近日，世界最大制藥商輝瑞公司(PFE)表示，2011財(cái)年第四季凈盈利下降50%，主要受一次性開支拖累，加上暢銷膽固醇藥物立普妥(Lipitor)的專利到期導(dǎo)致美國業(yè)務(wù)營收下滑。

“輝瑞公司2011財(cái)年第四季凈盈利大幅下降確實(shí)與其失去美國市場專利保護(hù)的立普妥關(guān)系密切。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時說。

一直以來，輝瑞公司都是以新藥研發(fā)為導(dǎo)向，目前已經(jīng)擁有多項(xiàng)專利藥品。其中，該公司的立普妥被稱為全球“最賺錢的專利藥”，年銷售額一度超過百億美元。“而在2011年11月份，輝瑞公司的立普妥在美國市場的專利保護(hù)到期，這必然會在一定程度上影響公司的盈利水平。”許玲妮說。

輝瑞的例子僅是開端，不少跨國醫(yī)藥巨頭今后幾年都將面臨藥品專利到期的挑戰(zhàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，未來5年內(nèi)全球?qū)⒂谐^631個專利藥到期。其中，最暢銷20種處方藥中有18種在列，全球銷售額高達(dá)1420億美元。

如此重壓之下，外資藥企怎樣才能彌補(bǔ)其專利藥到期后利潤下滑所帶來的不利影響呢？“因?yàn)閯?chuàng)新藥物的研發(fā)存在投入高、周期長、風(fēng)險大等特點(diǎn)，成功率較低。外資藥企彌補(bǔ)不利影響，不僅需要轉(zhuǎn)變藥品的研發(fā)方向，同時也要采取合資與購并等措施積極進(jìn)入仿制藥品領(lǐng)域，并有選擇性地布局全球仿制藥品市場，以搶占品牌專利藥的專利到期后的市場布局優(yōu)勢。”許玲妮表示。

不可否認(rèn)，失去專利保護(hù)，跨國藥企將面臨仿制藥的巨大沖擊。據(jù)全球權(quán)威醫(yī)藥健康咨詢公司IMS預(yù)測，截至2015年，專利失效產(chǎn)生的仿制藥市場將放量激增——“2015年仿制藥將占全球藥物市場的一半份額”。

事實(shí)上，作為全球最大的仿制藥市場，跨國醫(yī)藥巨頭在中國仿制藥市場已是動作頻頻。不少外資藥企紛紛與本土仿制藥企業(yè)攜手，借中國市場來擴(kuò)張仿制藥業(yè)務(wù)。比如，2011年以來，包括輝瑞公司與海正藥業(yè)、先聲藥業(yè)與美國默克、復(fù)星醫(yī)藥與瑞士龍沙等成立合資公司，瞄準(zhǔn)專利即將到期的仿制藥品；2012年初，阿斯利康發(fā)布仿制藥戰(zhàn)略新投資，將在江蘇泰州投資2.3億美元打造其在全球最大的獨(dú)立生產(chǎn)基地。

“現(xiàn)在部分跨國藥企已經(jīng)開始在中國加大投入，興擴(kuò)建生產(chǎn)、研發(fā)基地，并與中國藥企成立合資公司，其業(yè)務(wù)發(fā)展重心轉(zhuǎn)向仿制藥市場轉(zhuǎn)變的趨勢明顯，未來中國仿制藥市場的競爭將會更加激烈。”許玲妮表示。

 目前，中國仿制藥市場的低水平重復(fù)現(xiàn)象十分嚴(yán)重，市場競爭較為激烈，如果以新藥為主的外資藥企重新調(diào)整戰(zhàn)略規(guī)劃將會大大影響中國醫(yī)藥市場。

但仿制藥品的過程并不是“復(fù)制”之后“粘貼”如此簡單。作為仿制藥大國，面對全球?qū)＠幨п尫懦龅木薮笫袌鋈萘?，國?nèi)制藥企業(yè)如何才能從這座金礦中淘到金子?