國(guó)際化合作一直被譽(yù)為產(chǎn)業(yè)升級(jí)的捷徑，培育國(guó)際化品牌、打造中國(guó)的跨國(guó)制藥公司和藥物“重磅炸彈”，無(wú)疑是整個(gè)產(chǎn)業(yè)的夢(mèng)想。而在2010年，國(guó)際化合作的態(tài)勢(shì)格外明顯。

    1.查爾斯河棄購(gòu)藥明康德

    4月26日，美國(guó)藥物研發(fā)巨頭查爾斯河（CRL）宣布，將以每股21.25美元、總價(jià)16億美元收購(gòu)中國(guó)制藥外包服務(wù)公司無(wú)錫藥明康德。這成為近期公開(kāi)披露的外國(guó)公司對(duì)中國(guó)公司最大一單收購(gòu)交易。

    然而，7月29日，查爾斯河宣布終止對(duì)藥明康德的收購(gòu)，這源于查爾斯河的股東基于短期的財(cái)務(wù)考慮而反對(duì)交易，終使交易流產(chǎn)。反對(duì)者包括查爾斯河部分大股東持股的投資機(jī)構(gòu)，他們認(rèn)為收購(gòu)價(jià)格太高，不利于查爾斯河股東，而對(duì)藥明康德過(guò)于優(yōu)厚。

    點(diǎn)評(píng)： 這筆收購(gòu)交易在宣布之初，曾被業(yè)界認(rèn)為是“里程碑式的交易”，并可能創(chuàng)造出第一家有能力提供一體化研發(fā)服務(wù)的新藥合同研究組織（CRO），能加快建立新藥研究服務(wù)一體化的進(jìn)程。

    盡管交易最后以失敗告終，但誰(shuí)也無(wú)法否認(rèn)中國(guó)CRO市場(chǎng)的巨大潛力及對(duì)世界的致命吸引力。而在國(guó)內(nèi)CRO迅速發(fā)展同時(shí)也呈現(xiàn)過(guò)熱狀況，價(jià)格戰(zhàn)也隨之而來(lái)，在某些細(xì)分領(lǐng)域有突破的CRO更受青睞，整個(gè)CRO行業(yè)也在集體反省中前行。

    2.復(fù)方丹參滴丸通過(guò)FDA臨床Ⅱ期

    8月6日，天士力發(fā)布公告稱：公司主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸日前完成了《復(fù)方丹參滴丸美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)報(bào)告》。該報(bào)告顯示，復(fù)方丹參滴丸各項(xiàng)臨床指標(biāo)均十分良好，均不同程度地顯示了臨床或/及統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義。證據(jù)成鏈，量效關(guān)系明確，主要觀察指標(biāo)結(jié)果獲得有力支持。FDA在認(rèn)可美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)上述結(jié)果的基礎(chǔ)上，授予公司臨床試驗(yàn)方案制定特許（SPA，SpecialProtocolAssessment），即雙方將以書(shū)面形式共同確認(rèn)復(fù)方丹參滴丸美國(guó)FDA申報(bào)之Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案的完整細(xì)節(jié)。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的相關(guān)籌備工作目前正有序進(jìn)行中。

    點(diǎn)評(píng)：復(fù)方丹參滴丸通過(guò)美國(guó)FDA臨床Ⅱ期，被認(rèn)為是中國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展歷史上具有標(biāo)志性意義的大事。如何讓中藥被世界接受，如何架起中西方文化的橋梁，復(fù)方丹參滴丸可謂是有益的嘗試。在業(yè)界屢屢討論中藥國(guó)際化路徑時(shí)，我們有理由相信，現(xiàn)代派的天士力與傳統(tǒng)派的同仁堂正代表著不同的軌跡方向，但都值得借鑒，效應(yīng)可圈可點(diǎn)。

