥店，了解到的情況大致相近，藥店銷售人員均表示抗菌藥物不允許隨意購買。但有些藥店的銷售人員在聽到記者需要消炎藥物時，會避開西藥而推薦中藥制劑，并表示“中藥也能起到消炎作用”。

　　醫(yī)藥市場受影響

　　2011年4月，我國就發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》，從去年開始，衛(wèi)生部在全國范圍內(nèi)開展為期3年的“抗菌素藥物專項(xiàng)整治”活動。隨著對抗菌藥監(jiān)管的日漸嚴(yán)格，抗菌藥物終端用藥金額同比已在逐步下降。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計，和前一年相比，2011年抗菌藥物終端用藥金額下降了4.3%，抗菌藥物的用藥金額占比也從23.24%下滑到19.45%。

　　而多家證券機(jī)構(gòu)分析報告也顯示，“醫(yī)藥行業(yè)中，政策就像信號，市場的走向與政策緊密相關(guān)”。國內(nèi)不少以抗生素為主營業(yè)務(wù)的制藥企業(yè)都出現(xiàn)了銷售額和利潤下滑的態(tài)勢。其中，金城醫(yī)藥半年度業(yè)績同比預(yù)計下降69%~76%；仟源制藥2012年上半年業(yè)績繼續(xù)下降，預(yù)計降幅約為40.87%~49.31%；魯抗醫(yī)藥今年一季度業(yè)績同比劇減，虧損3090.58萬元。

　　中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮在接受本報記者采訪時表示，隨著“限抗令”的實(shí)施，抗菌藥物的銷售和使用量會進(jìn)一步下滑，而這對具有抗菌效果的中藥或許是一個發(fā)展的機(jī)會，“國家也鼓勵中藥的發(fā)展”。今年以來，具有中藥消炎作用的熱毒寧、雙黃連口服液、痰熱清等中成藥銷量都有顯著提升。

　　重在轉(zhuǎn)變用藥觀念

　　盡管醫(yī)院、藥店嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，但醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜抑赋?，《辦法》仍存在短板，并不能真正保證抗菌藥物的使用趨于合理。

　　郭凡禮指出，《辦法》中雖然對抗菌藥物進(jìn)行了分級管理，規(guī)定了各級醫(yī)院的使用上限，明確了醫(yī)生的使用權(quán)限，并對我國抗菌藥物臨床應(yīng)用啟動了法制化管理程序，但政策的監(jiān)管仍存在不足。比如根據(jù)情節(jié)輕重對濫用抗菌藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以3萬元以下罰款的規(guī)定，處罰金額較小，不能對相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)起到足夠的警示作用。而且在對醫(yī)師違規(guī)開具抗菌藥物處方進(jìn)行處罰時，《辦法》對藥效的判定并沒有精細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)和有效性的證據(jù)，要取得吊銷違規(guī)醫(yī)生行醫(yī)資格的證據(jù)比較困難。“很多感冒都是病毒引起的，并不是細(xì)菌所致，有些病毒性感冒用頭孢，不僅效果不明顯，還有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。”曾在北京普仁醫(yī)院從事臨床治療近30年的一位醫(yī)生這樣說。而之所以抗生素在我國會出現(xiàn)濫用現(xiàn)象，緣于“以藥養(yǎng)醫(yī)”的不合理體制。在這種體制之下，藥企和醫(yī)院等利益相關(guān)群體成了濫用抗生素的重要推手，“抗菌藥物的效果其實(shí)是被夸大的”。

　　郭凡禮也認(rèn)為，民眾對抗生素藥物的依賴是醫(yī)療結(jié)構(gòu)和醫(yī)生開藥習(xí)慣多年“培養(yǎng)”的結(jié)果，而要讓民眾真正合理使用抗生素，“轉(zhuǎn)變觀念最重要，尤其是轉(zhuǎn)變醫(yī)療機(jī)構(gòu)的觀念”。此外，要繼續(xù)加強(qiáng)百姓對抗生素危害性的認(rèn)識，“在國外，除非發(fā)生病危等迫不得已的情況，抗生素是不會用到臨床的，而在我國，一有頭疼腦熱就會把抗生素放在處方首位”。