基藥統(tǒng)一定價(jià)、定點(diǎn)生產(chǎn)即將塵埃落定——2011年進(jìn)入倒計(jì)時(shí)時(shí)，這一傳聞也愈演愈烈。但是，“現(xiàn)在來(lái)看，有些事情似乎還不成熟。我認(rèn)為，這一政策最近不大可能出臺(tái)。”國(guó)藥控股股份有限公司高級(jí)行業(yè)研究員干榮富如此表示。

時(shí)間馬上進(jìn)入2012年，也就是基藥目錄三年一調(diào)整的最后一年已經(jīng)到來(lái)，2012年9月將面臨調(diào)整，那么基本藥物目錄制度及相關(guān)舉措的推進(jìn)，未來(lái)將可能迎來(lái)怎樣的變化，業(yè)內(nèi)揣摩不斷。

焦點(diǎn)1爭(zhēng)議定點(diǎn)生產(chǎn)

干榮富認(rèn)為，基藥統(tǒng)一定價(jià)一定會(huì)實(shí)施，但在目前的情況下，由于一些媒體報(bào)道藥價(jià)虛高個(gè)案時(shí)，片面地認(rèn)為藥價(jià)定得太高，而事實(shí)上部分藥價(jià)虛低的情況已經(jīng)出現(xiàn)，國(guó)家發(fā)改委承受著不小的輿論壓力，因此會(huì)很謹(jǐn)慎推行統(tǒng)一定價(jià)舉措。

由于此前因“唯低價(jià)是取”的招標(biāo)模式，一些基藥品種經(jīng)過(guò)招標(biāo)已經(jīng)跌至地板價(jià)甚至虧本生產(chǎn)。“我們當(dāng)然希望國(guó)家早日推行定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)舉措，以保證基藥生產(chǎn)企業(yè)有合理的生存空間，才能確保藥品質(zhì)量。”山東一家藥企的負(fù)責(zé)人向記者表達(dá)了迫切的愿望。

但從現(xiàn)實(shí)來(lái)看，定點(diǎn)生產(chǎn)尚是未知數(shù)。“因?yàn)樯鐣?huì)上有不少人認(rèn)為，基藥不應(yīng)該定點(diǎn)生產(chǎn)和統(tǒng)一定價(jià)，應(yīng)該采取市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)制；還有認(rèn)為藥價(jià)虛高環(huán)節(jié)主要出在藥品流通領(lǐng)域。”干榮富對(duì)于這樣的觀點(diǎn)不敢茍同，他認(rèn)為，醫(yī)藥分開(kāi)的大前提未實(shí)現(xiàn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)著以藥養(yǎng)醫(yī)的重?fù)?dān)，企業(yè)必須拿出40%～50%的費(fèi)用花在醫(yī)院和醫(yī)生身上，那么，藥價(jià)虛高的問(wèn)題就不可能解決，并非是流通領(lǐng)域出了問(wèn)題。“藥品是特殊商品，現(xiàn)階段只有實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)，才不傷害企業(yè)的積極性，基藥生產(chǎn)才能良性發(fā)展。”

不久前，業(yè)內(nèi)已紛傳41個(gè)品種（31個(gè)基藥、10個(gè)獨(dú)家生產(chǎn)的中藥）即將開(kāi)始試點(diǎn)統(tǒng)一定價(jià)。“這件事情有關(guān)部門(mén)確實(shí)討論了好幾個(gè)月，除了這41種，一些市場(chǎng)短缺品種國(guó)家也有計(jì)劃定點(diǎn)生產(chǎn)，只是未正式確定啟動(dòng)時(shí)間。”有知情人士如是透露。

干榮富是基藥統(tǒng)一定價(jià)的贊成者。他建議，從307個(gè)基藥中選出幾十個(gè)品種作為試點(diǎn)具有可操作性，可選擇生產(chǎn)廠家比較少的品種先行試點(diǎn)，以單信封模式即技術(shù)標(biāo)為衡量標(biāo)準(zhǔn)，那么，企業(yè)之間比拼的將是生產(chǎn)質(zhì)量，這樣就能確保藥品質(zhì)量。若再輔以合理的統(tǒng)一定價(jià)，企業(yè)的合法利潤(rùn)能得到保障，就不會(huì)再出現(xiàn)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉品種消失的尷尬，企業(yè)也不敢冒險(xiǎn)摻假。

焦點(diǎn)2定點(diǎn)資格考量

此前，因?yàn)檎袠?biāo)壓價(jià)導(dǎo)致無(wú)利可圖，不少企業(yè)在一些省份選擇棄標(biāo)。但是最近，各省開(kāi)始陸續(xù)出現(xiàn)低價(jià)搶標(biāo)現(xiàn)象，據(jù)說(shuō)就跟定點(diǎn)生產(chǎn)有關(guān)。

