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黑龍江一醫(yī)院售賣假藥 曝“掛靠過票”潛規(guī)則

2011-11-23 10:33 來源:搜狐新聞 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:
10月25日,《法制日?qǐng)?bào)》視點(diǎn)版以《正規(guī)醫(yī)院為何賣假藥給癌癥患者》為題,獨(dú)家報(bào)道了黑龍江省伊春市一家腫瘤醫(yī)院向癌癥患者銷售假藥一事。報(bào)道刊出后,引起黑龍江省、伊春市相關(guān)部門高度重視。據(jù)最新消息,該案已由伊春市藥監(jiān)部門移交當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)查處。

  正規(guī)醫(yī)院賣假藥,在黑龍江省伊春市發(fā)生的這一事件,究竟是一個(gè)“偶然”,還是藥品經(jīng)銷行業(yè)整體混亂下的“必然”?循著這一案件中所暴露出的漏洞,《法制日?qǐng)?bào)》記者進(jìn)一步展開了探究。

  層層失守致假藥流入正規(guī)醫(yī)院

  一件藥品,從生產(chǎn)商到藥品批發(fā)、銷售商,再到醫(yī)院,其間需經(jīng)過哪些程序?在每一道程序上,藥品監(jiān)督體系設(shè)計(jì)是如何來保證藥品安全的?

  陜西一家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人田皓向《法制日?qǐng)?bào)》記者做了詳細(xì)分析:在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),生產(chǎn)企業(yè)本身必須具備營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證以及藥品生產(chǎn)許可證,而生產(chǎn)的藥品則必須要有藥監(jiān)部門發(fā)給的藥品生產(chǎn)證明文件,即藥品批準(zhǔn)文號(hào),生產(chǎn)出的藥品還需有一份藥監(jiān)報(bào)告。當(dāng)一件藥品從生產(chǎn)企業(yè)流轉(zhuǎn)到藥品銷售企業(yè)時(shí),銷售企業(yè)必須查驗(yàn)所述的各種證明,以保證從廠家出廠的藥品安全。

  “在流通環(huán)節(jié),藥品銷售公司除了一個(gè)企業(yè)所應(yīng)具備的"三證"外,還應(yīng)有一個(gè)藥品經(jīng)營許可證。當(dāng)將從廠家進(jìn)來的藥品銷往醫(yī)院或藥店時(shí),必須出具上述廠家的所有證明及銷售企業(yè)本身的各種證明?!碧镳└嬖V記者,醫(yī)院、藥店在進(jìn)貨時(shí)核驗(yàn)藥品的生產(chǎn)、銷售資質(zhì)證明,是確保藥品安全的一個(gè)關(guān)鍵。

  如果在每一個(gè)環(huán)節(jié)都按照這一套設(shè)計(jì)運(yùn)行,假藥將沒有任何縫隙能夠混入正規(guī)醫(yī)院、藥店銷售。然而,事實(shí)卻并非如此。在伊春假藥事件中,醫(yī)藥公司和藥品銷售員經(jīng)過一番操作后,就順利地避開了層層關(guān)卡,成功將假藥賣進(jìn)了正規(guī)醫(yī)院。

  伊春假藥事件中的假藥銷售員姚丙奇告訴《法制日?qǐng)?bào)》記者,他的“卡培他濱片”藥品購自網(wǎng)絡(luò),沒有任何資質(zhì)證明文件。那么他是如何將沒有證明文件的藥品賣進(jìn)醫(yī)藥公司?姚丙奇說,首先,他找熟人在山東一家藥品批發(fā)企業(yè)開了一張藥品銷售的發(fā)票,并拿到一套企業(yè)的資質(zhì)證明文件,而由于他之前賣過“卡培他濱片”,手中已有藥品的相關(guān)文件,在發(fā)票、批發(fā)企業(yè)資質(zhì)、藥品資質(zhì)都具備的情況下,順利地將網(wǎng)上買來的藥賣進(jìn)了醫(yī)藥銷售公司。

  接下來,醫(yī)藥銷售公司將藥品賣進(jìn)醫(yī)院,是再順理成章不過的事了。伊春市這家醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)透露:“貨是銷售員姚丙奇從山東發(fā)的,他同時(shí)又是專門做南岔那一片銷售的,他是自己做,但貨從我們公司這兒走。”這也說明,這一藥品可能未進(jìn)入醫(yī)藥銷售公司的倉庫,而是直接由姚丙奇發(fā)往醫(yī)院,只是在票據(jù)手續(xù)上從醫(yī)藥銷售公司空走了一回。

  “掛靠過票”成醫(yī)藥銷售潛規(guī)則

  田皓告訴記者,姚丙奇的行為就是醫(yī)藥銷售行業(yè)內(nèi)俗稱的“掛靠過票”。

  何為“掛靠過票”?江西中醫(yī)學(xué)院經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院教授王素珍早在2007年就對(duì)這一現(xiàn)象進(jìn)行過系統(tǒng)的研究,她在接受《法制日?qǐng)?bào)》記者電話采訪時(shí)說:“不具有藥品經(jīng)營權(quán)限的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)或個(gè)人,委托具有合法藥品經(jīng)營權(quán)限的藥品經(jīng)營企業(yè)為其開具銷售發(fā)票,從而使不能合法銷售的藥品得以在市場上流通的行為,就是"掛靠過票"?!?br />
  這一現(xiàn)象的違法性質(zhì)被《藥品流通監(jiān)督管理辦法》定義得十分明確:藥品經(jīng)營企業(yè)不得向任何單位和個(gè)人提供經(jīng)營柜臺(tái)、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等,為其經(jīng)營藥品提供條件,出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》;嚴(yán)禁無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位或個(gè)人從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。

