作為全球增長速度最快的醫(yī)藥市場，我國迄今已有5000余家制藥企業(yè)，為13億人口提供充足的藥品。過去五年，外商在我國投資的藥企總投資超過200億元人民幣，其中三分之一用于建設研發(fā)中心。這是昨天由中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會 （簡稱“RDPAC”）主辦的研討會上傳出的信息。

    但相比其他中國制造的產(chǎn)品，中國制造的藥品遠遠沒有走出國門，在國外的藥店與醫(yī)院，來自中國的藥品難覓蹤影。我國藥品如何才能提升自身品質(zhì)，在滿足百姓需求的同時，早日登上國際舞臺？

      國產(chǎn)藥品標準落后

    有這樣一組數(shù)據(jù)堪稱“觸目驚心”：前不久，世衛(wèi)組織提供的“聯(lián)合國藥品采購系統(tǒng)”中，印度占有194個藥品，我國僅僅占有3個名額，位列末端。聯(lián)合國藥品采購系統(tǒng)主要針對貧困地區(qū)，采購質(zhì)量過關、價格低廉的仿制藥，用于慈善用藥。

    RDPAC總裁劉貞先生坦言，印度與我國在醫(yī)藥發(fā)展領域的起步不相上下，可交出的 “答卷”卻大相徑庭。其中一個重要的原因在于，我國藥品的質(zhì)量標準未能接軌國際，藥品難以獲取國外專家信任。據(jù)了解，我國仿制藥企業(yè)過于繁多，曾有一年我國批準開建7000余家藥廠，這一數(shù)目比全球所有藥廠的總和還要大。標準把關不嚴、入市門檻過低，甚至出現(xiàn)一個品規(guī)的藥品有數(shù)十家藥企同時生產(chǎn)的亂象，由此引發(fā)一系列連鎖反應：陷入低價競爭，忽略品質(zhì)提升，導致我國仿制藥水平止步不前。

規(guī)范“醫(yī)藥代表”不可忽視

    我國制藥行業(yè)水平參差不齊、競爭監(jiān)管不嚴，還引出了一個被妖魔化的職業(yè)——“醫(yī)藥代表”。RDPAC總監(jiān)溫曉春說，醫(yī)藥代表作為藥廠與醫(yī)院的溝通橋梁，在國外備受社會尊重?？稍谖覈?，這個職業(yè)的從業(yè)人員知識背景普遍偏弱，甚至成為收受回扣、商業(yè)賄賂、醫(yī)生藥企勾結的反面典型。專家說，我國醫(yī)藥市場要與國際接軌，規(guī)范“醫(yī)藥代表”環(huán)節(jié)不可忽視。

    從今年起，RDPAC新版 《藥物研制和開發(fā)行業(yè)委員會藥品推廣準則》正式推廣。《準則》不但依據(jù)國際醫(yī)藥協(xié)會對“醫(yī)藥代表”設了高準入門檻，更為“醫(yī)藥代表”的行為準則列出框架：收集臨床藥品安全信息反饋給企業(yè)，向醫(yī)生傳遞藥品知識等等。專家表示，此舉有利于制藥企業(yè)形成公平、公正、透明的競爭，繼而以提升品質(zhì)為核心，找尋“國藥”走出國門、登上國際制藥舞臺的出路。


     創(chuàng)新人才“墻外開花”

    從原研藥到仿制藥，我國制藥水平雙雙落后，除了投入不足等原因，創(chuàng)新的土壤與環(huán)境也值得反省。

    某知名藥企一位專家說，在全球藥物研發(fā)領域，中國人是不可或缺的一部分。以美國的研發(fā)中心為例，三分之一是華裔，包括默沙東生產(chǎn)的首個降壓藥等多個“拳頭”原創(chuàng)藥物，也皆由華裔人士研發(fā)成功?？梢?，中國人的創(chuàng)新能力并不低，只是在國門之外“開花結果”。

    為扭轉這一現(xiàn)狀，相關舉措已著手開展。去年，共有15家跨國制藥企業(yè)在我國設立了19個研發(fā)中心，這些研發(fā)中心在引進博士級海歸人才之外，也紛紛招聘本土人才，并按國際成熟模式加以培養(yǎng)。跨國企業(yè)的培養(yǎng)模式能否 “移植”至本土企業(yè)？專家認為，除了引進人才外，完善激勵和引導的相關政策更顯重要。以藥品定價來看，歐美市場仿制藥的定價也有分類，第一個仿制藥定價是原研藥的75％，第二個仿制藥定價是原研藥的70％，以此類推。合理的定價，可以引導藥企更注重創(chuàng)新研發(fā)能力，激勵人才發(fā)揮功效。