藥研新模式:“虛擬”很真實(shí)
核心提示::“virtual”一詞在中文里既可以翻譯成“虛擬的”,又可譯作“真實(shí)的”。在上世紀(jì)90年代初期提出的“虛擬藥物開(kāi)發(fā)(virtual drug discovery)”模式,在經(jīng)濟(jì)衰退和風(fēng)投撤離的大環(huán)境下,日漸流行,成為真實(shí)的研發(fā)模式。
編者按:“virtual”一詞在中文里既可以翻譯成“虛擬的”,又可譯作“真實(shí)的”。在上世紀(jì)90年代初期提出的“虛擬藥物開(kāi)發(fā)(virtual drug discovery)”模式,在經(jīng)濟(jì)衰退和風(fēng)投撤離的大環(huán)境下,日漸流行,成為真實(shí)的研發(fā)模式。
今年2月,輝瑞關(guān)閉其在英國(guó)肯特郡桑德威奇鎮(zhèn)的研發(fā)中心一事在業(yè)內(nèi)引起軒然大波。輝瑞在英國(guó)的這一研發(fā)中心曾經(jīng)是公司藥物開(kāi)發(fā)的“寶鉆”,萬(wàn)艾可的開(kāi)發(fā)之地,占地80英畝,該部門(mén)2400名雇員在未來(lái)兩年中絕大多數(shù)將被解雇?! ?/p>
“衛(wèi)星狀”全外包
輝瑞的這一決定也許更能反映出在大型制藥公司中,新藥研發(fā)模式正發(fā)生根本性改變。對(duì)于制藥公司來(lái)說(shuō),這一轉(zhuǎn)變意味著從舊有的“內(nèi)部”藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)模式,轉(zhuǎn)向“衛(wèi)星狀”的外包型藥物開(kāi)發(fā)模式。目前流行的藥物開(kāi)發(fā)外包其實(shí)是一種“虛擬”藥物研發(fā)方式。
“虛擬藥物開(kāi)發(fā)(virtual drug discovery)”并不是一個(gè)全新的概念,美國(guó)主要從事風(fēng)險(xiǎn)投資、商業(yè)銀行和媒體活動(dòng)的生命科學(xué)全球領(lǐng)導(dǎo)商 Burrill & Company公司首席執(zhí)行官 G.Steven Burrill早在上世紀(jì)90年代初期——即最近的生物技術(shù)出現(xiàn) “核冬天”時(shí)期就提出了“虛擬藥物開(kāi)發(fā)”模式這一概念。
隨著經(jīng)濟(jì)衰退和風(fēng)險(xiǎn)投資越來(lái)越謹(jǐn)慎,“虛擬藥物開(kāi)發(fā)”越來(lái)越具有吸引力。再加上專(zhuān)利期滿(mǎn)時(shí)代的來(lái)臨和新藥研發(fā)投入的膨脹(即使全球制藥行業(yè)投入超過(guò)600億美元仍無(wú)滿(mǎn)意的產(chǎn)品出現(xiàn)),就不難理解“虛擬藥物開(kāi)發(fā)”的優(yōu)勢(shì)所在。
虛擬性的制藥或生物技術(shù)公司是以知識(shí)型研究團(tuán)隊(duì)為基礎(chǔ)的組織。典型的模式通常有一個(gè)核心的管理團(tuán)隊(duì)組成,包括CEO、CFO和法律顧問(wèn)各一名,其他工作人員為業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目管理專(zhuān)家。這些公司把藥物開(kāi)發(fā)、發(fā)展、生產(chǎn)和上市的幾乎所有業(yè)務(wù)通過(guò)合同外包出去。通過(guò)這種方式,公司的固定成本可降低25%左右,而一家標(biāo)準(zhǔn)的制藥公司固定成本通常占總投資的75%。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)投資者來(lái)說(shuō),可變成本越低的公司越具有吸引力,因?yàn)樗麄兙哂懈鼜?qiáng)的償還能力,并能縮短資金周轉(zhuǎn)的時(shí)間。虛擬藥物研發(fā)模式具有高度的靈活性,可以迅速對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)作出反應(yīng)。另外,它可以讓一個(gè)小型團(tuán)隊(duì)的人同時(shí)參與多個(gè)項(xiàng)目?! ?/p>
