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基本藥物招標(biāo)“唯低價(jià)” 藥企便造假

2012-02-28 11:23 來源:大河健康報(bào) 作者:劉坤我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:牛黃解毒片12粒1袋0.1元、復(fù)方丹參片一瓶60片0.95元、5克裝板藍(lán)根每袋0.12元、青霉素每支0.28元、藿香正氣水10支1元……這是部分基本藥物在一些省市的中標(biāo)價(jià)格。藥價(jià)低,不挺好嗎?但不可思議的是,這些基本藥物的中標(biāo)價(jià)大大低于行業(yè)平均生產(chǎn)成本,甚至遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品原材料的價(jià)格。

一些基本藥物中標(biāo)價(jià)甚至低于原料價(jià)格,藥企必然偷工減料甚至造假藥
一些基本藥物中標(biāo)價(jià)甚至低于原料價(jià)格,藥企必然偷工減料甚至造假藥

牛黃解毒片12粒1袋0.1元、復(fù)方丹參片一瓶60片0.95元、5克裝板藍(lán)根每袋0.12元、青霉素每支0.28元、藿香正氣水10支1元……這是部分基本藥物在一些省市的中標(biāo)價(jià)格。藥價(jià)低,不挺好嗎?但不可思議的是,這些基本藥物的中標(biāo)價(jià)大大低于行業(yè)平均生產(chǎn)成本,甚至遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品原材料的價(jià)格。

  復(fù)方丹參片

  中標(biāo)價(jià)竟是成本價(jià)1/3

  如果你到基層醫(yī)院看病,包括城市中的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和農(nóng)村的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,醫(yī)生給你開的藥都是基本藥物。按照相關(guān)文件解釋,基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。通俗地說,基本藥物就是有效又便宜的藥物。

  2009年8月18日,國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等九部委發(fā)布了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》,這標(biāo)志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實(shí)施。國家將基本藥物全部納入新農(nóng)合、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、職工醫(yī)保的報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于其他藥物,個(gè)人承擔(dān)的藥費(fèi)很少,這是國家應(yīng)對“看病貴”的重要舉措。如今,全國的公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)全部配備和使用基本藥物,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)也將逐步全面配備并優(yōu)先使用基本藥物。

  然而,2011年5月,四川蜀中制藥涉嫌藥品造假,在社會上引起軒然大波,給基本藥物敲響了警鐘。事情的起因是,當(dāng)時(shí),國家藥監(jiān)局與四川藥監(jiān)局對蜀中制藥進(jìn)行檢查發(fā)現(xiàn),該企業(yè)違反藥品生產(chǎn)相關(guān)規(guī)定,媒體報(bào)道稱,蜀中制藥涉嫌用蘋果皮制作板藍(lán)根以降低成本。

  一個(gè)年銷售額20億元的知名制藥企業(yè),為何鋌而走險(xiǎn)去造假?

  業(yè)內(nèi)人士卻均未表現(xiàn)出詫異,更有不少人早已預(yù)言蜀中制藥此次劫數(shù):“蜀中早晚要出事!”

  知情者表示:“蜀中制藥在安徽超低價(jià)中標(biāo)基本藥物,引起了國家藥監(jiān)局的注意。道理很簡單,其藥品的中標(biāo)價(jià)格竟然遠(yuǎn)低于原料成本,真不知道里面到底是什么成分。”2010年9月,安徽基本藥物中標(biāo)結(jié)果中,蜀中制藥60片規(guī)格的復(fù)方丹參片中標(biāo)價(jià)僅為0.95元,10g×20規(guī)格的板藍(lán)根顆粒中標(biāo)價(jià)僅為2.35元。

  針對蜀中制藥用蘋果皮制作板藍(lán)根的質(zhì)疑,知情人介紹:“我可以肯定,蜀中的板藍(lán)根真沒加蘋果皮,因?yàn)榧词辜犹O果皮成本也太高了。”

  “我就是不投原料藥,把淀粉在生產(chǎn)線上走一個(gè)流程下來,也造不出0.95元的復(fù)方丹參片。”同樣生產(chǎn)復(fù)方丹參片的廣州白云山和記黃埔制藥股份有限公司相關(guān)人士說。

  據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會測算,在中藥材不斷漲價(jià)的情況下,60片一瓶的復(fù)方丹參片成本價(jià)至少也要2.92元。蜀中0.95元的中標(biāo)價(jià),僅為成本價(jià)1/3,簡直就是匪夷所思。

