對(duì)于多家醫(yī)藥公司來(lái)說(shuō),銷量持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)恐將終結(jié),最主要的問(wèn)題便是“專利到期”造成的影響。包括輝瑞、強(qiáng)生、諾華制藥等醫(yī)藥巨頭在內(nèi)的多家公司,2011年第四季度業(yè)績(jī)均出現(xiàn)不同程度的下滑。

其中,受到“立普妥”專利到期影響的美國(guó)輝瑞第四季度利潤(rùn)下滑50%、美國(guó)強(qiáng)生利潤(rùn)下降89%、瑞士諾華利潤(rùn)大幅下滑46%。

多重因素導(dǎo)致業(yè)績(jī)低迷

對(duì)于外資醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),2011下半年無(wú)疑是個(gè)多事之秋,專利藥物到期、深陷“賄賂門”后遺癥等等,使得這些公司陷入銷售疲軟的泥淖。

2010年新年伊始,強(qiáng)生公司便陷入行賄門。當(dāng)年4月9日,強(qiáng)生公司表示同意支付7000萬(wàn)美元罰金,與美國(guó)證券交易委員會(huì)和聯(lián)邦司法部達(dá)成和解,此前,這兩個(gè)機(jī)構(gòu)指控強(qiáng)生在歐洲幾個(gè)國(guó)家向公立醫(yī)院的醫(yī)生行賄,同時(shí)在伊拉克向相關(guān)人員支付回扣。

隨后,德國(guó)默克醫(yī)藥公司發(fā)布2010年中報(bào)亦披露:“公司收到了美國(guó)司法部和證券交易委員會(huì)的來(lái)信,要求提供公司在其他國(guó)家的運(yùn)營(yíng)資料,以調(diào)查是否觸犯反海外賄賂法。”

之后,越來(lái)越多的外資藥企陷入行賄門丑聞之中。葛蘭素史克、輝瑞、百時(shí)美施貴寶、阿斯利康、禮來(lái)等制藥巨頭都在調(diào)查之列。

其中,2011年2月,輝瑞主動(dòng)向美國(guó)司法部和證交會(huì)提供了其在非美市場(chǎng)上的一些不當(dāng)款項(xiàng)信息;4月,英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克承認(rèn)接受了美國(guó)司法部刑事欺詐科和證交會(huì)的調(diào)查。

中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員蔣華陽(yáng)指出,在上述凈利急劇下滑的公司中,其都受到藥品行業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻高、藥品研制成本高、市場(chǎng)反應(yīng)低于預(yù)期和藥品專利到期會(huì)帶來(lái)很高的成本的影響。

輝瑞受到了與收購(gòu)相關(guān)的因素及其他一次性項(xiàng)目的影響,加上降血脂藥物立普妥專利期到期,仿制藥紛紛上市導(dǎo)致銷售受阻,從而導(dǎo)致凈利大幅下降。

強(qiáng)生因?yàn)樵?011年頻頻出現(xiàn)“召回門”和訴訟事件,支出了約29億美元的訴訟和產(chǎn)品責(zé)任有關(guān)的項(xiàng)目的費(fèi)用,導(dǎo)致第四季度盈利下降;而諾華制藥則受重組成本、研發(fā)撥備、藥品價(jià)格持續(xù)下調(diào)以及瑞士法郎走強(qiáng)等因素拖累,公司第四季度凈利潤(rùn)也急劇下降。

發(fā)力中國(guó)仿制藥市場(chǎng)

毫無(wú)疑問(wèn),專利藥立普妥的專利到期,不僅使其制藥公司輝瑞受到了銷量大幅下滑的影響,而且對(duì)于整個(gè)制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),未來(lái)或許很難再有年銷售高達(dá)137億元的藥品。

而2012年,則成了專利藥物的災(zāi)難年,在未來(lái)幾個(gè)月,思瑞康、順爾寧、Actos和代文等藥物專利到期意味著全球各大制藥公司正面臨著銷量的巨大漏洞。

其中羅氏控股下的藥物阿瓦斯汀,由于被美國(guó)食品和藥物管理局撤銷了批準(zhǔn)使用這種藥物,加上2011年在美國(guó)和歐洲市場(chǎng)上采取了裁員措施,導(dǎo)致羅氏銷售額有所下滑,不計(jì)入?yún)R率變動(dòng)的影響,羅氏控股2011財(cái)年的營(yíng)收為53億瑞士法郎,比2010財(cái)年下滑7%。

在這種情況下,對(duì)于外資藥企來(lái)說(shuō),中國(guó)作為全球最大的仿制藥市場(chǎng)無(wú)疑具有相當(dāng)?shù)奈Α５?外資藥企同時(shí)也面臨著基本藥物招標(biāo)的問(wèn)題。

顯然,面對(duì)巨大的市場(chǎng)誘惑,外資藥企在中國(guó)市場(chǎng)頻繁出手,已然開始布局中國(guó)市場(chǎng),“讓別人仿制不如自己仿制”逐漸成為擁有專利藥的外資藥企的思路。

2010年底,葛蘭素史克以4.66億元人民幣拿下南京美瑞制藥有限公司100%的股權(quán);去年2月,諾華制藥與華海藥業(yè)簽訂了戰(zhàn)略協(xié)議,合作的主要方向正是專利到期的藥物;3月,諾華斥資1.25億美元收購(gòu)浙江天元生物85%的股權(quán)正式獲批,外資藥企首次在中國(guó)疫苗行業(yè)并購(gòu)方面大有斬獲;6月,輝瑞和海正藥業(yè)成立合資公司,總投資額為2.95億美元,新公司就定位于開發(fā)專利到期藥物。

蔣華陽(yáng)指出,這是因?yàn)橹袊?guó)新醫(yī)改政策的施行給外資藥企更多的機(jī)會(huì),中國(guó)藥品細(xì)分市場(chǎng)潛力巨大,包括仿制藥市場(chǎng),外資藥品技術(shù)含量高、質(zhì)量較好的優(yōu)勢(shì),促使了外資藥企選擇發(fā)力中國(guó)市場(chǎng)。