在眾多投資公司、醫(yī)療企業(yè)注視與期待的目光中，《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》已經(jīng)呼之欲出。

　　不久前，在中投證券醫(yī)藥行業(yè)投資策略會上，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾明確表示，《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》有望在近日出臺。

　　據(jù)記者了解，此次規(guī)劃拋棄了過去對數(shù)量上的盲目追求，而是在充分考慮資源與環(huán)境的基礎上，以“產(chǎn)業(yè)升級和搶占制高點”為指導方針，突出自主創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展。

　　所謂的“產(chǎn)業(yè)升級”是指在中國醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)中，狠抓技術改造，提高水平，提高質(zhì)量；“搶占制高點”則是指在基因工程、遺傳工程、細胞工程、酶工程和現(xiàn)代生物技術方面，追蹤世界前沿技術，抓住機會，爭取和世界生物醫(yī)藥發(fā)展的水平同步。

　　“這個指導方針將是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)站在世界制藥強國行列的必要條件。” 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長于明德說，到2015年，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng)能力會有明顯提高。

　　仿制藥的終結(jié)？

　　長期以來，中國制藥行業(yè)一直保持在“仿制藥大國”的現(xiàn)狀。上世紀90年代，市場上仿制藥已占到國內(nèi)化學藥品生產(chǎn)的90%以上，自主創(chuàng)新藥物不足5%。甚至出現(xiàn)幾百家制藥企業(yè)生產(chǎn)同一種藥品的現(xiàn)象，一些小型的制藥尚停留在代工階段。

　　不過，這一局面似乎要得以終結(jié)。

　　“通過"863"、"973"等一系列計劃的支持，通過重大新藥專項"十一五"期間的滾動發(fā)展，到"十二五"末期，預計我們有25個左右具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)藥品會產(chǎn)業(yè)化，平均到每一個年份大概要有四五個產(chǎn)品，這是一個巨大的變化。”于明德說。

　　并且，據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會統(tǒng)計，目前國內(nèi)已經(jīng)有30多家制藥企業(yè)取得了美國FDA、歐盟以及日本的制劑認證。

　　“或許，讓美國總統(tǒng)奧巴馬吃上中國生產(chǎn)的藥，也將不是一個笑話。”于明德笑言道。

　　然而，在采訪中，少數(shù)業(yè)內(nèi)人士依然對研發(fā)創(chuàng)新藥的前景存在著顧慮。

　　“顧慮完全可以打消。”知情人透露，僅從2011年上半年的新申報項目情況來看，新藥（含創(chuàng)新藥）已經(jīng)占38%左右，而仿制藥下降到52%左右，剩下10%左右的份額由改劑型占據(jù)。

　　政策環(huán)境更重要

　　在“十二五”期間，國家將繼續(xù)實施創(chuàng)新藥物重大專項，在鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā)的大背景下，如何進一步加強與提升中國創(chuàng)新藥物的步伐呢？

　　全國人大常委會副委員長桑國衛(wèi)表示，應構(gòu)建以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進醫(yī)療設備制造為龍頭的規(guī)?；t(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，培育一批企業(yè)新藥孵化基地、產(chǎn)學研聯(lián)盟和高新技術園區(qū)，基本建成國際一流的藥物創(chuàng)新體系。

　　“特別是國內(nèi)還有著諸多利于新藥研發(fā)的因素。”桑國衛(wèi)說，隨著我國經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展，國民收入與消費也逐漸增加，中產(chǎn)階層正快速形成。與此同時，人口老齡化、城市化進程的加速，以及新醫(yī)改的推行，國家增加了對民生、健康與創(chuàng)新藥研發(fā)的投入資金。

　　這一點也得到了于明德的認同。“相比資金、技術，擁有一個科學統(tǒng)籌、穩(wěn)定、促進企業(yè)健康發(fā)展的政策環(huán)境更加重要，好的環(huán)境能夠引來資金與技術。”

　　國家科技重大專項辦公室負責人告訴記者，“十二五”期間，在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)項目中，中央財政對每個課題資助范圍為300萬元至500萬元，地方投入經(jīng)費與之相比不低于1：1，在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術平臺建設項目中，中央財政對每個課題資助范圍為1000萬元至1500萬元。

　　“下一個10年，或許就是生物創(chuàng)新藥物的春天。”業(yè)內(nèi)人士對新藥研發(fā)充滿了信心。