在一些省份，有企業(yè)哪怕虧本也希望能中標(biāo)。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，造成這一現(xiàn)象的原因是有傳聞?wù)f，在一個(gè)?。ㄊ校┍仨氝B續(xù)3年中標(biāo)的企業(yè)，才能考慮定點(diǎn)生產(chǎn)資格。

“現(xiàn)在許多大企業(yè)和外企，都在低價(jià)搶標(biāo)。對(duì)于生產(chǎn)基藥的大企業(yè)來(lái)說(shuō)，他們的理念很清楚，那就是考慮微利和市場(chǎng)占有率。不搶標(biāo)，就有可能失去一個(gè)市場(chǎng)。”干榮富認(rèn)為，假如基藥定點(diǎn)生產(chǎn)交由有實(shí)力的大企業(yè)去做，那么就可以起到“良幣驅(qū)逐劣幣”的作用，也能保證藥品質(zhì)量有一個(gè)強(qiáng)有力的體系支撐。

干榮富提醒企業(yè)關(guān)注，衛(wèi)生部即將推出的藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評(píng)價(jià)體系共有29條標(biāo)準(zhǔn)，含5大項(xiàng)和20多個(gè)小項(xiàng)，匯總分?jǐn)?shù)高達(dá)上萬(wàn)分，將用于篩選基藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，那些欲爭(zhēng)奪定點(diǎn)生產(chǎn)資格的企業(yè)，就要做好準(zhǔn)備了。“這個(gè)體系無(wú)疑利好那些大企業(yè)和品牌企業(yè)，一些小企業(yè)或不規(guī)范的企業(yè)，日子將會(huì)比較難過(guò)。”

焦點(diǎn)3目錄調(diào)整版圖

前段時(shí)間，基藥目錄將調(diào)整的傳聞甚囂塵上，“后基藥時(shí)代”、“基藥制度升級(jí)擴(kuò)展”等字眼也開(kāi)始出現(xiàn)。但接受《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者專(zhuān)訪的多位業(yè)內(nèi)人士并不認(rèn)同這樣的說(shuō)法。

首先是基藥目錄，國(guó)家至今只發(fā)布了307種基層版基藥目錄品種，二、三級(jí)醫(yī)院的高端版基藥目錄尚未推出，“完整版的目錄都還沒(méi)有形成，談不上是后基藥時(shí)代了。”

今年初，衛(wèi)生部官員曾在公開(kāi)場(chǎng)合表示，年內(nèi)計(jì)劃推出大醫(yī)院版基藥目錄。然而，今年即將過(guò)去，這一計(jì)劃卻仍未見(jiàn)動(dòng)靜。

“由于地方增補(bǔ)版目錄數(shù)量不少，給完整的國(guó)家版的推行帶來(lái)很大難度。”干榮富分析說(shuō)，當(dāng)初討論國(guó)家版基藥目錄時(shí)，方向很清楚，不能像以前那樣有上千個(gè)品種入選，將完整版上限擬定為766種。但因?yàn)樵试S地方增補(bǔ)目錄，導(dǎo)致各地的數(shù)量五花八門(mén)。例如上海，增補(bǔ)目錄有381種，加上國(guó)家的307種就達(dá)到了688種，未包括大醫(yī)院版的數(shù)量就已逼近上限，如果加上大醫(yī)院版，估計(jì)會(huì)過(guò)千種。

“但是，國(guó)家規(guī)定以?。ㄊ校閱挝辉鲅a(bǔ)，各地基本上從本地出發(fā)，難免存在地方保護(hù)主義，將來(lái)國(guó)家版要發(fā)展無(wú)疑難度很大。我認(rèn)為，最大的可能是國(guó)家版將是一個(gè)基本的基藥目錄，具體還是由各地增補(bǔ)。只要各地方增補(bǔ)目錄做好了，國(guó)家的基本版也就不需要怎么調(diào)整。因此，既然基藥都已實(shí)行零差率銷(xiāo)售，那么增補(bǔ)目錄就取決于各地的實(shí)力。”

基于此，干榮富認(rèn)為基層版的307種現(xiàn)階段不會(huì)調(diào)整，將來(lái)增補(bǔ)版怎么擴(kuò)展，就要看3點(diǎn)，一看國(guó)家版基藥目錄是多少種；二看地方財(cái)政的支持力度有多大，像上海和廣州，財(cái)政支持較好的，就會(huì)發(fā)展得較快；三看當(dāng)?shù)卣菩械膹?qiáng)勢(shì)程度，像福建的“兩票制”、寧夏的“三統(tǒng)一”，都得到了當(dāng)?shù)卣膹?qiáng)勢(shì)支持。

