為貫徹落實《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》、《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》和《工業(yè)轉(zhuǎn)型升級規(guī)劃（2011—2015年）》，工業(yè)和信息化部制定了《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，以加快醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)由大變強。

主要目標(biāo)為：工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%，工業(yè)增加值年均增長16%?；舅幬锷a(chǎn)規(guī)模不斷擴大，集約化水平明顯提高，有效滿足臨床需求。全國藥品生產(chǎn)100%符合新版GMP要求，藥品質(zhì)量管理水平顯著提高。

　　“十一五”是我國醫(yī)藥工業(yè)取得顯著成績的五年。隨著國民經(jīng)濟(jì)快速增長，人民生活水平逐步提高，國家加大醫(yī)療保障和醫(yī)藥創(chuàng)新投入，醫(yī)藥工業(yè)克服國際金融危機影響，繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢。2010 年，醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值12427 億元，比2005 年增加8005 億元，年均增長23%，比“十五”提高3.8 個百分點。完成工業(yè)增加值4688 億元，年均增長15.4%，快于GDP 增速和全國工業(yè)平均增速。實現(xiàn)利潤總額1407 億元，年均增長31.9%，比“十五”提高12.1 個百分點，效益增長快于產(chǎn)值增長。

 　　“十二五”時期，我國醫(yī)藥工業(yè)面臨的國際國內(nèi)環(huán)境總體有利，是調(diào)整結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期，但影響發(fā)展的不確定因素增多，機遇和挑戰(zhàn)并存。由于人口增長，老齡化進(jìn)程加快，醫(yī)保體系不斷健全，居民支付能力增強，人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放，我國已成為全球藥品消費增速最快的地區(qū)之一，有望在2020 年以前成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。

　　《規(guī)劃》主要發(fā)展目標(biāo)包括：

1.產(chǎn)業(yè)規(guī)模平穩(wěn)較快增長。工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%，工業(yè)增加值年均增長16%。

2.確?；舅幬锕?yīng)?；舅幬锷a(chǎn)規(guī)模不斷擴大，集約化水平明顯提高，有效滿足臨床需求?；舅幬锷a(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，主要品種銷售前20 位企業(yè)占80%以上市場份額。

3.技術(shù)創(chuàng)新能力增強。建立健全以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系，重點骨干企業(yè)研發(fā)投入達(dá)到銷售收入的5%以上，創(chuàng)新能力明顯提高。獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達(dá)到30 個以上，開發(fā)30 個以上通用名藥物新品種，完成200 個以上醫(yī)藥大品種的改造升級，開發(fā)50個以上掌握核心技術(shù)的醫(yī)療器械品種。

4.質(zhì)量安全上水平。全國藥品生產(chǎn)100%符合新版GMP要求，藥品質(zhì)量管理水平顯著提高。加快國際認(rèn)證步伐，200個以上化學(xué)原料藥品種通過美國FDA 檢查或獲得歐盟COS 證書，80 家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達(dá)國家或WHO 的GMP認(rèn)證。

5.產(chǎn)業(yè)集中度提高。到2015 年，銷售收入超過500 億元的企業(yè)達(dá)到5 個以上，超過100 億元的企業(yè)達(dá)到100 個以上，前100 位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。

6.國際競爭力提升。醫(yī)藥出口額年均增長20%以上。改善出口結(jié)構(gòu)，有國際競爭優(yōu)勢的品種顯著增多，制劑出口比重達(dá)到10%以上，200 個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達(dá)國家注冊和銷售。“走出去”邁出實質(zhì)步伐，50 家以上企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。

7.節(jié)能減排取得成效。單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末降低21%，單位工業(yè)增加值用水量降低30%，清潔生產(chǎn)水平明顯提升。

　　《規(guī)劃》指出，抓住國內(nèi)外醫(yī)藥需求快速增長和全球市場結(jié)構(gòu)調(diào)整的重大機遇，落實培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的總體要求，大力發(fā)展生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥新品種、現(xiàn)代中藥、先進(jìn)醫(yī)療器械、新型藥用輔料包裝材料和制藥設(shè)備，加快推進(jìn)各領(lǐng)域新技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級和快速發(fā)展。在生物技術(shù)藥物方面，緊跟世界生物技術(shù)發(fā)展前沿，結(jié)合國內(nèi)疾病防治需要，加快發(fā)展人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質(zhì)及多肽藥物，積極開展核酸藥物、基因治療藥物、干細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究，突破生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)瓶頸，開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，搶占世界生物技術(shù)藥物制高點。

附件：醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃.pdf