香雪魔幻抗癌藥:源起于75萬美元的“小生意”
核心提示:6月14日,香雪制藥副總經(jīng)理莫子瑜表示:“新藥專利權的最終歸屬,以及所支付的對價詳情,我無可奉告。公告中未涉及的,那就是還沒確定好?!?
僅僅一個“參與抗腫瘤藥物前期研究”的消息,就令香雪制藥(300147)連漲三天。
6月14日,香雪制藥副總經(jīng)理莫子瑜表示:“新藥專利權的最終歸屬,以及所支付的對價詳情,我無可奉告。公告中未涉及的,那就是還沒確定好。”
一個月之前的5月12日,美國企業(yè)新聞通訊公司美通社發(fā)布了一條信息,稱美國Kinex公司和香雪制藥達成協(xié)議,香雪制藥獲得Kinex的新藥KX02在大中華地區(qū)研發(fā)和商業(yè)化的權利。該藥物主要用于治療惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤。
這則“進口消息”一直未能在資本市場得到關注,直到6月11日香雪制藥發(fā)布澄清公告后,股價才開始大漲。公司公告稱,該藥品尚處于臨床前研究,預計今年8月中旬上報美國FDA申請開始臨床試驗。
6月13日,香雪制藥股價達到9.21元時,卻有股東以7.53元的價格在大宗交易平臺上拋出777.6萬股套現(xiàn)。
劉耀南其人
香雪制藥公告介紹,KX02是一種能通過血腦屏障的抗腫瘤小分子化合物,能有效抑制惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細胞。
不過香雪制藥是一家以中藥為主要產(chǎn)品的企業(yè),歷來沒有抗腫瘤藥物的研發(fā)經(jīng)驗。
在國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫中,香雪制藥共有70個藥品生產(chǎn)批號,多為中成藥和普通西藥。香雪制藥董秘黃濱也曾表示:“這是香雪第一次涉足抗腫瘤藥物,第一次與Kinex這樣的公司合作。”
但在合作方Kinex的眼中,香雪制藥變成了“中國領先的制藥企業(yè)之一,在癌癥領域有著強大的研發(fā)隊伍”,Kinex同時稱,被香雪的高標準研發(fā)團隊所折服。
根據(jù)協(xié)議,香雪制藥在支付600萬美元之后,將獲得KX02在大中華和新加坡地區(qū)的研發(fā)、申報資格。而在美國市場上,則由香雪和Kinex共享研究成果。首期支付款項為75萬美元,如果未能在今年年底獲得FDA的臨床試驗許可,75萬美元將回到香雪的賬上。
正因為涉及金額僅75萬美元,香雪制藥董秘辦人士才解釋:“金額太小了,不到公告所需的底線,因此沒有及時對外公告。”
上述權益分配看似合理,但Kinex并未放棄其在中國市場上的銷售權,同時雙方也并未明確申請失利后75萬美元的歸還時間。Kinex相當于獲得了一筆免費的借款,許諾給對方的是一個前景。
Kinex公司董事長兼CEO為華裔,中文名為劉耀南,目前主要的工作是為中美兩國的生物制藥企業(yè)牽線搭橋。他曾自稱“整合一家天津的藥廠合作,計劃將中藥引進美國”,業(yè)界多位人士認為,他指的可能是天士力的復方丹參滴丸。
KX02即將進行臨床試驗申報,香雪制藥將承擔國內(nèi)臨床的部分。而劉耀南目前在華最大的企業(yè),南京美新諾醫(yī)藥科技公司(XBL-China)正是一家專業(yè)從事臨床外包研發(fā)的公司。
劉耀南似乎做了一筆一本萬利的買賣:使用香雪制藥的75萬美元投入研發(fā),將部分臨床試驗的工作推給香雪制藥,甚至還能通過美新諾醫(yī)藥獲得臨床試驗訂單。根據(jù)《授權許可協(xié)議》,其中沒有任何“獨占”、“排他”性質(zhì)的詞語,一旦新藥成功上市,除香雪制藥外,劉耀南也將保有在中國市場銷售KX02的權利。
香雪制藥公告表示,藥品研發(fā)成功需五六年以上時間,因此無法預估對公司業(yè)績的影響。對于手上目前尚存6億現(xiàn)金的香雪制藥來說,KX02只是其超募資金很小的一個投向。
并非是一片藍海
與Kinex公司合作,反映出香雪制藥一種迫切的需求。
2010年末,香雪制藥登陸創(chuàng)業(yè)板,計劃募集資金約為3.7億元人民幣,實際募得10.03億元。公司財務報表顯示,2010年12月31日,貨幣資金為11.5億元,而到2012年3月31日,賬面仍存現(xiàn)金6.9億元。
2011年全年,香雪制藥投資支出4.09億元,其中很大一部分是募資計劃外的收購支出。
2011年4月開始,香雪制藥連續(xù)對外收購:以3750萬元收購廣東九極生物科技公司100%股權,并在其后增資6500萬元;以7590萬元收購廣東化州中藥廠,并增資6000萬元;以8697萬元收購清平制藥公司部分資產(chǎn)并增資2800萬元。
但這些收購并未能顯著改善香雪制藥的業(yè)績,如化州中藥廠凈利潤僅為324萬元,九極生物甚至只有10萬元凈利潤。
KX02可能是香雪下一個專攻的目標。香雪制藥董事長王永輝表示:“投入KX02,是香雪制藥重要的戰(zhàn)略方向,將能提高公司在小分子藥物領域的實力。”
然而一個尚未進入臨床的藥品,能否帶來預想中的業(yè)績,能否代表公司的戰(zhàn)略方向,這一切都尚未可知。
目前,治療腦部膠質(zhì)瘤的主要手段除了放化療、伽馬刀等手術手段以外,藥物主要使用福莫司汀和替莫唑胺。前者國藥控股旗下的一心制藥就有生產(chǎn)能力,后者先靈葆雅、天士力和雙鷺藥業(yè)都有涉足。
香雪踏足的并非是一片藍海,何況還將面臨數(shù)額龐大的臨床試驗投入。以重慶啤酒的乙肝疫苗為例,僅二期臨床費用就高達7000萬元。
香雪制藥董秘辦人士表示:“公司已經(jīng)了解到可能的風險,因此也做了詳盡的信息披露。但具體影響業(yè)績的數(shù)額,實在無法估算。我們將隨時公布最新的信息。”
責任編輯:陳竹軒
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