成功關(guān)鍵在于團(tuán)隊(duì)合作
虛擬藥物研發(fā)模式成功的關(guān)鍵在于團(tuán)隊(duì)內(nèi)的合作,團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)者不僅具有卓越的鎖定化合物項(xiàng)目的能力,同時(shí)還要具有吸引優(yōu)秀合作伙伴并給予充足信任、減少監(jiān)督的魄力。
“試想,昨日的創(chuàng)新成就今日的新產(chǎn)品,然而當(dāng)中已有75%被仿制,研發(fā)費(fèi)用不斷增加如同無(wú)底洞。制藥行業(yè)需要對(duì)自己的需求進(jìn)行深思。那種高風(fēng)險(xiǎn)、非常規(guī)和以患者為導(dǎo)向的研究可能會(huì)取得重大突破,不過(guò)將很難成為新一代的‘重磅炸彈’級(jí)產(chǎn)品。”杰夫·伊云斯(Jeff Evans)和祖安·科奈爾(Joe Connell)對(duì)此深有體會(huì)。
伊云斯是一家私人“虛擬”制藥公司Oncoholdings的CEO,公司致力于尋找和開(kāi)發(fā)最具希望的臨床前和早期臨床階段的抗癌藥物。科奈爾是生物技術(shù)公司Regenicin的總裁,致力于再生細(xì)胞治療和損傷組織及器官修復(fù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。這兩家公司都建立于美國(guó)經(jīng)濟(jì)最嚴(yán)重的衰退時(shí)期,兩人都打算通過(guò)虛擬方式轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的藥物開(kāi)發(fā)模式。
伊云斯具有有機(jī)化學(xué)博士學(xué)位,曾經(jīng)是Rondaxe Pharma咨詢(xún)公司總裁,為百時(shí)美施貴寶提供全球開(kāi)發(fā)信息及計(jì)劃。伊云斯說(shuō):“我推動(dòng)虛擬小型公司的主要原因,是因?yàn)樾滤幯邪l(fā)生產(chǎn)效率與研發(fā)投入不相匹配。公司越大,研發(fā)部門(mén)的生產(chǎn)效率便會(huì)變得越低下。”于是,他創(chuàng)立了重點(diǎn)關(guān)注腫瘤治療藥物的Oncoholdings公司。在問(wèn)及為什么重點(diǎn)選擇腫瘤藥物開(kāi)發(fā)時(shí),他說(shuō):“生物標(biāo)記物為腫瘤藥物開(kāi)發(fā)提供了巨大的研發(fā)機(jī)會(huì),在早期的臨床試驗(yàn)中可大大提高藥物研發(fā)效率。目前治療癌癥的有效藥遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足社會(huì)需求。”
另外,基于瞬息萬(wàn)變的金融市場(chǎng),大型制藥公司大量產(chǎn)品專(zhuān)利期滿(mǎn)和美國(guó)政府對(duì)醫(yī)療危機(jī)的反應(yīng)以及缺乏風(fēng)險(xiǎn)資本等現(xiàn)實(shí)情況,伊云斯表示:“現(xiàn)實(shí)有很多不確定性,不過(guò)對(duì)于重建生物制藥的商業(yè)模式是一個(gè)很好的機(jī)遇,可以提供藥物開(kāi)發(fā)的效率。”
科尼爾也認(rèn)為現(xiàn)在是建立虛擬公司的最佳機(jī)遇。在其26年的職業(yè)生涯中,他共推動(dòng)了25項(xiàng)主要的醫(yī)藥產(chǎn)品或醫(yī)療器械項(xiàng)目。
像Oncoholdings和Regenicin這樣的公司還有很多,而虛擬藥物開(kāi)發(fā)模式已悄然來(lái)臨,在未來(lái)必將成為推動(dòng)醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)創(chuàng)新的重要力量,對(duì)于大型制藥公司來(lái)說(shuō),或許是一次尋求新生的機(jī)會(huì)。
責(zé)任編輯:露兒
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