焦點(diǎn)4迷霧中的探索

年內(nèi)由于出了基藥生產(chǎn)摻假事件，業(yè)界對(duì)于“唯低價(jià)是取”廣為詬病，一直被視為國(guó)家基藥集采模板的安徽模式凸顯尷尬。不過(guò)，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，由于國(guó)家基藥制度目前只有去年12月開(kāi)始推行的版本，并沒(méi)有升級(jí)擴(kuò)展，只有安徽省基藥招標(biāo)模式經(jīng)過(guò)了從試點(diǎn)到正式出臺(tái)文件再到現(xiàn)在的鞏固完善階段，稱(chēng)得上是進(jìn)行了升級(jí)，那么，安徽模式的改革仍然是最值得關(guān)注的，畢竟其是國(guó)家基藥集采模式的模板。

此外，業(yè)內(nèi)一直有此共識(shí)：政策和制度決定醫(yī)藥市場(chǎng)走向。明年面臨換屆，新一屆領(lǐng)導(dǎo)班子將給行業(yè)帶來(lái)怎樣的新生事物，現(xiàn)在還無(wú)法預(yù)見(jiàn)。因此，基藥定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)以及大醫(yī)院版目錄暫時(shí)都是未知數(shù)，那么，企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)？

干榮富認(rèn)為，企業(yè)要爭(zhēng)取定點(diǎn)生產(chǎn)資格，必須在新版GMP下符合國(guó)家的藥品質(zhì)量要求，可能需要加大投入；其次是要密切留意各地招標(biāo)的新動(dòng)向，因?yàn)楸M管各地都是采用“雙信封”模式集采，但是不同省份在操作過(guò)程中存在較大差異，需要了解清楚與企業(yè)所在省份的模式有何異同，然后要加強(qiáng)與招標(biāo)省份政府部門(mén)間的溝通交流，企業(yè)既要充分認(rèn)識(shí)當(dāng)?shù)卣撸惨尞?dāng)?shù)卣私馄髽I(yè)，找到雙方的利益共同點(diǎn)。

干榮富還有幾個(gè)觀點(diǎn)值得企業(yè)關(guān)注。他建議生產(chǎn)企業(yè)，藥品價(jià)格不妨關(guān)注廣州，醫(yī)院體制改革關(guān)注上海，基藥集采模式則關(guān)注安徽。“當(dāng)然，其他地方的一些舉措也值得關(guān)注，比如重慶藥品交易所，北京的社區(qū)和公費(fèi)醫(yī)療改革等。還有就是2010版藥典，把307種基藥都包括進(jìn)去，對(duì)增補(bǔ)版的基藥質(zhì)量要求也提高了。”

干榮富認(rèn)為，中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該比西藥生產(chǎn)企業(yè)更重視生產(chǎn)質(zhì)量，相信未來(lái)國(guó)家對(duì)中藥生產(chǎn)的管控會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格。

焦點(diǎn)5改革最大難點(diǎn)

目前，基藥部分由國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦主管，醫(yī)保目錄藥品招標(biāo)則由衛(wèi)生部和國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦共同負(fù)責(zé)，這些藥品招標(biāo)將來(lái)是否會(huì)改革，目前無(wú)法預(yù)知。

在現(xiàn)在的管理框架下，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，無(wú)論是基藥制度、基藥招標(biāo)還是定點(diǎn)生產(chǎn)和統(tǒng)一定價(jià)，改革的起源是因?yàn)榇嬖谒巸r(jià)虛高或虛低的情況，而這一切改革，難點(diǎn)均集中在醫(yī)院體制改革上。

不久前，許多醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家就發(fā)表觀點(diǎn)指出，外界將藥價(jià)虛高矛頭指向流通環(huán)節(jié)的層層盤(pán)剝有失偏頗，因?yàn)橛嗅t(yī)藥利益鏈條的存在，絕大部分上游和流通企業(yè)其實(shí)是不得已而為之，被虛高了。

“我認(rèn)為改革的難點(diǎn)也是在于‘改醫(yī)’，光是‘改藥’，醫(yī)改是不成功的，如果能有效切斷醫(yī)院的利益鏈條，那么藥價(jià)虛高等問(wèn)題就能迎刃而解。”干榮富表示，國(guó)家在懲治醫(yī)藥商業(yè)賄賂方面，也須加大法律介入的力度，否則法不責(zé)眾，一些非法交易會(huì)轉(zhuǎn)向暗箱操作，藥價(jià)虛高難題便無(wú)法治本。