    3.上海生科院6000萬(wàn)美元授權(quán)一項(xiàng)蛋白抗腫瘤藥物專利

    中科院上海生命科學(xué)研究院與跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)賽諾菲安萬(wàn)特公司專利技術(shù)許可合同簽約儀式于7月21日舉行。根據(jù)合同約定，將一項(xiàng)由上海生科院生化與細(xì)胞所發(fā)明的蛋白抗腫瘤藥物的專利與技術(shù)授權(quán)賽諾菲安萬(wàn)特公司實(shí)施，合同金額約為6000萬(wàn)美元，外加銷售額提成。賽諾菲安萬(wàn)特公司在獲得上海生科院的授權(quán)后，將在全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開(kāi)發(fā)該項(xiàng)抗腫瘤新藥物，

    點(diǎn)評(píng)：這是上海生科院首次與跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)簽訂重大的生物技術(shù)藥物技術(shù)許可合同，是上海生科院在成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化方面取得的又一次突破性成績(jī)。

雙方技術(shù)合作的成功，表明上海生科院的這一成果已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，被世界一流企業(yè)所認(rèn)可，并且在打通基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化之間的瓶頸限制方面作出了一次重大突破和有益示范。

    除此之外，賽諾菲與上海生科院的合作，在某種意義上猶如一場(chǎng)研發(fā)接力賽，充分體現(xiàn)了藥物研發(fā)的全球化分工合作。在一個(gè)“重磅炸彈”可能形成路徑的背后，除了凸顯企業(yè)與科研院所的聯(lián)盟意義，對(duì)于中國(guó)而言，隨著全球藥物同步開(kāi)發(fā)進(jìn)程的加快，須重新審視在創(chuàng)新鏈條上的角色定位，而后期臨床開(kāi)發(fā)能力以及整體創(chuàng)新環(huán)境亟待加強(qiáng)與改善。

    4.復(fù)星系進(jìn)展

    7月15日，復(fù)星醫(yī)藥與Chemo(金武制藥)集團(tuán)共同注資5億元建設(shè)單克隆抗體藥物項(xiàng)目；7月28日，在多次增持美中互利之后，復(fù)星醫(yī)藥再度宣布，將與美中互利以資產(chǎn)折價(jià)的方式成立一家新合資公司。

    而繼旗下的桂林南藥青蒿琥酯注射劑獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）供應(yīng)商資格認(rèn)證不久，復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)的另一成員——重慶藥友制藥日前通過(guò)了加拿大衛(wèi)生部的GMP認(rèn)證，這也是藥友制藥自實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略以來(lái)交出的第一張成績(jī)單。而隨后，復(fù)星醫(yī)藥參股企業(yè)美國(guó)漢達(dá)藥業(yè)收到美國(guó)FDA正式通知，其仿制的大品種緩釋喹硫平獲得預(yù)批準(zhǔn)（tentativeapproval），這是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)關(guān)聯(lián)公司中第一個(gè)首仿獲批的產(chǎn)品。

    點(diǎn)評(píng)：在收購(gòu)眾多優(yōu)良醫(yī)藥資產(chǎn)之后，復(fù)星的國(guó)際化進(jìn)程正在全面加速。而復(fù)星堅(jiān)持的理念是，將國(guó)內(nèi)一流企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際對(duì)接，不僅包含產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，也包含在品牌方面、技術(shù)方面跟國(guó)際接軌。而新領(lǐng)域的合作既是產(chǎn)業(yè)鏈的互補(bǔ)，也需滿足中國(guó)化的需求。作為當(dāng)前在醫(yī)藥資本市場(chǎng)玩得最轉(zhuǎn)的復(fù)星醫(yī)藥，其建立于長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略基礎(chǔ)的并購(gòu)整合，將為其國(guó)際化奠定堅(jiān)定的基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)協(xié)同效益。復(fù)星給自己設(shè)定的目標(biāo)是，從“中國(guó)領(lǐng)先并率先國(guó)際化的醫(yī)藥企業(yè)”到“具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)”直至“全球主流市場(chǎng)一流企業(yè)”，這條路顯然很漫長(zhǎng)而艱難，卻讓外界看到了“打造中國(guó)的跨國(guó)制藥公司”的可能性。