  一瓶大輸液不如一瓶礦泉水

  蜀中造假,實(shí)在是被安徽過低的中標(biāo)價(jià)逼出來的。安徽是全國基本藥物招標(biāo)的第一省,安徽的中標(biāo)結(jié)果對其他省份都有重要的指導(dǎo)意義,因此蜀中才不遺余力地?cái)D入安徽基藥市場。安徽在全國開創(chuàng)了“唯低價(jià)論”的基本藥物中標(biāo)模式,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致的前提下,價(jià)低者得市場。

  以安徽為代表,目前基本藥物招標(biāo)實(shí)行“雙信封”制。所謂的“雙信封”制,一個(gè)是經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書,即質(zhì)量分,另一個(gè)是商務(wù)標(biāo)書,即價(jià)格分。一位業(yè)內(nèi)人士表示,“雙信封”本身是希望通過技術(shù)標(biāo),淘汰一些企業(yè)出去,但是技術(shù)標(biāo)的主要分值卻是來自藥企GMP(藥品質(zhì)量管理規(guī)范)。眾所周知的是,在我國,所有藥企都必須通過GMP認(rèn)證方可進(jìn)行藥品生產(chǎn),也就是說,大家都能通過GMP。“因此,基本上大小企業(yè)都能通過技術(shù)標(biāo),技術(shù)標(biāo)的篩選功能基本上失效。”

  剩下的,只有看商務(wù)標(biāo),即各藥企的報(bào)價(jià)。在“唯低價(jià)論”的思想指導(dǎo)下,最終只由“價(jià)格最低”因素決定,價(jià)低者中。于是就有了以上提到的0.1元一袋的牛黃解毒片、0.95元一瓶的復(fù)方丹參片、0.28元一支的青霉素順利中標(biāo)。而在業(yè)內(nèi)人士看來,在目前原材料、物流、人工等成本大幅上漲的情況下,規(guī)范的企業(yè)根本無法生產(chǎn)出如此低價(jià)的合格藥品。

  在2010年11月,國務(wù)院曾高度評價(jià)安徽模式:“為全國醫(yī)改闖出了一條新路子、提供了寶貴經(jīng)驗(yàn),值得全國其他省區(qū)市學(xué)習(xí)借鑒”,并表示“向全國推廣”。在這一思想指導(dǎo)下,山東、甘肅、四川、云南、新疆等多個(gè)省區(qū)將“最低價(jià)中標(biāo)”明確列入所在省的招標(biāo)規(guī)則中。大批優(yōu)質(zhì)企業(yè)迫于成本壓力退出招標(biāo),低價(jià)藥品成為基本藥物主流。因此,價(jià)格越低的藥物,在一些省份的基本藥物招標(biāo)中就越是吃香。基本藥物招標(biāo)制度設(shè)計(jì)時(shí)的美好初衷,很快在執(zhí)行過程中就像小沈陽穿的那條蘇格蘭裙一樣跑偏了。

  在百度上輸入“基本藥物招標(biāo)”就不難查找到這樣的信息:“黑龍江招標(biāo)采購基本藥物 中標(biāo)藥品平均價(jià)格降38.4%”、“福建省基本藥物招標(biāo)采購價(jià)格平均降幅45.78%”、“四川首批基本藥物招標(biāo)價(jià)格降幅54%”……藥品價(jià)格的“降幅”幾乎成為各地基本藥物招標(biāo)成功與否的唯一指標(biāo),而且沒有最低,只有更低,因?yàn)樵?ldquo;看病難、看病貴”廣受詬病之際,“低價(jià)”才是硬道理,相關(guān)部門也將降低藥價(jià)當(dāng)做政績工程進(jìn)行考核。

