香雪制藥董秘:腦瘤藥項(xiàng)目不確定性多
核心提示: 與美國企業(yè)合作并涉足抗腦腫瘤藥物開發(fā)一事,使得香雪制藥[9.21 10.04% 股吧 研報](300147,收盤價8.37元)成為近日“明星股”,昨日(6月12日)復(fù)牌即漲停。
與美國企業(yè)合作并涉足抗腦腫瘤藥物開發(fā)一事,使得香雪制藥[9.21 10.04% 股吧 研報](300147,收盤價8.37元)成為近日“明星股”,昨日(6月12日)復(fù)牌即漲停。
公開資料顯示,Kinex是美國的一家醫(yī)藥研發(fā)公司,在其官方網(wǎng)站上,Kinex表示正在研發(fā)的KX02化合物已進(jìn)入臨床試驗(yàn)前階段。據(jù)香雪制藥的澄清報告介紹,KX02是一種親脂性、能通過血腦屏障和作用機(jī)理清晰的抗腫瘤化合物,經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)證明KX02能有效抑制惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細(xì)胞,有可能研發(fā)成為腦腫瘤治療有效的新藥。
香雪制藥董秘黃濱在接受 記者采訪時表示,香雪制藥通過國內(nèi)外網(wǎng)絡(luò)發(fā)現(xiàn)了這個合作機(jī)會,于是與Kinex公司進(jìn)行主動聯(lián)絡(luò)和溝通,最后達(dá)成合作。
“我們覺得我們有觸角,覺得這很有可能成為很好的抗腫瘤藥物,所以我們跟他們合作,拿到大中華地區(qū)的這些許可。”
記者瀏覽Kinex公司官方網(wǎng)站,發(fā)現(xiàn)一篇發(fā)自5月26日的新聞通稿。其中有這樣一段話引起了記者的注意,“香雪制藥公司是中國領(lǐng)先的制藥公司之一,專注在腫瘤學(xué)領(lǐng)域,并已建立了強(qiáng)大的研究和開發(fā)團(tuán)隊。”
對此黃濱表示,香雪制藥是第一次涉足抗腫瘤藥物領(lǐng)域,第一次跟Kinex這樣的公司合作。就上述Kinex對香雪制藥的評論,黃濱表示,“這是他們的說法,我們也沒辦法。”但黃濱后又補(bǔ)充,“我們研發(fā)團(tuán)隊肯定是有的,只是我們首次嘗試做這個事”。
澄清公告清楚地寫明,“如果Kinex公司未能在2012年12月31日前獲得美國FDA的IND批準(zhǔn)以啟動復(fù)合物的一期臨床研究”,則公司有權(quán)選擇終止協(xié)議且Kinex公司將首期支付款75萬美元費(fèi)用退回給公司或者雙方重新協(xié)商擬定合同條款。
黃濱告訴記者,“現(xiàn)在還沒有進(jìn)入操作階段,即沒有進(jìn)入第一階段,首先經(jīng)過FDA的IND審核,我們正在進(jìn)行技術(shù)認(rèn)證的調(diào)查,調(diào)查這個東西成藥的可能性、技術(shù)的先進(jìn)性”。黃濱向記者強(qiáng)調(diào)了三點(diǎn),“第一,這個項(xiàng)目現(xiàn)在處于一個很早期的階段;第二,這是一個漫長的過程;第三,存在的不確定性、風(fēng)險有很多。”這個“不確定性”包括研發(fā)的不確定性、技術(shù)的不確定性、審批的不確定性和市場的不確定性。
責(zé)任編輯:陳竹軒
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