構(gòu)建“研發(fā)-API原料藥-制劑（自有品牌）-國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)”的供應(yīng)鏈，將成為未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施“走出去”的方向　　
　　“中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要向高質(zhì)、清潔的方向發(fā)展。”在上月由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)組織的醫(yī)藥企業(yè)“走出去”戰(zhàn)略研討會(huì)上，海正藥業(yè)總裁助理朱康勤對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展方向給出了如此定位，“應(yīng)打造以特色原料藥規(guī)?；?、低成本、多系列領(lǐng)域、多產(chǎn)品梯度組合的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和制造的產(chǎn)業(yè)及產(chǎn)品群組，構(gòu)建“研發(fā)-API原料藥-制劑（自有品牌）-國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)”的內(nèi)部供應(yīng)鏈。”

現(xiàn)階段，我國(guó)已有一批醫(yī)藥企業(yè)逐漸開(kāi)始在全球市場(chǎng)布局，并取得了一定成效，如通過(guò)資本運(yùn)作進(jìn)行海外投融資，或在海外建廠生產(chǎn)，或把分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)拓展到海外。然而，從總體上來(lái)說(shuō)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的“走出去”之路才剛剛起步，大多數(shù)企業(yè)仍為“如何走出去”所困惑，如何面對(duì)歐美醫(yī)藥市場(chǎng)的高技術(shù)壁壘、高市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)以及嚴(yán)格而陌生的法律規(guī)范，如何在海外市場(chǎng)樹(shù)立品牌，如何開(kāi)展海外營(yíng)銷(xiāo)等問(wèn)題仍需要探索?！　?/p>

制劑出口仍艱　　

據(jù)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2010年，我國(guó)制劑出口總額達(dá)到了397.33億美元，其中中藥類(lèi)產(chǎn)品為19.44億美元，西藥類(lèi)產(chǎn)品為239.30億美元，醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品為138.59億美元。

雖然到目前為止，我國(guó)已有21個(gè)企業(yè)的20多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)FDA、歐盟、日本等認(rèn)證，但多以單品種注冊(cè)為主，難顯規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益。而我國(guó)制劑出口多缺乏API支撐，或API沒(méi)有優(yōu)勢(shì)，出口制劑難以賺錢(qián)。同時(shí)，出口制劑沒(méi)有挑戰(zhàn)專(zhuān)利，無(wú)法獲得180天的優(yōu)先期。多數(shù)藥企走出去只是采取委托加工、貼牌生產(chǎn)的方式，以自有品牌進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的例子仍寥寥無(wú)幾，品牌缺失成為普遍現(xiàn)象。

此外，雖然我國(guó)有產(chǎn)品通過(guò)主流市場(chǎng)的注冊(cè)，但注冊(cè)的產(chǎn)品卻難以進(jìn)入國(guó)外保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的采購(gòu)范圍，無(wú)法打開(kāi)歐美主流市場(chǎng)。事實(shí)上，出口產(chǎn)品所帶來(lái)的國(guó)際市場(chǎng)收益并不大，因此，大多企業(yè)開(kāi)始懷疑靠高額注冊(cè)費(fèi)用來(lái)打開(kāi)的國(guó)際市場(chǎng)到底是“餡餅”還是“陷阱”？“企業(yè)高額成本導(dǎo)致大量虧損，使得制劑的海外注冊(cè)成為了一種概念炒作。”海正藥業(yè)戰(zhàn)略與管理委員會(huì)主任朱康勤分析。

另?yè)?jù)了解，目前在世界衛(wèi)生組織采購(gòu)的藥品中，2/3的產(chǎn)品是來(lái)自印度，只有6只來(lái)自中國(guó)?！　?/p>

印度經(jīng)驗(yàn)：先易后難　　

2000年國(guó)家實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)有了10年多的國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)，但目前真正“走出去”的企業(yè)還是鳳毛麟角，并未形成跨國(guó)趨勢(shì)，無(wú)論是數(shù)量、規(guī)模還是效益，中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化發(fā)展都任重道遠(yuǎn)，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孟冬平如是表示。

對(duì)于走出去的企業(yè)來(lái)說(shuō)，現(xiàn)階段最缺乏的是國(guó)際化運(yùn)作的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)綜合部主任許銘分析，目前企業(yè)大多面臨著六大短板：一是達(dá)標(biāo)企業(yè)難有能力接單；二是對(duì)市場(chǎng)回報(bào)過(guò)度期待；三是未能有效進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄；四是營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)難以打開(kāi)；五是法律準(zhǔn)備不足；六是尚難擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“中國(guó)制造”產(chǎn)品。

