世界銀行等國際組織為向發(fā)展中國家提供醫(yī)療援助而采購藥品，一般都采用“供實采購”方式。如我國政府對基本藥物實行定點生產(chǎn)、集中采購、統(tǒng)一配送，用基本藥物的實物分配取代現(xiàn)行的預(yù)算管理方式，也可以在中標(biāo)藥品合同中具體確定采購數(shù)量。

單一貨源承諾是一種排他性的藥品買賣合同訂立方式。要求招標(biāo)人在合同有效期內(nèi)只采購中標(biāo)人配送的中標(biāo)藥品，讓中標(biāo)人獲得中標(biāo)藥品項下的所有市場份額。

模式雛形　　

2008年，單一貨源承諾在上海市閔行區(qū)率先應(yīng)用。在此之前，該區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以“一藥一品一規(guī)一配送”的方式采購中標(biāo)藥品，已初步形成單一貨源承諾的模式雛形。

2010年，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的56號文件，正式將單一貨源承諾作為國家基本藥物的合同訂立方式。規(guī)定“暫無法確定采購數(shù)量的省（區(qū)、市）可以通過單一貨源承諾方式進(jìn)行采購，即對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只選擇一家企業(yè)采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額，該供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應(yīng)。”

上述規(guī)定是我國藥品采購政策制定的重大突破。56號文件發(fā)布后，我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與國家基本藥物中標(biāo)企業(yè)之間形成了符合《合同法》規(guī)定的買賣合同關(guān)系，結(jié)束了10年來醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)訂立買賣合同不確定采購數(shù)量的歷史?！　?/p>

掃除障礙　　

如何明確藥品買賣合同中的采購數(shù)量，是長期困擾藥品集中采購的合同訂立難題。

在集中采購的試點階段，藥品購銷雙方就曾針對買賣合同的采購數(shù)量問題進(jìn)行激烈交鋒。醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)為，不明確采購數(shù)量的合同不是合同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)則認(rèn)為，藥品使用數(shù)量受回扣促銷的影響，不可能在合同中明確規(guī)定。

我國第一份藥品集中招標(biāo)采購規(guī)范性文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范(試行)》對此做出折衷性規(guī)定，允許合同中的采購數(shù)量在一定幅度內(nèi)浮動，浮動幅度由市地級以上衛(wèi)生行政部門決定。

2004年，衛(wèi)生部等部門發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》，針對“醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購銷合同不確定采購數(shù)量，存在大量替代藥品規(guī)避招標(biāo)，甚至‘中標(biāo)就死’的現(xiàn)象”，重申醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購銷合同時，必須明確采購數(shù)量，并嚴(yán)格執(zhí)行。此后，衛(wèi)生部等部門發(fā)布的所有藥品集中采購規(guī)范性文件，都辟出專題，強(qiáng)調(diào)合同采購數(shù)量問題。盡管主管部門三令五申，反復(fù)強(qiáng)調(diào)，但合同采購數(shù)量始終無法明確，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)之間事實上不存在中標(biāo)藥品買賣合同關(guān)系。如何確定合同采購數(shù)量，成為完善藥品集中采購制度的最大技術(shù)性障礙。

單一貨源承諾為突破這一技術(shù)障礙提供了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的解決方案。

以單一貨源承諾的方式確定中標(biāo)藥品采購數(shù)量，同時將上年度的實際采購數(shù)量作為參考采購數(shù)量提供給中標(biāo)企業(yè)，是對購銷雙方最有利的合同訂立方式。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，單一貨源承諾意味著只要依法依規(guī)采購，不采購未中標(biāo)藥品，就履行了中標(biāo)藥品買賣合同。如果實行量價掛鉤，還可獲得最高比例的價格折讓。

對中標(biāo)企業(yè)而言，單一貨源承諾意味著在合同有效期內(nèi)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了排他性中標(biāo)藥品供應(yīng)關(guān)系，同種藥品競爭強(qiáng)度大幅度降低，無須進(jìn)行“二次促銷”。與具體確定采購數(shù)量相比，單一貨源承諾能夠給藥品購銷雙方帶來更低的交易成本和最大化的經(jīng)營利益。

實行單一貨源承諾，是藥品集中采購條件下，購銷雙方履行《招標(biāo)投標(biāo)法》和《合同法》的基本要求。我國的藥品集中采購政策長期拘泥于具體確定中標(biāo)藥品采購數(shù)量。其實，具體確定購買數(shù)量，是供實采購的合同訂立方式。

世界銀行等國際組織為向發(fā)展中國家提供醫(yī)療援助而采購藥品，一般都采用“供實采購”方式。如我國政府對基本藥物實行定點生產(chǎn)、集中采購、統(tǒng)一配送，用基本藥物的實物分配取代現(xiàn)行的預(yù)算管理方式，也可以在中標(biāo)藥品合同中具體確定采購數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購銷模式是一次性訂立合同，周期性配送結(jié)算，臨床用藥受疾病譜、病人來源、回扣促銷等多種因素影響，藥品使用數(shù)量是浮動的，具體確定采購數(shù)量既不方便，也無必要。