各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

4月13日，寧夏《新消息報》刊發(fā)了“有人狂購新康泰克，藥監(jiān)警覺立即嚴查”的新聞，反映銀川地區(qū)有不法分子套購含麻黃堿類復方制劑的現(xiàn)象?？紤]到含麻黃堿類復方制劑被不法分子大量購買后,可能被用于提煉制造冰毒等毒品,會對社會治安和人民群眾生命健康造成極大危害，為進一步加強含麻黃堿類復方制劑監(jiān)管，嚴防此類藥品流入非法渠道，現(xiàn)就有關事宜通知如下：

一、高度重視、加強宣傳

各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門要充分認識當前藥物濫用和禁毒形勢的嚴峻性，高度重視對含麻黃堿類復方制劑購銷行為的監(jiān)督管理工作。要積極組織開展形式多樣的宣傳、培訓、警示活動，讓社會各界充分了解當前我國的毒品形勢和含麻黃堿類復方制劑流弊的危害，增強企業(yè)社會責任感和守法經營的自律意識，強化企業(yè)是藥品安全“第一責任人”的責任意識，積極引導企業(yè)自覺按照有關規(guī)定，規(guī)范生產經營，杜絕違法行為的發(fā)生。

二、加強監(jiān)管，防止流弊

各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門要結合今年特殊藥品專項整治工作，采取有效措施，加大對含特殊藥品復方制劑生產、經營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，重點檢查含麻黃堿類復方制劑銷售、采購和驗收入庫工作是否指定專人負責，購買含麻黃堿類復方制劑藥品人員的資質審核及證明材料留存、銷售票據(jù)管理是否規(guī)范，藥品銷售流向、結算資金流向是否真實，藥品進貨驗收是否符合規(guī)定等。在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常的，應當立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并通報同級公安機關。

三、依法銷售，防止套購

含麻黃堿復方制劑生產、經營企業(yè)，要認真學習、嚴格執(zhí)行相關法律法規(guī)，嚴格規(guī)范企業(yè)購銷含特殊藥品復方制劑的行為。藥品生產企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時要查詢并嚴格核實客戶資質真實性，建立客戶檔案，留存證明材料。藥品批發(fā)企業(yè)要嚴格按照《關于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關問題的通知》（國食藥監(jiān)安〔2009〕283號）規(guī)定開具、索要銷售票據(jù)，嚴禁現(xiàn)金交易。藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑藥品時，應當嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。如發(fā)現(xiàn)一人多次購買或者組織多人輪番購買，要高度警惕，嚴防套購。

各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局接此通知后，要立即轉發(fā)到有關藥品生產、經營企業(yè)及醫(yī)療機構，嚴格按照要求做好含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督管理工作，嚴防流弊事件發(fā)生。

                                                         二○一二年四月十九日