現(xiàn)階段，我國(guó)出口的產(chǎn)品由出口低端產(chǎn)品向出口仿制藥和有一定附加值的產(chǎn)品過(guò)渡，市場(chǎng)進(jìn)入方式由以出口為主向以契約式進(jìn)入為主轉(zhuǎn)變，因此，在工藝革新能力和研發(fā)生產(chǎn)成本方面都有明顯優(yōu)勢(shì)的印度，不僅是我國(guó)藥企的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手更是學(xué)習(xí)對(duì)象。

印度的原料藥和制劑都在本國(guó)生產(chǎn)，而且均通過(guò)歐盟認(rèn)證，在劑型和API上十分專(zhuān)注，而這正是我國(guó)制劑的最大短板，而其對(duì)硬件設(shè)備的投入亦提高了生產(chǎn)流程的控制能力，達(dá)到客戶(hù)提出的更高標(biāo)準(zhǔn)要求，成為國(guó)際大公司（如輝瑞）的合同加工供應(yīng)商；另一方面，通過(guò)積極發(fā)展與跨國(guó)制藥公司簽訂藥物研發(fā)合同業(yè)務(wù)，目前其已有橫跨定制合成、API、制劑領(lǐng)域的全球10大醫(yī)藥外包公司。

在發(fā)展模式方面，印度企業(yè)分別通過(guò)產(chǎn)品組合供應(yīng)、細(xì)分市場(chǎng)、合同加工、大規(guī)模擴(kuò)張等發(fā)展模式有針對(duì)性地進(jìn)入不同國(guó)家的市場(chǎng)；其對(duì)銷(xiāo)售渠道的選擇也有所不同，如在英國(guó)市場(chǎng)，主要通過(guò)批發(fā)商銷(xiāo)售，在愛(ài)爾蘭市場(chǎng)選擇采用醫(yī)院/社區(qū)直銷(xiāo)，在歐洲大陸市場(chǎng)，則采取指定分銷(xiāo)商銷(xiāo)售來(lái)完成。

而目前，我國(guó)企業(yè)應(yīng)積極利用國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)整、產(chǎn)業(yè)分工重組的機(jī)遇，通過(guò)各種方式的國(guó)際合作加速融入全球產(chǎn)業(yè)鏈，克服產(chǎn)業(yè)壁壘，進(jìn)人新市場(chǎng)，獲得新技術(shù)，孟冬平表示。

同時(shí)，朱康勤也建議，現(xiàn)階段中國(guó)藥企最需要做的是培育能真正進(jìn)入歐洲等規(guī)范市場(chǎng)的產(chǎn)品，建立自己的產(chǎn)品組合，增強(qiáng)市場(chǎng)生存能力，尋找小空間中的大市場(chǎng)，創(chuàng)造能達(dá)成雙贏的買(mǎi)賣(mài)機(jī)會(huì)。

事實(shí)上，從去年以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化步伐明顯加快。如在2008年，與越南合資設(shè)立VCP公司的國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)公司，2010年繼續(xù)擴(kuò)大在越投資，其大輸液項(xiàng)目及疫苗項(xiàng)目獲得投資許可證。

而作為在海外營(yíng)銷(xiāo)做得比較成功的中藥企業(yè)天士力，去年7月其復(fù)方丹參滴丸正式進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，通過(guò)現(xiàn)代中藥國(guó)際化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟等渠道向進(jìn)口國(guó)輸出我國(guó)的中藥審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，利用教育為先，“直銷(xiāo)+體驗(yàn)營(yíng)銷(xiāo)”的方式打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)。

國(guó)內(nèi)藥企大可以借鑒印度的做法，先在法規(guī)相對(duì)寬松的規(guī)范市場(chǎng)推出新仿制藥，再將其引入到法規(guī)嚴(yán)格的規(guī)范市場(chǎng)，在降低成本的同時(shí)積累cGMP經(jīng)驗(yàn)，解決潛在問(wèn)題。由此，海正也制定了自己的“三步走”國(guó)際化戰(zhàn)略，即“OEM-ANDA-ANDA/NDA”，同時(shí)在營(yíng)銷(xiāo)方式上，通過(guò)先易后難的產(chǎn)品組合方式向國(guó)際市場(chǎng)逐步滲透。