近年來，藥品安全專項整治工作使全國藥械市場秩序進(jìn)一步規(guī)范，但另一方面，不法分子制售假劣藥品的手段不斷翻新，甚至呈現(xiàn)出利用高科技跨地區(qū)制假售假的新趨勢。因此，各級監(jiān)管部門開展區(qū)域案件協(xié)作十分必要?！　?/p>

　　新挑戰(zhàn)和高要求　　

　　目前，藥品違法行為趨于集團(tuán)化，制假售假行為具有計劃性、預(yù)謀性，致使違法行為糾而復(fù)生、打而不絕。從安徽省滁州市食品藥品監(jiān)管局2010年查處的案件來看，市、縣藥監(jiān)部門查處案件占所有案件的29.7%，城鄉(xiāng)結(jié)合部查處案件占13.7%，農(nóng)村地區(qū)查處案件占37.2%，外地涉藥單位占19.4%。可見，違法行為已不僅局限于某一特定區(qū)域，而是呈現(xiàn)出分散化的特點。外地案件數(shù)量大幅提升，要求必須加大案件協(xié)查力度。

　　涉藥械案件的違法事實除違法購進(jìn)、無證經(jīng)營之外，今年還先后查處了違反GMP組織生產(chǎn)、從非法渠道購進(jìn)原料藥、郵售假藥、借健康知識講座和免費發(fā)放藥械為名無證經(jīng)營、借合法企業(yè)之名從事無證經(jīng)營活動等新的違法形式和手段。

　　隨著物流業(yè)的快速發(fā)展，藥品流通出現(xiàn)了前所未有的新情況，加上相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善，一些不法分子便打著合法企業(yè)的旗號銷假，其中不少藥品魚龍混雜，令消費者難辨真假，增加了違法隱蔽性。

　　上述制售假劣藥品的新特點和新趨勢對藥品監(jiān)管工作提出了新挑戰(zhàn)和更高要求，各級稽查人員必須進(jìn)一步加強(qiáng)調(diào)查研究，認(rèn)真分析藥械違法行為的新特點和新規(guī)律，并及時加大協(xié)查力度?！　?/p>

　　相關(guān)規(guī)定打折扣？　　

　　國家食品藥品監(jiān)管局《案件協(xié)助調(diào)查管理規(guī)定（試行）》中規(guī)定了協(xié)查時限，并設(shè)定了處罰措施：由其上級機(jī)關(guān)給予批評、通報批評、行政處分直至依法追究其刑事責(zé)任。但這一內(nèi)部制度在實施中由于缺乏監(jiān)督，分級管理后更有可能大打折扣。

 　　案件協(xié)查的一般程序是：案件發(fā)生地的食品藥品監(jiān)管局發(fā)協(xié)查函并附樣品到標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管局，由其聯(lián)系標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)，對所附樣品予以鑒別并出具鑒定意見。如果該樣品確實為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的假劣藥，因發(fā)案會面臨法律制裁，生產(chǎn)企業(yè)有可能矢口否認(rèn)是本企業(yè)生產(chǎn)?！　?/p>

　　提升協(xié)查效能　　

　　在藥品案件協(xié)查過程中，首先要緊緊圍繞“稽查一盤棋”的思路，保持全國上下一致、省內(nèi)省外一致、省內(nèi)系統(tǒng)一致，進(jìn)而排除干擾，打假治劣，凈化藥品市場。

　　其次，要健全考核制度，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；建立協(xié)查信息上報與發(fā)布制度，規(guī)定藥品案件協(xié)查信息上報的要求；對發(fā)函方式進(jìn)行改革，將對等發(fā)函改為點對點發(fā)函，同時向上級稽查部門報備，以進(jìn)一步提高協(xié)查效率。

　　為了提高稽查效率，前不久，國家食品藥品監(jiān)管局為全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)稽查人員配備了專用手機(jī)。各級稽查人員要充分利用這一平臺，一方面，國家局和省局應(yīng)根據(jù)藥品案件協(xié)查需要，加大案源信息交流工作，及時發(fā)布信息，函告屬地食品藥品監(jiān)管部門。另一方面，各級稽查部門要在發(fā)送協(xié)查函的同時，通過手機(jī)專用平臺一并上報上級部門，上級部門及時向國家局轉(zhuǎn)報協(xié)查信息，便于全面掌握全國藥品案件協(xié)查情況，為統(tǒng)一開展藥品專項整治提供第一手資料，為案件的快速查處爭取主動權(quán)。