    5.賽諾菲收購(gòu)美華太陽(yáng)石

    全球第五大制藥企業(yè)賽諾菲10月31日宣布，以5.206億美元（約合34.7億元人民幣）收購(gòu)中國(guó)藥品生產(chǎn)商兼分銷商美華太陽(yáng)石集團(tuán)，此次并購(gòu)金額刷新了德國(guó)拜耳醫(yī)藥10.72億元并購(gòu)案。美華太陽(yáng)石集團(tuán)2009年的銷售額約為1.47億美元，其中60%來(lái)自健康藥業(yè)產(chǎn)品。其中“好娃娃”為國(guó)內(nèi)最大的小兒感冒咳嗽品牌，而“康婦特”則是婦女衛(wèi)生用品品牌。

    賽諾菲安萬(wàn)特首席執(zhí)行官魏巴赫表示：“收購(gòu)BMP太陽(yáng)石將為我們帶來(lái)全新的分銷渠道，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在今后數(shù)年間三分之一的銷售將來(lái)自于這些渠道。”

    點(diǎn)評(píng)：對(duì)于急需在中國(guó)OTC市場(chǎng)拓展的外資藥廠，并購(gòu)可以直接獲得品牌藥品以及銷售渠道。而對(duì)被并購(gòu)企業(yè)而言，如何在過(guò)程中增強(qiáng)自身實(shí)力，而不是被強(qiáng)勢(shì)品牌所吞噬，值得深思。

    6.南京美瑞被葛蘭素收購(gòu)

    葛蘭素史克宣布將斥資約7000萬(wàn)美元收購(gòu)南京美瑞制藥公司，其中90％的股權(quán)將從Pagoda公司（PagodaPharmaceuticalsLimited）購(gòu)得，其余10％將從艾勒根公司（AllergonAB）購(gòu)得。這與之前高達(dá)1億美元的市場(chǎng)傳言有一定差距。該交易還需得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批，預(yù)計(jì)將于2010年底完成交易。南京美瑞成立于1996年，專門生產(chǎn)泌尿系統(tǒng)疾病診斷和治療的相關(guān)藥品。由美國(guó)遠(yuǎn)東荷克集團(tuán)公司、南京醫(yī)藥股份有限公司以及瑞典法瑪西亞公司合資成立。目前，該公司治療良性前列腺肥大的普適泰片和治療膀胱過(guò)度活動(dòng)綜合征的舍尼亭等藥物，在中國(guó)泌尿類藥品市場(chǎng)上占有重要席位。

    點(diǎn)評(píng)：此次GSK收購(gòu)美瑞意，后者在中國(guó)泌尿治療領(lǐng)域具有良好基礎(chǔ)，為旗下的泌尿系統(tǒng)治療藥物度他雄胺在中國(guó)市場(chǎng)的上市和拓展加碼。而這顯然不是孤例。國(guó)內(nèi)不少大型藥企多年來(lái)早已形成通暢的銷售渠道，并和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府機(jī)關(guān)保持著良好的聯(lián)系。專利藥到期與歐美市場(chǎng)萎縮等因素，促使跨國(guó)醫(yī)藥巨頭轉(zhuǎn)向中國(guó)等新興市場(chǎng)，而已占據(jù)良好市場(chǎng)份額和發(fā)展前景的中國(guó)藥企，對(duì)跨國(guó)巨頭是巨大的誘惑。

    而對(duì)國(guó)內(nèi)被收購(gòu)企業(yè)而言，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)要從仿制走上創(chuàng)制，還有臺(tái)階要走，而國(guó)外企業(yè)的進(jìn)入就是一個(gè)梯子。這些外來(lái)的“鲇魚(yú)”們將會(huì)把規(guī)范的研究方法、儀器等引入中國(guó)，而如何借此機(jī)會(huì)提升實(shí)力，則是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)需要思考的問(wèn)題。