2011年青海省關(guān)于基本藥物配送企業(yè)報(bào)名的通知(第6號(hào))
各藥品生產(chǎn)、配送企業(yè):
按照2011年度青海省基本藥物招標(biāo)文件規(guī)定,開始配送企業(yè)的報(bào)名及資質(zhì)審核工作?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、配送企業(yè)條件
(1)申請參加青海省基本藥物集中配送的企業(yè)必須遵守《青海省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購工作方案》(青藥采領(lǐng)〔2011〕2號(hào))和本通知的要求。
(2)申請參加基本藥物配送的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須通過省食品藥品監(jiān)督管理局資質(zhì)審核認(rèn)定,方可接受委托配送或直接配送。
(3)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GSP證書》、《藥品GMP證書》及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
(4)具有保證藥品質(zhì)量的管理制度,管理體系完善、經(jīng)營行為規(guī)范。
(5)信譽(yù)良好,經(jīng)營企業(yè)近二年來在經(jīng)營活動(dòng)中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄,無惡意經(jīng)銷假藥、劣藥行為,沒有嚴(yán)重違反國家藥監(jiān)局《關(guān)于藥品購銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)〔2009〕283號(hào))的證明和嚴(yán)重違反藥品有關(guān)規(guī)定。企業(yè)以所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門出具的證明材料為準(zhǔn)。
(6)必須按藥品說明書的規(guī)定對有溫濕度及避光要求的藥品,按規(guī)定的要求進(jìn)行配送,保證冷鏈的完整性,以保證藥品的質(zhì)量。
(7)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
二、配送企業(yè)報(bào)名時(shí)需要提交的材料(見附件)
具有配送資格的生產(chǎn)企業(yè)計(jì)劃直接配送的,需提交一份配送方案。
配送企業(yè)的資質(zhì)由青海省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行審核,審核過程中如有問題與企業(yè)直接溝通,對審查通過的配送企業(yè)予以公示。
三、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)
2011年9月24-28日,青海省藥品采購中心(西寧市北大街12號(hào))。聯(lián)系電話:0971- 6128835 聯(lián)系人:李衛(wèi)斌
截至?xí)r間為9月28日18時(shí),過期不再接受報(bào)名。
附件:2011年度青海省基本藥物集中招標(biāo)采購配送企業(yè)資質(zhì)材料.doc
青海省藥品采購中心
二0一一年九月二十四日
責(zé)任編輯:露兒
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