新版GSP將于六月出臺(tái) 藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門檻將大幅提高
核心提示:新版的GSP(GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱)和新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》預(yù)計(jì)將在六月出臺(tái)。 ,藥品經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)入門檻將大幅度提高
3月16日,“四川省開展藥品第三方物流試點(diǎn)工作動(dòng)員會(huì)”透露,國(guó)家的藥品經(jīng)營(yíng)政策將有一個(gè)重大調(diào)整,新版的GSP(GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱)和新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》預(yù)計(jì)將在六月出臺(tái)。
四川省食品藥監(jiān)局藥品市場(chǎng)監(jiān)督處謝偉處長(zhǎng)認(rèn)為,新的文件出臺(tái)以后,藥品經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)入門檻將大幅度提高,對(duì)此,“藥品第三方物流是藥企可以選擇或者說(shuō)是必須選擇的出路之一,不然或?qū)⒚媾R退出市場(chǎng)的危機(jī)。”
“目前,全國(guó)共有藥品批發(fā)企業(yè)13000多家,四川省有批發(fā)企業(yè)1032家。四川省連鎖經(jīng)營(yíng)發(fā)展較快,連鎖企業(yè)門店數(shù)已占零售門店總數(shù)的87.4%,至此,現(xiàn)代醫(yī)藥物流以及第三方醫(yī)藥物流等新型藥品流通方式正悄然滋生,扁平化、少環(huán)節(jié)、可追蹤、高效率的現(xiàn)代流通模式比重開始提高。”四川省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)劉偉德說(shuō)。
西部華源醫(yī)藥有限公司副總裁李長(zhǎng)山把我國(guó)醫(yī)藥物流與美國(guó)做了對(duì)比,結(jié)果顯示:目前,較之美國(guó),我國(guó)醫(yī)藥物流用了7倍的費(fèi)用,完成其30%的流通額,得到28%的收益,整體效率相當(dāng)于美國(guó)的2%,同時(shí),我國(guó)還需承載近5倍的年增長(zhǎng)。而中外差距正是由傳統(tǒng)醫(yī)藥物流經(jīng)營(yíng)成本高、效率低、GSP投入大、流通環(huán)節(jié)多等弊端導(dǎo)致的。
曾多次參加新版GSP起草會(huì)議的謝偉處長(zhǎng)向參會(huì)的400多家藥企解釋了第三方物流的優(yōu)勢(shì),第三方物流在節(jié)約人力資源、加強(qiáng)行業(yè)集中度、整合社會(huì)資源、提高監(jiān)管效率等方面作用顯著。通過(guò)為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位提供符合GSP要求的藥品驗(yàn)收、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、配送管理服務(wù)的活動(dòng),第三方物流的引入會(huì)使醫(yī)藥流通行業(yè)平均利潤(rùn)至少增長(zhǎng)1倍,物流效率大幅提高。
據(jù)悉,作為四川省藥品三方物流試點(diǎn)五家企業(yè)之一,西部華源醫(yī)藥有限公司自2009年11月底試運(yùn)營(yíng)到2010年3月,日配送金額就已達(dá)200萬(wàn)元,全國(guó)有60多家制藥企業(yè)將西部華源作為川內(nèi)的一級(jí)經(jīng)銷商,成渝區(qū)內(nèi)有240多家藥品流通企業(yè)與西部華源建立了合作關(guān)系。
公開資料顯示,四川省作為第三方物流的先行者,試點(diǎn)工作取得良好的結(jié)果。因此,國(guó)家局已經(jīng)把全國(guó)第三方物流的科研課題交給了四川局完成。目前,四川局已經(jīng)完成初稿,交給了國(guó)家局,國(guó)家局正在組織論證。
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