面對新一輪外企中國化的合資合作浪潮，原料藥企和制劑制造企業(yè)應進一步在加強搶仿能力的同時提升仿中創(chuàng)新的仿創(chuàng)能力，力爭避開專利技術和專有工藝的保護壁壘，加快質量保障體系與國際高端市場接軌。 

　　近期美國華爾街持續(xù)上演的大規(guī)模示威游行活動，是全球經濟還處在金融危機的旋渦中徘徊不進的又一真實寫照，中國醫(yī)藥市場在“天時、地利、人和”等有利因素逐步顯效的推動下，仍舊保持著穩(wěn)定發(fā)展態(tài)勢，令人欣喜。

　　從發(fā)改委公布的數(shù)據看，1~6月份，醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)產值7146億元，同比增長27.9%。其中，化學藥品原藥制造業(yè)1178億元，同比增長25.4%；化學藥品制劑制造業(yè)1583億元，同比增長23.4%；中成藥制造業(yè)1192億元，同比增長32%；生物生化藥品制造業(yè)591億元，同比增長25.4%。前6個月，醫(yī)藥產業(yè)工業(yè)增加值平均增速16.8%。

　　1~6月，醫(yī)藥產業(yè)整體產銷率為95.1%，較上年同期增加1.1個百分點。與2010年同期相比，各子行業(yè)的產銷率都有一定幅度的上升，其中衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、中藥飲片加工、化學藥品制劑制造、中成藥制造和生物生化藥品制造業(yè)增幅較大。

　　對外貿易方面，醫(yī)藥產業(yè)進出口呈快速增長態(tài)勢，累計進出口額345.5億美元，同比增長39.9%。

　　產業(yè)投資也有平穩(wěn)增長。上半年，產業(yè)累計完成固定資產投資1108億元，同比增長39.3%，較上年全年增幅提高7.4個百分點。分行業(yè)看，同比增幅最大的是中藥飲片加工業(yè)，達到57.1%，其次是化學藥品制劑制造業(yè)和化學藥品原藥制造，分別增長48.1和43.6個百分點。

　　未來5年全球藥品專利到期高峰來臨的“天時”因素，給仿制藥大國中國帶來了巨大的發(fā)展機遇；惠及全民醫(yī)療保障的新醫(yī)改陸續(xù)出臺的“地利”因素，為中國醫(yī)藥市場需求營造了可期的發(fā)展?jié)摿?；政府鼓勵新藥研發(fā)、制藥企業(yè)加大創(chuàng)新的“人和”因素，給中國醫(yī)藥產業(yè)核心競爭力注入了飛躍的升級活力。正是中國醫(yī)藥產業(yè)呈現(xiàn)的蒸蒸日上的升級發(fā)展態(tài)勢，吸引著跨國制藥企業(yè)紛紛加大國際化轉向中國化的投資力度?！　?nbsp;

　　新一輪投資熱　　

　　國家“十二五”規(guī)劃中關于醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的指導思想指出，以轉變發(fā)展方式推動醫(yī)藥產業(yè)升級為中心，追蹤全球生物醫(yī)藥前沿技術，加快發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)。以產業(yè)化、規(guī)模化、集約化、國際化為重點，努力實現(xiàn)關鍵技術和重大產品創(chuàng)新，加快促進醫(yī)藥產業(yè)由大到強。去年10月1日起實施的2010年版《中國藥典》，助推了醫(yī)藥產品質量標準的加快升級；2011年3月1日起實施的新GMP，助推產業(yè)質量體系加速升級；海正、華海等越來越多的創(chuàng)新型、外向型制藥企業(yè)，紛紛實現(xiàn)原料藥和制劑通過歐美cGMP和ANDA注冊，助力市場高端競爭升級……中國醫(yī)藥在產品、產業(yè)和市場標準升級方面的加速度發(fā)展，迎來了跨國藥企新一輪參與國內投資合作的熱潮。

