隨著新版GMP的實(shí)施，國內(nèi)企業(yè)執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將達(dá)到國際水平，原研藥賴以保持高價的理由也難以為繼。只有盡快生產(chǎn)低價仿制藥，才能緩解市場份額的下滑?！　?/p>

在眾多外企出手收購國內(nèi)仿制藥企業(yè)之后，輝瑞和海正藥業(yè)在經(jīng)過長期的談判之后，終于敲定了合作的細(xì)節(jié)。

2月17日，中美雙方在洛杉磯舉辦“中美經(jīng)貿(mào)合作論壇”。海正藥業(yè)董事長白驊和輝瑞中國總經(jīng)理吳曉濱就雙方早先宣布的組建合資企業(yè)的意向簽署了合資框架協(xié)議。

輝瑞制藥中國區(qū)企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶表示：“該合資企業(yè)將面向中國和全球市場，開發(fā)、生產(chǎn)和銷售品牌仿制藥。雙方的合作旨在增強(qiáng)兩家公司為更多的患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價品牌仿制藥的能力。”

根據(jù)此次簽署的框架協(xié)議，擬設(shè)立的合資公司名稱為“海正輝瑞制藥有限公司”。其中，海正和輝瑞方面將分別占股51%和49%。項目總投資為2.95億美元，注冊資本為2.5億美元。合資公司成立后，雙方將注入經(jīng)過挑選的現(xiàn)有產(chǎn)品、廠房、現(xiàn)金和其他相關(guān)資產(chǎn)。

據(jù)記者了解，葛蘭素史克、阿斯利康此前都大規(guī)模地收購國內(nèi)仿制藥企業(yè)，其目的都是進(jìn)軍仿制藥。而進(jìn)軍仿制藥顯然與中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革有關(guān)，隨著招標(biāo)政策的調(diào)整，無論是在基層市場還是大醫(yī)院，原研藥的銷售都面臨著越來越大的壓力。因此，只有加快生產(chǎn)適合中國市場需求的仿制藥，才能保住在中國市場的地位。

招標(biāo)政策轉(zhuǎn)向　外企進(jìn)軍仿制藥　　

中國正在推動醫(yī)改，擬發(fā)展國家補(bǔ)貼下的公立自愿醫(yī)療保險制度。改革肯定會惠及國內(nèi)高質(zhì)量低價藥品制造商，這正是輝瑞希望進(jìn)行此次合作的原因?！　?/p>

近年來，外企一直以質(zhì)量上占據(jù)優(yōu)勢為由，獲得較高的定價，從而避免了專利過期之后與眾多比拼價格的中國企業(yè)進(jìn)行貼身交鋒。

不過，隨著基本藥物進(jìn)軍二三級醫(yī)院，以及56號文的嚴(yán)格執(zhí)行，外企正在面臨壓力。早在2011年，大批外企沒有進(jìn)入福建集中招標(biāo)采購中。而外企在招標(biāo)中遭遇的挑戰(zhàn)并沒有結(jié)束。作為年銷售額達(dá)300億元的市場，北京市在2012年春節(jié)前出臺的招標(biāo)政策可稱得上嚴(yán)格，其“上下聯(lián)動”的政策要求，使得那些產(chǎn)品不能降價進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的企業(yè)，失去進(jìn)入大醫(yī)院的資格。

這個局面很難扭轉(zhuǎn)，因為“安徽模式”在全國的推廣已經(jīng)不可逆轉(zhuǎn)。隨著新版GMP的實(shí)施，國內(nèi)企業(yè)執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將達(dá)到國際水平，原研藥賴以保持高價的理由也難以為繼。因此，只有盡快生產(chǎn)低價仿制藥，才能緩解市場份額的下滑。

之前，默沙東計劃以單純的降價來換取市場。雖然舒降之價格降了50%，但在“安徽模式”的招標(biāo)中，目前依舊表現(xiàn)不佳。

在新的招標(biāo)體制下，國內(nèi)制藥企業(yè)顯然由于價格優(yōu)勢更加受到青睞。國際財經(jīng)評論員陽歌表示：“中國正在推動醫(yī)改，擬發(fā)展國家補(bǔ)貼下的公立自愿醫(yī)療保險制度。改革肯定會惠及國內(nèi)高質(zhì)量低價藥品制造商，這正是輝瑞希望進(jìn)行此次合作的原因。從聲明看，合資公司將主要生產(chǎn)非專利藥，但雙方也可能提供自己的知識產(chǎn)權(quán)。在中國醫(yī)改的大背景下，輝瑞與海正成立合資公司，開拓中國需求巨大的低成本藥品市場，對雙方都有利。”　　

聯(lián)手跨國企業(yè)　彌補(bǔ)營銷短板　　

與輝瑞開展合作，除了借路國際市場的考慮外，在合作中近身學(xué)習(xí)輝瑞的營銷策略和思路，是海正對其國內(nèi)市場開拓的新想法。　　

海正藥業(yè)副總經(jīng)理朱康勤表示：“‘十一五’期間，我們做了比較大的調(diào)整，公司主營業(yè)務(wù)從原料藥向制劑轉(zhuǎn)變。高附加值的制劑業(yè)務(wù)將成為海正‘十二五’期間盈利的主要來源。”

海正藥業(yè)的公告顯示：合資公司的成立，有利于發(fā)揮海正藥業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造、國內(nèi)市場的品牌優(yōu)勢，以及輝瑞公司在全球品牌認(rèn)知度和全球制劑產(chǎn)品強(qiáng)大推廣能力上的優(yōu)勢，進(jìn)一步開拓國內(nèi)外品牌仿制藥市場，加速海正藥業(yè)實(shí)現(xiàn)原料藥到制劑一體化轉(zhuǎn)型升級的步伐，同時獲取良好的經(jīng)濟(jì)效益。

近年來，由于環(huán)保方面的壓力，從原料藥向制劑轉(zhuǎn)型已經(jīng)成為國內(nèi)原料藥企業(yè)的共識。作為國內(nèi)知名的原料藥企業(yè)，海正藥業(yè)也一直在積極研發(fā)新藥，在制劑方面，已經(jīng)在抗腫瘤、抗感染、內(nèi)分泌和抗寄生蟲藥物領(lǐng)域積累了大量的新產(chǎn)品。

不過，公司在營銷方面一直存在短板。此次和輝瑞開展合作，除去借路國際市場的考慮外，在合作中近身學(xué)習(xí)輝瑞的營銷策略和思路，是海正對其國內(nèi)市場開拓的新想法。

長期研究海正藥業(yè)的證券分析師指出：“海正與輝瑞的合作是典型的雙贏，主要針對的是國內(nèi)制劑市場而非國際市場。本次合作中，輝瑞看中的是海正豐富的國內(nèi)制劑批文、產(chǎn)品梯隊，以及國內(nèi)銷售隊伍；而海正看中的則是輝瑞強(qiáng)大的國際品牌優(yōu)勢、專利產(chǎn)品，以及營銷能力。”

北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長戴浩森表示：“跨國藥企與中國公司合作，其最重要的目的還是要在中國市場上占據(jù)更大的份額。因為跨國藥企在技術(shù)、產(chǎn)品上處于領(lǐng)先地位，但在國內(nèi)市場拓展、對中國政策的了解等方面卻不如國內(nèi)企業(yè)。而且，與國內(nèi)企業(yè)合作生產(chǎn)、銷售，可以降低跨國藥企的成本；而對于國內(nèi)企業(yè)來說，也可以學(xué)到國外先進(jìn)的技術(shù)、管理經(jīng)驗等。”