患者：“這種藥既不難做，又不貴，為什么買不到?”

醫(yī)院：“就是因?yàn)樘阋肆?，才買不到?！?/p>

藥企：“啊!全國就我們一家在做這種藥!”

相關(guān)部門：“藥品停產(chǎn)屬企業(yè)的市場行為，我們將該情況向有關(guān)業(yè)務(wù)單位匯報后，方可給出答復(fù)。”

“這幾個病房的患者都是做心臟外科手術(shù)的，都因?yàn)槿边@個藥(魚精蛋白)等著呢，醫(yī)院都停做手術(shù)了，只有緊急搶救的才能做，像我們這樣沒有生命危險的都得等著?！崩畎⒁炭孔诓〈采希β晣@氣。她的手術(shù)已經(jīng)一拖再拖，卻仍然遙遙無期?！斑@要等到什么時候啊?住一天院就要花好幾百塊錢啊!”李阿姨越來越焦急。

今年7月底開始，李阿姨就在北京的安貞醫(yī)院排隊(duì)，等待做心臟瓣膜置換手術(shù)，可萬萬沒有想到，這一等，竟等了近兩個月。“醫(yī)院一直沒有藥，手術(shù)根本安排不了，我們也想了很多辦法，都行不通?！崩畎⒁痰膬鹤釉?lián)系北京市的其他醫(yī)院，希望能安排手術(shù)，但得到的答復(fù)都一樣：“缺魚精蛋白，做不了?！?/p>

為了拿到魚精蛋白，李阿姨的兒子甚至跑回老家——四川成都，托親戚從醫(yī)院購買，但同樣“一針難求”。李阿姨還在等待……

多個地區(qū)心臟手術(shù)被迫暫停

魚精蛋白，是從魚類新鮮成熟的精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽，是心臟外科手術(shù)中的必備藥品，且不可替代，一旦缺貨，心臟大血管手術(shù)都無法開展。安貞醫(yī)院醫(yī)務(wù)處處長、心臟外科專家孔晴宇告訴記者，由于魚精蛋白的緊缺，該院絕大多數(shù)心臟外科手術(shù)都被迫暫停了。“我們醫(yī)院目前庫存的魚精蛋白只有80支，只夠 10～20個病人的用量，已保存起來用于急診搶救，之前安排的擇期手術(shù)都只能推后?！?/p>

為了獲得魚精蛋白，醫(yī)院也想了各種辦法?！拔覀冊谙騽e的醫(yī)院‘借’，也建議有能力的患者從外地購買?！贬t(yī)院醫(yī)務(wù)處副處長張?zhí)m對《中國經(jīng)濟(jì)周刊》說，“一個月前，我們就發(fā)現(xiàn)市場上買不到魚精蛋白了，我們僅能保證庫存，于是就發(fā)出了預(yù)警，要求醫(yī)務(wù)處全力以赴找藥?！?/p>

安貞醫(yī)院是北京市心臟病手術(shù)最集中的醫(yī)院之一，往常每個月都會安排300臺左右的心臟外科手術(shù)，而現(xiàn)在，擇期手術(shù)都被暫緩。整個8月，安貞醫(yī)院進(jìn)行的心臟外科手術(shù)只有幾十臺。“為了控制魚精蛋白的用量，我們醫(yī)院要求手術(shù)使用魚精蛋白必須經(jīng)過醫(yī)務(wù)處審批，這算是特殊時期的管制辦法吧!”張?zhí)m說，魚精蛋白緊缺并非首次，早在兩年前，魚精蛋白就曾一度緊俏，這幾年，該藥一直供不應(yīng)求。

其實(shí)，不只是北京市的醫(yī)院，從廣東到山東，從四川到浙江，最近，全國多個地區(qū)都爆發(fā)了魚精蛋白緊缺、心臟外科手術(shù)被迫暫停的情況?！叭珖季o缺，到哪兒都買不到藥，別說市內(nèi)的調(diào)配，就是跨省調(diào)度都拿不到藥?！睆?zhí)m說，他們也在等待有關(guān)部門的調(diào)配，希望能盡早解決供應(yīng)危機(jī)。

9 月初，在衛(wèi)生部的新聞發(fā)布會上，有記者問及魚精蛋白全國緊缺的相關(guān)問題，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華表示：“此事應(yīng)由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)，衛(wèi)生部只負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)的審批和質(zhì)量安全，價格問題由發(fā)改委管理?！彪S后，國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人公開表示，藥品停產(chǎn)屬企業(yè)的市場行為，待將該情況向有關(guān)業(yè)務(wù)單位匯報后，方可給出答復(fù)。

一時之間，魚精蛋白面臨“沒人管”的窘境。

在我國，藥品的管理共有四個部委參與。藥品定價由發(fā)改委制定標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督;衛(wèi)生部則擬定國家基本藥物采購、配送、使用的政策措施;國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;國家醫(yī)藥儲備管理的工作則由工信部負(fù)責(zé)。

“四個部委參與管理，就會造成銜接和合作上的不暢，出了問題就沒有部委能夠統(tǒng)籌大局，為此負(fù)責(zé)，這是制度上的詬病?！毙l(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家、中國非處方藥協(xié)會專家孫忠實(shí)教授在接受記者采訪時表示。