  在此背景下,也就出現(xiàn)了種種怪現(xiàn)狀:要想中標(biāo),各藥企必須報(bào)出吐血價(jià)、跳樓價(jià),甚至低于生產(chǎn)成本,否則就退出市場。好醫(yī)生藥業(yè)由于做不出1.45元/瓶的復(fù)方丹參片,不得不退出云南市場;潘高壽藥業(yè)因?yàn)樽霾怀?元/瓶的蛇膽川貝液,退出了新疆市場;北京賽科藥業(yè)專治泌尿疾病的藥物特拉唑嗪在福建的中標(biāo)價(jià)低到9.5元,“這已經(jīng)觸及成本底線了。如果明年招標(biāo)價(jià)還降,我們只能放棄生產(chǎn)了”。北京賽科藥業(yè)總經(jīng)理吳文多表示。有的省中標(biāo)的500毫升大輸液只有0.76元,還不夠玻璃瓶和瓶塞的成本,出現(xiàn)了“一瓶大輸液不如一瓶礦泉水”的怪現(xiàn)狀。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會調(diào)查,在安徽,有22種基本藥物的中標(biāo)價(jià)低于成本價(jià)。而據(jù)西安交大藥學(xué)院估算,陜西很多中標(biāo)藥物的價(jià)格也低于成本價(jià),比如益母草顆粒的生產(chǎn)成本應(yīng)為16.5元,但中標(biāo)價(jià)僅2.52元。

  因?yàn)檎袠?biāo)價(jià)太低,藥企偷工減料甚至造假

  蜀中造假事件絕非偶然。據(jù)知情人介紹,由于招標(biāo)價(jià)過低,藥品原料價(jià)格又節(jié)節(jié)攀升,很多藥企都有不同程度的偷工減料。知名藥企減少到1/3,普通藥企減少到1/4,某些大膽的藥企可以減少到1/6。

  藥企如此偷工減料甚至公然造假,國家就不監(jiān)管處罰嗎?中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖直接指出:“目前的藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有巨大的漏洞,以中成藥為例,只檢查是否含有某種中藥材,卻不檢查其含量,因此無法認(rèn)定其是否造假。如同牛奶中添加三聚氰胺一樣,在這一手法被曝光之前,檢測標(biāo)準(zhǔn)無法分辨牛奶中的氮元素是否來自純牛奶。”

  以蜀中藥業(yè)的板藍(lán)根顆粒為例,該藥的檢驗(yàn)項(xiàng)是氨基酸,很多人懷疑蜀中用含有氨基酸的蘋果皮來代替板藍(lán)根,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為沒必要。由于氨基酸檢驗(yàn)只有定性,沒有定量,只要在生產(chǎn)過程中少量添加板藍(lán)根就行了,根據(jù)《中國藥典》的標(biāo)準(zhǔn),就能視為“合格”藥品了。還有很多企業(yè)開始鉆研蜀中制藥低價(jià)的秘訣,給出了不同的解釋:檢測結(jié)果顯示,蜀中制藥的復(fù)方丹參片存在明顯可見的丹參木纖維等結(jié)構(gòu),懷疑可能直接將丹參打粉入藥,跳過了所有制備過程。

  有的藥企甚至專門研究出應(yīng)付藥品檢驗(yàn)的造假行為,比如從大藥廠購買其提取過的廢藥渣再入藥,有的干脆買來便宜的中藥提取物勾兌入藥,更有甚者,加入一些成本極低的化學(xué)成分。中國醫(yī)院管理協(xié)會副會長王波說,就算不加六味地黃丸的任何一味藥,也能生產(chǎn)出“合格”的六味地黃丸來?,F(xiàn)實(shí)的確如此,在有些省的中標(biāo)藥物中,已經(jīng)出現(xiàn)了檢驗(yàn)合格但既無蛇膽又無川貝的“蛇膽川貝液”,無任何有效成分的曲克蘆丁。

  “不合理的規(guī)則逼良為娼”

  業(yè)內(nèi)人士指出,這是“不合理的規(guī)則逼良為娼”,堅(jiān)持原則就選擇放棄,向現(xiàn)實(shí)低頭就同流合污。某藥企的板藍(lán)根顆粒就放棄了浙江、湖北、四川等市場,“如果以那個(gè)中標(biāo)價(jià)生產(chǎn),我們只能造假藥了”。

  業(yè)內(nèi)人士指出:“招標(biāo)只看價(jià)格,這是逼著企業(yè)去造假,是置老百姓用藥安全于不顧的政策。”

  石藥集團(tuán)董事長蔡東晨表示:“價(jià)格虛低比價(jià)格虛高更危險(xiǎn)。某品種安徽中標(biāo)價(jià)是1.25元,山東中標(biāo)價(jià)1.22元。而光原料價(jià)格就高達(dá)每瓶1.1元,中標(biāo)企業(yè)必然虧損。除了拿別的品種利潤補(bǔ)貼這一品種的虧損,那就只有造假。”

  浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會曾組織專家組對全國基本藥物招標(biāo)進(jìn)行了詳細(xì)的調(diào)研,目前全國基本藥物中,1元以下的占30.3%,1~5元的占33.3%,5~10元的占10.7%。部分企業(yè)以低價(jià)方式競標(biāo),達(dá)到擠垮競爭對手的意圖。由于各省基本藥物一般每年組織一次招標(biāo),因此未中標(biāo)企業(yè)將在一年之內(nèi)失去一省的市場。企業(yè)出于生存考慮,采取“以盈補(bǔ)虧”的方式爭奪市場。

  據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會統(tǒng)計(jì),化學(xué)藥行業(yè)排名前十位的企業(yè)中,在安徽省中標(biāo)的只有17個(gè)品種,僅占中標(biāo)總數(shù)的1.97%;在全國100強(qiáng)制藥企業(yè)中,只有249個(gè)品種規(guī)格中標(biāo),僅占中標(biāo)總數(shù)的28.85%。安徽招標(biāo)中,主流企業(yè)的品牌藥幾乎全軍覆沒。

  業(yè)內(nèi)人士說,我國藥品生產(chǎn)能力嚴(yán)重過剩,每個(gè)基本藥物平均都有100個(gè)以上企業(yè)在生產(chǎn),有的通過了美國、歐盟的認(rèn)證,有的勉強(qiáng)通過國內(nèi)的認(rèn)證,不同的企業(yè)生產(chǎn)的藥品放在一起只比價(jià)格,吃虧的肯定是優(yōu)質(zhì)企業(yè)優(yōu)質(zhì)藥品。因此,最低價(jià)中標(biāo)的模式不是扶優(yōu)扶強(qiáng),而是扶小扶劣,是典型的“劣幣驅(qū)除良幣”。中國醫(yī)院管理協(xié)會副會長王波表示,他們調(diào)查過安徽、山東等三個(gè)省的基本藥物中標(biāo)企業(yè),“40%的中標(biāo)企業(yè)上過省級質(zhì)量公示”。也就是說,四成中標(biāo)藥企出現(xiàn)過質(zhì)量問題,“要從中標(biāo)藥品里查出問題并不難”。

  最低價(jià)招標(biāo) “可能影響醫(yī)改成敗大局”

  由于基本藥物實(shí)行“年年招標(biāo),年年壓價(jià)”的政策,這不僅背離了市場經(jīng)濟(jì)的基本規(guī)律,而且導(dǎo)致藥企不愿意投標(biāo),基本藥物越來越少。蔡東晨表示:“2010年全國采購基本藥物430億元,今年一季度已經(jīng)同比下滑27.3%,按此推算全年采購額在350億元左右,僅占全國藥品銷售額的8.7%。”由于一些基本藥物藥企是賠本賺吆喝,藥企根本不愿意配送給基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。“有時(shí)候要10箱藥,他們只送5箱,總是說缺貨。”某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人說。

  隨著蜀中制藥風(fēng)波的出現(xiàn),越來越多的人開始懷疑最低價(jià)招標(biāo)對促進(jìn)醫(yī)改所產(chǎn)生的負(fù)面效應(yīng)。浙江省醫(yī)藥協(xié)會會長趙博文表示:品牌企業(yè)全軍覆沒的基本藥物市場,“是中國衛(wèi)生事業(yè)的大倒退”,因?yàn)楦魇≡谡袠?biāo)中相互攀比壓價(jià)之風(fēng)日盛,“大輸液安徽中標(biāo)價(jià)0.93元,山東0.87元,浙江還將下降。”趙博文指出:“安徽模式從推出之日起就無人喝彩,現(xiàn)實(shí)已經(jīng)表明將帶來更大的危害。”

  2011年5月24日,中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會等業(yè)內(nèi)六大協(xié)會聯(lián)名倡議,修正目前安徽模式中唯低價(jià)是取的做法,稱安徽模式“可能影響整個(gè)醫(yī)改成敗的大局”。

  2011年5月26日,國家發(fā)改委副主任孫志剛表示,將“完善中藥的招標(biāo)采購辦法,防范企業(yè)惡性低價(jià)競爭”,這一表態(tài)可能意味著將對安徽模式進(jìn)行修正。

Tags:中國醫(yī)藥 中標(biāo)價(jià)格 醫(yī)藥企業(yè) 基本藥物招標(biāo)

責(zé)任編輯:露兒

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