  “但是大家都在這樣做。”田皓告訴記者,在醫(yī)藥銷售行業(yè),“掛靠過票”幾乎已成潛規(guī)則,甚至有企業(yè)自己不做藥品銷售,而是專門給別人提供“掛靠過票”服務(wù),每年開幾百上千萬元的票。

  王素珍說,“掛靠過票”始于20世紀(jì)90年代,且隨著我國藥品行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展,這一現(xiàn)象逐漸呈現(xiàn)泛濫趨勢(shì)。

  這一現(xiàn)象的危害究竟有多大?國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心檢查三處處長李正奇在他的一篇文章中有過這樣的表述:“掛靠經(jīng)營者為降低成本,常常從非法渠道購銷藥品,利用商業(yè)賄賂行為敲開其他經(jīng)營和使用單位的大門,為假劣藥品進(jìn)入藥品流通和使用環(huán)節(jié)提供方便,給人民群眾用藥安全帶來嚴(yán)重的安全隱患;體外循環(huán)(即不進(jìn)入有資質(zhì)藥企的倉庫,記者注)的藥品缺乏必要的儲(chǔ)存條件,容易導(dǎo)致藥品質(zhì)量的不穩(wěn)定;擾亂正常的藥品市場經(jīng)營秩序,產(chǎn)生不正當(dāng)競爭;不開發(fā)票,偷逃稅款,使國家稅收流失。”

  而王素珍告訴記者,“掛靠過票”如今還產(chǎn)生了另一大危害:為新型毒品的原料流通、制販新型毒品提供便利和掩護(hù)。

  2009年4月,四川宜賓警方查獲了全國最大“從套購麻黃堿類復(fù)方制劑、提煉麻黃素到制造冰毒”的典型案例。對(duì)于犯罪分子為何能夠逃過層層監(jiān)管這一問題,辦案檢察官分析:“盡管國家規(guī)定經(jīng)營含麻黃堿制劑必須要有相關(guān)資質(zhì),但不法分子卻通過給予高額回扣、"過票費(fèi)"等形式,套取到正規(guī)醫(yī)藥公司資質(zhì),以購買麻黃堿類復(fù)方制劑。”

  打擊假藥需注重事前控制

  王素珍曾受江西省藥監(jiān)局之托,在國家自然科學(xué)基金資助下,與該局一起對(duì)“掛靠過票”現(xiàn)象展開調(diào)研。“此后幾年,國家藥監(jiān)部門和相關(guān)機(jī)構(gòu)都采取了很多措施,對(duì)這種現(xiàn)象進(jìn)行打擊,但是不知為何沒有收到理想的效果?!蓖跛卣湔f。

  王素珍認(rèn)為,“掛靠過票”的根源在于“利益”。

  “我國藥品生產(chǎn)企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題得不到根本解決,醫(yī)藥生產(chǎn)集中在一些比較成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重,以致產(chǎn)品同質(zhì)化競爭加劇?!蓖跛卣湔f,正是在這一背景下,有些無藥品經(jīng)營權(quán)限的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和個(gè)人為了獲得較高利潤,私下達(dá)成協(xié)議,采取一些不正當(dāng)?shù)男袨殇N售藥品;醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)也可以通過“過票”來獲得手續(xù)費(fèi),不需任何成本;醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的有關(guān)人員獲得好處后,對(duì)“過票”行為置若罔聞,只要有合法的票據(jù)做賬即可。三者的相互利益的結(jié)合促使藥品經(jīng)營中的違規(guī)“掛靠過票”產(chǎn)生和發(fā)展。

  “的確很難發(fā)現(xiàn)和查處?!蓖跛卣湔f,“由于我國市場經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)的相應(yīng)法律法規(guī)還未能及時(shí)跟進(jìn),有些法律法規(guī)已不能適應(yīng)當(dāng)前的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r,表現(xiàn)出法律法規(guī)的相對(duì)滯后。目前尚未制定藥品經(jīng)營中過票行為監(jiān)管和處罰的相關(guān)法律法規(guī),導(dǎo)致管理人員和執(zhí)法機(jī)關(guān)無法可依、無章可循?!?br />
  此外,王素珍還提出,我國現(xiàn)有監(jiān)督管理重點(diǎn)存在錯(cuò)位:“目前監(jiān)督管理的重點(diǎn)放在發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品后的追查和處理上,屬于一種生產(chǎn)出來后的質(zhì)量檢查,也就是事后控制,忽略了從源頭上進(jìn)行防范的事前控制和生產(chǎn)過程中的事中控制,使一些不法行為不能得到及時(shí)發(fā)現(xiàn)。”

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