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政策緊縮 頭孢原料藥企業(yè)受煎熬

2011-07-26 10:34 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:盡管《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(下稱“《管理辦法》”)以及抗菌藥物分級管理目錄暫未出爐,但抗生素類原料藥企業(yè)尤其是頭孢類企業(yè)的內心,已經(jīng)備受煎熬。

盡管《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(下稱“《管理辦法》”)以及抗菌藥物分級管理目錄暫未出爐,但抗生素類原料藥企業(yè)尤其是頭孢類企業(yè)的內心,已經(jīng)備受煎熬。

藥品招標采購政策不斷壓低制劑產(chǎn)品價格,這種降價的壓力已經(jīng)傳導到原料藥企業(yè);生產(chǎn)成本和原材料價格的上漲,也在蠶食著原料藥企業(yè)微薄的利潤。如今再加上《管理辦法》呼之欲出的重拳,頭孢類原料藥企業(yè)不得不尋找新的生存路徑?! ?/p>

“都沒什么毛利,很痛苦。”

根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所對樣本醫(yī)院用藥品類結構的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2009年抗感染藥物占醫(yī)院藥品市場的23.94%,是使用量和銷售金額最大的一類藥物。從2010年1~8月抗感染藥物注冊情況來看,頭孢類抗生素的占比最大,為31.16%。目前,頭孢類抗感染藥物在醫(yī)院抗生素使用中的比重也最大,占據(jù)了約60%的市場。

根據(jù)業(yè)內人士分析,《管理辦法》對抗菌藥物的使用限制目前主要體現(xiàn)在使用比例上,其醫(yī)院使用量的下降幅度會緩慢體現(xiàn)。目前,醫(yī)院使用的抗生素中,頭孢類抗生素占據(jù)了相當大的比例,其中,又以一代、二代頭孢品種為主。而在新政下,頭孢類抗生素臨床使用的數(shù)量、品種以及金額必將經(jīng)歷一場大洗牌。

上述因素迅速在原料采購方面發(fā)生了作用。“制劑企業(yè)觀望情緒很濃,以往6月到8月是淡季,今年的淡季恐怕要延長了。”浙江一家頭孢類原料藥和中間體生產(chǎn)企業(yè)的負責人透露,相比往年,制劑企業(yè)購買原料的意愿不高,該企業(yè)的銷售情況并不樂觀,估計今年整體銷售量下滑的可能性非常大。

原料藥需求下滑也直接影響了中間體7-ACA的價格。用于合成頭孢原料藥的7-ACA在階段高點時的每公斤價格超過了800元,現(xiàn)在市場報價已經(jīng)跌至550元。 

除此之外,還有一個疊加的政策因素是招標采購制度。“本來價格就往下走,現(xiàn)在需求又受抑制。”上述負責人說:“招標政策不斷壓低制劑價格,制劑企業(yè)不得不壓低原料藥的采購價格。”

“由于前幾年頭孢類制劑在醫(yī)院的使用量大,一些企業(yè)加快開發(fā)頭孢產(chǎn)品。現(xiàn)在如驟冷一般。”廣藥集團一位高管說,有些中小企業(yè)不惜虧損都要甩賣,主要是出于消化庫存的考慮,更小的企業(yè)甚至可能已經(jīng)停產(chǎn)。

“都沒什么毛利,很痛苦。”該高管說。

更令原料藥企業(yè)頭疼的是,印度的頭孢原料開始流入國內市場。據(jù)浙江某企業(yè)的負責人透露,由于印度人力資源和能源價格比中國低,因此其頭孢原料的價格也比較低,質量也參差不齊,國內一些中小企業(yè)從印度進口一只頭孢品種,很可能其價格還不及國內的2/3。

除此之外,限電、勞動力成本上漲、環(huán)保等因素的共同作用,都令企業(yè)備感生存壓力。

向外釋放壓力跡象明顯

“如何應對?我們準備加大出口。”前述浙江頭孢類原料藥和中間體生產(chǎn)企業(yè)負責人說:“我們打算加大對海外市場的開發(fā)力度,頭孢類抗生素美國用得比較少,但歐洲和日本多一些,現(xiàn)在中東市場也逐漸活躍起來,這或許是一條出路。”

但出口也并非康莊大道。

 根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計,由于聯(lián)邦、魯抗、華藥等各大企業(yè)的7-ACA項目陸續(xù)開工及投產(chǎn),年內國內產(chǎn)能將新增7600噸,雖然實際產(chǎn)能目前未全部實現(xiàn),但在出口價格上行情已有所體現(xiàn),今年4月的出口價格已由2月份的101美元/公斤暴跌至目前的72.34美元/公斤,基本接近于成本線。

此外,頭孢曲松出口亦不容樂觀,今年4月的出口價意外地跌到每公斤100美元以下,為近兩年最低點,其主要因素是蘇州東瑞、齊魯安替、石藥等企業(yè)提高產(chǎn)能、擴大出口,打破原??钩隹?ldquo;一家獨大”的局面,中國醫(yī)藥保健品進出口商會預計,該產(chǎn)品競爭態(tài)勢將進一步惡化。

除了轉向國外市場,一些原料藥企業(yè)開始尋求向下游進發(fā),轉型制劑生產(chǎn)。目前,海正、華海正在積極轉型。據(jù)了解,海正建在杭州富陽的制劑基地的固體制劑年生產(chǎn)能力約70億片,投產(chǎn)前期產(chǎn)品主要銷售到中國市場。不久前,華海藥業(yè)氯沙坦鉀片的新藥簡略申請(ANDA)獲得FDA批準,標志著該產(chǎn)品已經(jīng)獲得在美國銷售的資格;華海藥業(yè)兩條100億片的制劑生產(chǎn)線正在緊鑼密鼓地建設中,其中一條生產(chǎn)線已經(jīng)完成1/3的建設進程。

還有最近的消息是,浙江醫(yī)藥擬定增募資20億元,重點投向制劑新品,其中包括頭孢類口服固體制劑7.75億粒、頭孢類凍干粉針100萬瓶、頭孢唑蘭原料藥2噸、頭孢卡品酯原料藥10噸等。

面對新加入者的大手筆,已有業(yè)內人士不免擔心:頭孢制劑產(chǎn)能建設是否會在一個大躍進之后重蹈原料藥的覆轍,最終走向價格的惡性競爭? 

Tags:藥品招標 原料藥企業(yè) 醫(yī)院 藥品市場

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