好在事情終于出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)，9月12日，為了緩解全國魚精蛋白緊缺的形勢，國家藥監(jiān)局緊急召集相關(guān)制藥企業(yè)開會，要求“全力保障魚精蛋白的市場供應(yīng)”。

全國只有一家廠商在生產(chǎn)

李阿姨了解了魚精蛋白的基本情況后，很意外，“這種藥怎么會緊缺?”魚精蛋白并非“高科技產(chǎn)品”?！八谂R床上已經(jīng)使用了50年，蛋白的提取工藝也并不難?！睂O忠實(shí)說，“而且主要原料是海魚，在我國從來不缺?！?/p>

另外，魚精蛋白的售價非常低廉，并非“高價藥”?！棒~精蛋白注射液的價格為一盒5支裝11.18元，平均每支才兩元多。大概一位病患手術(shù)中會使用4～8只，最高花費(fèi)不足20元?！睂O忠實(shí)說。

“既不難，又不貴，為什么還買不到呢?”李阿姨很困惑?！熬褪且?yàn)樘阋肆?，才緊缺?！睂O忠實(shí)說，由于藥價過低，利潤空間太小，生產(chǎn)廠家就沒有了積極性，所以干脆停產(chǎn)，導(dǎo)致藥品供不應(yīng)求。

據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，目前，國內(nèi)只有三家企業(yè)擁有生產(chǎn)魚精蛋白的生產(chǎn)批文，分別是上海醫(yī)藥集團(tuán)旗下的上海第一生化藥業(yè)有限公司(下稱“上海第一生化”)、悅康藥業(yè)集團(tuán)旗下的北京凱悅制藥有限公司以及多多藥業(yè)有限公司。其中，只有上海第一生化在持續(xù)生產(chǎn)。上海第一生化有136項(xiàng)產(chǎn)品，魚精蛋白對于這家藥企來說，實(shí)在是微不足道。

該公司副總經(jīng)理孫忠達(dá)在接受記者采訪時表示，此前他們并不知道自己是全國唯一的魚精蛋白生產(chǎn)商，這次“短缺危機(jī)”和“全國轟動”都是他們始料未及的?！叭ツ?，我們一共生產(chǎn)銷售魚精蛋白120萬支，平均一個月向市場投放10萬支。今年1—8月，我們只向市場投放了20萬支，巨大的落差直接導(dǎo)致市場供應(yīng)告急?！?/p>

至于投放量減少的原因，據(jù)孫忠達(dá)介紹，多年來該公司一直向青島一家供應(yīng)商采購原料，但從去年下半年起，出于安全監(jiān)管和降低成本的考慮，開始自己供應(yīng)原料。另外，2010年版《中國藥典》的頒布實(shí)施對藥品質(zhì)量也提出了更高的要求?！拔覀儗υ系臉?biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的要求也要相應(yīng)提高，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)過3個月的考察期后該藥才能批量生產(chǎn)，所以耽誤了供應(yīng)。不過，我們從未停止生產(chǎn)魚精蛋白。”

一場轟動全國的魚精蛋白短缺危機(jī)，就這樣在不經(jīng)意間登場。

孫忠達(dá)坦言，僅考慮企業(yè)利潤的話，生產(chǎn)魚精蛋白“非常不值”?！拔覀兠吭碌纳a(chǎn)能力是1000萬支，但魚精蛋白一年的全國需求量也不過120萬支，所以，在我們企業(yè)136項(xiàng)產(chǎn)品中，魚精蛋白所占比例實(shí)在太小，而且市場還在縮小。”另外，魚精蛋白屬“限價產(chǎn)品”，盈利空間非常小?！叭绻髽I(yè)只生產(chǎn)魚精蛋白，肯定是要虧本的，所以要搭配別的效益好的藥，才能收支平衡?！?/p>

北京凱悅制藥有限公司負(fù)責(zé)人則向記者表示，在2007年拿到魚精蛋白的生產(chǎn)許可后，公司一直沒有生產(chǎn)該藥品，原因有三，“一是魚精蛋白是醫(yī)保目錄藥品，有最高限價，利潤空間太小，甚至不夠生產(chǎn)成本和流通成本。其二，魚精蛋白的原材料是太平洋深海魚，這種魚的成熟期在四五月，受自然條件約束和波動的可能性非常大。三是魚精蛋白的生產(chǎn)工藝比較復(fù)雜，是非終端滅菌的無菌產(chǎn)品，對生產(chǎn)過程技術(shù)要求很高，生產(chǎn)這種藥非常不劃算，幾乎是沒有利潤或者入不敷出?！?/p>

為緩解此次波及全國的“緊缺危機(jī)”，在國家藥監(jiān)局的要求下，北京凱悅制藥有限公司已經(jīng)啟動生產(chǎn)，上海第一生化也開始加班加點(diǎn)提高生產(chǎn)量。

“我們已經(jīng)把庫存藥分批發(fā)往最緊缺地區(qū)，目前庫存僅剩1萬余支。”孫忠達(dá)介紹說，“本月13日，以新原料制成的第一批9萬余支新產(chǎn)品已全部完工，進(jìn)入到最后 21天的產(chǎn)品檢驗(yàn)周期，本月底、下月初就將全部投向市場。之后，我們就能恢復(fù)每個月8萬到9萬支的供應(yīng)量，滿足全國市場的需求?！?1 2 上一頁 下一頁