我國藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)系到藥品的安全質(zhì)量
核心提示: 建國以來,我國醫(yī)藥工業(yè)從無到有、由弱到強(qiáng),得到了迅猛發(fā)展,形成了門類齊全的生產(chǎn)系統(tǒng)。在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下,我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際上并不是真正意義上的企業(yè),而只是執(zhí)行政府所下達(dá)的指令性計(jì)劃的生產(chǎn)車間,本應(yīng)屬于企業(yè)自主行為的產(chǎn)品的開發(fā)與銷售、資金的供給與運(yùn)用、企業(yè)的規(guī)劃與發(fā)展等問題基本上都由政府包攬。
藥品管理、藥品質(zhì)量都非常的關(guān)注,下邊是我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的概況:
建國以來,我國醫(yī)藥工業(yè)從無到有、由弱到強(qiáng),得到了迅猛發(fā)展,形成了門類齊全的生產(chǎn)系統(tǒng)。在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下,我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際上并不是真正意義上的企業(yè),而只是執(zhí)行政府所下達(dá)的指令性計(jì)劃的生產(chǎn)車間,本應(yīng)屬于企業(yè)自主行為的產(chǎn)品的開發(fā)與銷售、資金的供給與運(yùn)用、企業(yè)的規(guī)劃與發(fā)展等問題基本上都由政府包攬。在社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制下,藥品生產(chǎn)企業(yè)同其他生產(chǎn)企業(yè)一樣,已逐步恢復(fù)了企業(yè)的本來面目,成為獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。
改革開放以來,我國的醫(yī)藥工業(yè)得到了飛速發(fā)展,是工業(yè)部門中發(fā)展最快的行業(yè)之一。早在“八五”期間醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值就以年均21%的速度遞增,并在1995年突破了1000億元,成為世界醫(yī)藥大國。
下面將主要從人員狀況、產(chǎn)品種類與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、研究開發(fā)與創(chuàng)新能力、生產(chǎn)能力利用率、裝備及科技進(jìn)步等方面簡要描述我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的概況。
1.人員狀況 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高科技、國際化產(chǎn)業(yè),客觀上要求從業(yè)人員具有較高水平的科學(xué)文化知識和勞動技能。據(jù)統(tǒng)計(jì),“八五”期間,全行業(yè)職工中大專以上文化程度者占12%,中專、中技畢業(yè)文化程度者占15%,高中畢業(yè)文化程度者占37%,分別比“七五”末增加了4%、3%、7%,初中及以下文化程度者占36%,比“七五”末減少了14%.可見,我國醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的文化結(jié)構(gòu)在不斷改善。但是,即使是“八五”期間的人員狀況,也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國家20世紀(jì)70年代的水平。因此,無論是與發(fā)達(dá)國家相比還是與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的客觀要求相比,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員結(jié)構(gòu)都還存在著相當(dāng)大的差距。
2.產(chǎn)品種類與產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 截至1997年,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)6391家,其中包括1700多家三資企業(yè);能生產(chǎn)24大類1350多種原料藥(每年實(shí)際生產(chǎn)800900種),生產(chǎn)4000多種制劑以及8000多種中成藥?;瘜W(xué)原料藥產(chǎn)量1997年達(dá)38萬噸,成為世界原料藥第二大生產(chǎn)國。
我國能夠生產(chǎn)的藥品種類雖然繁多,但長期以來一直存在著品種陳舊、落后及劑型單一、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理等問題。
3.研究開發(fā)與創(chuàng)新能力 建國以來,我國醫(yī)藥行業(yè)在相當(dāng)長的時(shí)期內(nèi)所奉行的是仿制戰(zhàn)略。仿制戰(zhàn)略的采用對建國初期及其后一定時(shí)期而言是正確而無奈的選擇,但因長期、一味地實(shí)行而未予以適時(shí)的調(diào)整,所以對我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力產(chǎn)生了較大的負(fù)面影響,是造成我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力不足的主要原因之一。
隨著科技體制改革的不斷深入及“科教興國”戰(zhàn)略的實(shí)施,我國醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)步伐加快。從1985年至1998年底,共有5715種新藥獲批;在藥物制劑品種開發(fā)方面也有新的突破,多種先進(jìn)的藥物新劑型如緩釋制劑、控釋制劑、膜劑、氣霧劑、靶向制劑和新輔料不斷問世,改變了我國長期以來制劑品種單一的落后局面。然而,研究開發(fā)和創(chuàng)新的主體應(yīng)該是企業(yè),而我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的研究開發(fā)和創(chuàng)新能力總體而言普遍低下,屬于真正意義上的創(chuàng)新產(chǎn)品還極為少見。
隨著改革開放的不斷深化,我國政治、經(jīng)濟(jì)、科技進(jìn)入了國際大循環(huán),知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)日益完善,這對長期以仿制為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言是一個(gè)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。醫(yī)藥行業(yè)必須盡快提高創(chuàng)制新藥的能力和水平,向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)軌,這是我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國邁進(jìn)的關(guān)鍵所在。因此,藥品生產(chǎn)企業(yè)研究開發(fā)和創(chuàng)新能力的提高任重而道遠(yuǎn)。
4.生產(chǎn)能力及其利用率 在建國后相當(dāng)長時(shí)期內(nèi),我國的藥品供給處于供不應(yīng)求或供需基本平衡狀況。到了20世紀(jì)80年代末,這種格局被打破,藥品的生產(chǎn)能力迅猛增強(qiáng),形成了藥品生產(chǎn)供大于求的格局。
由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)與生產(chǎn)長期得不到有效的治理等原因,造成了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)能力長期以來嚴(yán)重過剩,生產(chǎn)能力利用率持續(xù)下降,有50%左右的生產(chǎn)能力處于閑置狀態(tài)。
5.裝備及科技進(jìn)步狀況 我國藥品生產(chǎn)企業(yè)曾一度長期存在著廠房陳舊、設(shè)備老化、工藝落后等問題,隨著市場競爭的不斷加劇及實(shí)施GMP工作的不斷推進(jìn),上述問題得到了較大的改觀。此外,利用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已取得明顯成效,例如我國已在1/3的抗生素品種的發(fā)酵過程中采用計(jì)算機(jī)技術(shù),使生產(chǎn)技術(shù)水平得到顯著提高。
簡而言之,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的總體狀況是:企業(yè)數(shù)目多,生產(chǎn)規(guī)模較小,人員素質(zhì)較低,產(chǎn)品品種趨于老化,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不夠合理,生產(chǎn)設(shè)施一般,生產(chǎn)能力利用率低,創(chuàng)新能力弱,經(jīng)濟(jì)效益持續(xù)下滑,企業(yè)虧損面居高不下;大部分生產(chǎn)企業(yè)科技含量低、管理水平低,低水平重復(fù)建設(shè)和生產(chǎn)問題較為嚴(yán)重。醫(yī)藥工業(yè)資金利稅率已由1986年的32.22%下滑至1996年的10%;醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)虧損面已連續(xù)多年徘徊在40%左右。
當(dāng)然,上述結(jié)論是與發(fā)達(dá)國家相比較而得出的。如果與我國藥品生產(chǎn)企業(yè)從前的狀況相比,顯然是發(fā)展迅速、成效顯著的。
責(zé)任編輯:露兒
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