廣州18個(gè)單位進(jìn)過(guò)該藥，其中包括11家醫(yī)院

進(jìn)入專(zhuān)題：塑化劑陰霾進(jìn)入制藥領(lǐng)域 葛蘭素史克力百汀下架

18日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知，要求停止銷(xiāo)售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑，原因是該藥經(jīng)檢測(cè)含有塑化劑。據(jù)悉，這是繼此前召回兩款含塑化劑保健品后，內(nèi)地首次有藥品因含有塑化劑而被下架召回。葛蘭素史克回應(yīng)羊城晚報(bào)采訪(fǎng)時(shí)表示，目前可判斷DIDP的唯一來(lái)源是瓶蓋中的塑料內(nèi)層。 

     廣州：通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)檢查該藥

經(jīng)中國(guó)食品藥品鑒定研究院檢驗(yàn)，在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)，該藥又稱(chēng)“力百汀”。國(guó)家藥監(jiān)局決定立即停止該藥的銷(xiāo)售和使用，已進(jìn)口上市的由企業(yè)召回。

廣東省食品藥品監(jiān)管局17日下午已接到通知，并于當(dāng)天立即將該通知轉(zhuǎn)發(fā)各地市局，在全省范圍部署開(kāi)展相關(guān)藥品的檢查、封存、登記、監(jiān)督回收等工作。廣州市食品藥品監(jiān)管局方面通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)查看發(fā)現(xiàn)廣州有18個(gè)單位進(jìn)過(guò)該藥品，其中包括11家醫(yī)院，截至18日上午11時(shí)，已對(duì)這些單位發(fā)出緊急通知。

回應(yīng)：塑化劑來(lái)源于瓶蓋

葛蘭素史克公司18日回應(yīng)羊城晚報(bào)采訪(fǎng)時(shí)表示，將遵照?qǐng)?zhí)行國(guó)家藥監(jiān)局的通知要求，目前正在制定具體的回收細(xì)節(jié)。

葛蘭素史克公司確認(rèn)該藥生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有故意使用DIDP或任何其他鄰苯二甲酸酯。通過(guò)檢測(cè)，可以確定藥品的活性成分、賦形劑和調(diào)味劑及最終未分裝的藥物中不含鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。目前可判斷DIDP的唯一來(lái)源是瓶蓋中的塑料內(nèi)層，進(jìn)一步的調(diào)查還在進(jìn)行中。

市面：多售同類(lèi)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品

據(jù)悉，6月10日，國(guó)家藥監(jiān)局明確表示，有三種塑化劑可以用于藥品生產(chǎn)，分別為鄰苯二甲酸二甲酯(DMP)、鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)，其使用有嚴(yán)格的限量標(biāo)準(zhǔn)，這一限量參照的是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，不會(huì)對(duì)人體健康造成危害。但在國(guó)家衛(wèi)生部早前發(fā)布的公告17種屬于非法添加的塑化劑“黑名單”中，DIDP并不在其中。而在此次國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出的通知中，也沒(méi)有具體介紹到底檢出DIDP的含量是多少。

記者走訪(fǎng)廣州市面部分藥店發(fā)現(xiàn)，在售的多是同類(lèi)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，有藥房表示，該藥被境外媒體曝光含有塑化劑后已將其下架。

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“力百汀”在港臺(tái)已下架

葛蘭素史克的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑，又稱(chēng)“力百汀”(港臺(tái)稱(chēng)“安滅菌”)，主要用于治療上呼吸道及下呼吸道感染，生殖泌尿道感染，皮膚及軟組織感染，骨和關(guān)節(jié)感染以及其他敏感菌引起的感染。

據(jù)有關(guān)媒體報(bào)道，“安滅菌”早在香港和臺(tái)灣地區(qū)被檢出含有塑化劑DIDP。
其中，法國(guó)產(chǎn)、規(guī)格為156毫克/5毫升的“安滅菌”檢出含有DIDP，含量是百萬(wàn)分之18，是歐洲規(guī)定的遷移量上限的兩倍；英國(guó)生產(chǎn)、規(guī)格為457毫克/5毫升的“安滅菌”含有DIDP、DINP兩種塑化劑，分別為百萬(wàn)分之88和百萬(wàn)分之1.4。

為此，香港政府衛(wèi)生署以“葛蘭素并未能就受污染產(chǎn)品的安全提出令人滿(mǎn)意的證明，暫時(shí)未能排除產(chǎn)品對(duì)公共衛(wèi)生的威脅”為由，宣布召回在售產(chǎn)品。臺(tái)灣也已要求這兩款產(chǎn)品下架。