　　2011年3月，諾華制藥宣布完成與疫苗企業(yè)浙江天元生物藥業(yè)的合資程序，諾華將持有合資公司85%的股權；6月，輝瑞制藥與浙江海正藥業(yè)簽署諒解備忘錄，雙方將組建一家合資公司，在中國合作生產和營銷品牌仿制藥，投資總額為2.95億美元；8月，美國默沙東與先聲藥業(yè)聯(lián)合公布合資公司方案，雙方將于2013年在上海成立合資公司，已經確定將在心血管領域為合資公司提供雙方的精選品牌與非專利藥組合；9月，復星醫(yī)藥與瑞士國際大型原料藥研發(fā)與客戶定制企業(yè)（CMO）龍沙集團宣布將在上海浦東張江成立合資公司，投資雙方各占50%出資比例，首期投資額為1億元，致力于在中國共同開發(fā)仿制藥物。

　　據IMS分析預測，約超過1600億美元銷售額的藥品專利將在2011~2015年到期，品牌仿制藥占中國藥品市場的60％。到2015年，中國有望將成為全球第二大醫(yī)藥市場，跨國制藥企業(yè)新過期的仿制藥原料藥和制劑選擇轉移中國市場合資合作開發(fā)，成為一種共識和必然。 　　

　　打鐵還需自身硬　　

　　國內創(chuàng)新型制藥企業(yè)具有的原料藥、仿制藥領先的研發(fā)、生產制造以及國內市場的品牌知名度優(yōu)勢，跨國藥企具有的現(xiàn)代科學管理理念、全球品牌認知度和全球制劑產品強大推廣能力的優(yōu)勢，促使中外制藥企業(yè)合資合作意向日益增多。

　　然而，由于國內知識產權保護環(huán)境與國外存在差異，外資藥企對核心技術的保密意識較強，中外合資雙方均欲控股而國內大型藥企往往不放棄控股權，加之出于保護總部或其他區(qū)域特殊生產格局的利益，外企投資國內市場或與國內藥企合資的方向，更多地還是停留在獨資或委托加工原料藥及制劑的初級階段。

　　隨著國內競爭國際化、國際競爭國內化的全球化經濟市場的形成，跨國制藥企業(yè)加快了開發(fā)中國市場的進程，從商業(yè)合作逐步向生產、研發(fā)和投資領域延伸。中國日益具有的原料藥和制劑強大的搶仿能力與醫(yī)療市場巨大的需求潛力，成為外資藥企尋求本地化投資不得不正視的新動力。

　　合資雙方各占一半的投資比例，是中外藥企主動投資的主要合作模式，而國內具備創(chuàng)新能力和創(chuàng)新產品的成長型制藥企業(yè)，正成為外資藥企投資青睞的對象。如海正作為國內領先的特色原料藥生產企業(yè)，已有20余個API獲得FDA注冊?，F(xiàn)階段，外企投資本土藥企的“擇偶標準”，揭示了“企業(yè)需要先強而大而不是大而不強”的道理，企業(yè)再大，沒有創(chuàng)新的大產品也是不強的企業(yè)，企業(yè)再小，擁有創(chuàng)新大產品同樣很強大。

　　原料藥產業(yè)的規(guī)模與成本領先和技術過硬，一直是我國醫(yī)藥行業(yè)國際化經營的優(yōu)勢，自然成為外資投資的首選領域。但產能大后即過?；?、成本低后即拼價格、出口多后即引摩擦的現(xiàn)狀，使得整體效益大起大落、利潤微薄，這又成為原料藥國際化經營的尷尬和痛楚。制劑產品由于在歐美高端市場認證相對較少，外企投資范圍大多限于技術含量較低的OTC和成熟處方藥的委托加工?？v觀跨國藥企發(fā)展歷程，合資合作是做強做大的必由之路。國內無論是原料藥還是制劑制藥企業(yè)，在維護產業(yè)安全的前提下，需要以更加開放的姿態(tài)爭取與優(yōu)勢外資藥企實現(xiàn)雙贏的理性合資合作。

　　做大并非真強，做強方贏尊重。

　　面對新一輪外資藥企中國化的合資合作浪潮，原料藥和制劑制藥企業(yè)應進一步在加強搶仿能力的同時，提升仿中創(chuàng)新的仿創(chuàng)能力，力爭避開專利技術和專有工藝的保護壁壘，加快質量保障體系與國際高端市場的接軌。實現(xiàn)仿制藥搶仿后的成本與質量的差異化優(yōu)勢，與跨國醫(yī)藥平等合作，提升話語權及主動權，為走出去投資國際市場積聚能量。