“‘十二五’將繼續(xù)推進重大新藥創(chuàng)制專項的實施，國內醫(yī)藥企業(yè)應該轉換角色，擔當新藥創(chuàng)新的領導者。”4月20日在成都舉行的“2011年全國醫(yī)藥工業(yè)技術年會”上，科技部社會發(fā)展司生物醫(yī)藥處副處長張兆豐如是表示。

 與此同時，圍繞“優(yōu)化提升實力，創(chuàng)新驅動發(fā)展”的主題，與會官員和專家學者還共同探討了新藥研發(fā)和技術創(chuàng)新等問題，并認為生物藥的研發(fā)將成為“十二五”期間新藥研發(fā)的亮點之一。　　

企業(yè)要當領導者　　

今年是“十二五”發(fā)展規(guī)劃的開局之年，國家已把生物醫(yī)藥產業(yè)列為戰(zhàn)略性新興產業(yè)，這為醫(yī)藥行業(yè)提供了難得的發(fā)展機遇。隨著我國人口老齡化、疾病譜變化以及醫(yī)療改革等帶來的藥品需求增長，要求國內企業(yè)積極研發(fā)我國疾病譜中多發(fā)疾病的創(chuàng)新藥物，加大對新藥研發(fā)的投入，并轉變角色成為創(chuàng)新主體。

 張兆豐認為，我國進行新藥研發(fā)具有戰(zhàn)略需求，首先是因為我國疾病防治形勢不容樂觀，危害因素眾多，防控任務艱巨，臨床需求廣泛；其次是健康需求持續(xù)增長，已向預防為主轉變，民眾需要醫(yī)藥企業(yè)提供更好的藥品和醫(yī)療服務；再者，醫(yī)藥產業(yè)競爭日趨激烈，企業(yè)的自主創(chuàng)新能力亟待提升。

因此，國內醫(yī)藥企業(yè)在“十二五”期間要致力于醫(yī)藥創(chuàng)新，抓住新興市場快速發(fā)展的機遇，大力調整組織結構，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)兼并重組，促進資源集中，加快出口方式轉變，培育自主品牌，開展國際注冊和藥品國際認證，取得產品在全球市場上的主動權。“國內企業(yè)應成為未來醫(yī)藥創(chuàng)新的主體，要從被動參與者變?yōu)轭I導者，如果不作領導者，國外企業(yè)就會成為領導者。”張兆豐說?！　?/p>

新的研發(fā)要求　　

近年來，國際上新藥研發(fā)的投入仍在不斷增加，但產出率卻在下降，藥物研發(fā)的壓力和困難越來越大。市場大、增速快的中國醫(yī)藥市場在這樣的環(huán)境下備受關注，很多大型跨國醫(yī)藥企業(yè)注意到中國的很多患者都買得起西方的創(chuàng)新藥，因此紛紛把研發(fā)和銷售重點放在中國，并加強針對中國市場的新藥研發(fā)。

這對國內醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)形成了壓力，不少與會專家表示，國內醫(yī)藥企業(yè)進行新藥研發(fā)要突出對高發(fā)疾病的重點防治需求，更加關注早期成藥性評價，把部分原本放在研發(fā)后期進行的工作提前進行，盡可能實現(xiàn)“早期判斷，早期淘汰”，避免后期淘汰造成的重大損失。

提高效率、降低成本是新藥研發(fā)能夠持續(xù)進行的關鍵，未來新藥研發(fā)將朝著更快、更有效的方向發(fā)展。而隨著生物技術、納米技術、干細胞技術等前沿技術被用于新藥研發(fā)，對新藥研發(fā)“又快又準”的追求不無可能。

“除自主研發(fā)外，還可以從別國引進高質量的候選藥物。”張兆豐認為，國外有很多候選藥物由于財力、物力、人力等方面原因而無法繼續(xù)開發(fā)，很多醫(yī)藥公司都有這種處于浪費狀態(tài)的項目，國內醫(yī)藥企業(yè)通過引入這類高質量的候選藥物，可彌補現(xiàn)階段國內高質量候選藥物短缺的現(xiàn)狀?！　?/p>

生物制藥火熱　　

而從研發(fā)的重點看，不少與會專家都把焦點放在了生物藥研發(fā)上，認為生物藥和天然藥物研發(fā)是一個重要的發(fā)展方向，未來將呈現(xiàn)上升趨勢。有機構預計，到2020年，生物藥占全球藥物市場的比重將超過1/3。

生物藥具有療效明顯、不易形成抗藥性、研發(fā)成功率較高等優(yōu)點?，F(xiàn)代生物制藥行業(yè)在重組蛋白藥物、單克隆抗體藥物的推動下，實現(xiàn)了快速增長。未來，預防治療性疫苗、基因治療、免疫細胞治療、干細胞治療和備受關注的細胞再編程誘導多能干細胞（iPS）等前沿領域的發(fā)展與突破，將再次為生物制藥的新藥研發(fā)注入強大動力。

生物藥在更好地滿足人民醫(yī)療需要的同時，也更符合環(huán)保要求。浙江海正藥業(yè)股份有限公司副總經理朱康勤認為，最近，環(huán)保部將環(huán)保要求不斷提高，這對制藥企業(yè)提出了挑戰(zhàn)。隨著藥品質量標準的不斷升級，節(jié)能環(huán)保將越來越受重視。而也只有滿足環(huán)保要求，醫(yī)藥產業(yè)的研發(fā)升級才能更加順利。