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康弘藥業(yè):“研發(fā)上癮”玩出87項(xiàng)發(fā)明專利

2010-09-06 11:31 來源: 2010-07-10 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:康弘藥業(yè):“研發(fā)上癮”玩出87項(xiàng)發(fā)明專利

 “四川康弘發(fā)展的路線,就是我比較欣賞的,原因是他們不是不顧一切地求生存,不會(huì)用破壞性的方式來競(jìng)爭(zhēng),同時(shí)有科研,有新開發(fā),因而不斷有后續(xù)品種上市?!?/DIV>
 
  2007年,在與本報(bào)一位記者談及業(yè)內(nèi)欣賞的企業(yè)時(shí),四川好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)掌門人耿福能說了這樣一段話。
 
  從某種意義上講,再?zèng)]有比這更難的事情:贏得同行的尊重,即使沒有龐大的銷售規(guī)模,沒有顯耀的企業(yè)歷史。成立迄今16年,康弘藥業(yè)刻意躲避媒體的聚光燈,在網(wǎng)絡(luò)時(shí)代維持很低的曝光率,但這并不妨礙它一次次地進(jìn)入業(yè)界視野,帶著“國(guó)內(nèi)自主研發(fā)藥企”的驕傲頭銜。
 
  作為企業(yè),康弘的特點(diǎn)之一是發(fā)自內(nèi)心的低調(diào)。用該公司一名核心高層的話說:“低調(diào)是因?yàn)閷?shí)在沒有什么值得驕傲的,規(guī)模不大,歷史不長(zhǎng),跟別人相比差距還很大?!比欢?,這種低調(diào)的背后,其實(shí)是不愿張揚(yáng)的堅(jiān)持,是緊盯一流企業(yè)、時(shí)刻以卓越要求自己的驕傲。
 
  87項(xiàng)國(guó)內(nèi)、國(guó)際發(fā)明專利(其中美國(guó)專利3項(xiàng),PCT專利5項(xiàng)),12個(gè)上市產(chǎn)品,7個(gè)一類新藥,4個(gè)進(jìn)入臨床研究階段,2個(gè)進(jìn)入Ⅱ期,列舉數(shù)字或許是最貼近康弘風(fēng)格的表達(dá)方式。用企業(yè)一名核心高管的話說,這些都是“康弘未來發(fā)展非常重要的產(chǎn)品,雖然目前還面臨巨大的壓力和挑戰(zhàn)?!?/DIV>
 
   “以平常心賺取平均利潤(rùn)”
 
  作為一家地道的民營(yíng)企業(yè),康弘上下都是老板柯尊洪烙下的痕跡。用“平常心賺取平均利潤(rùn)”,在康弘的核心高層們看來,這句出自柯尊洪之口的話或許是對(duì)企業(yè)精神所做的最好注解。
 
  聽起來似乎有點(diǎn)矛盾,一個(gè)以“自主研發(fā)”為追求的民營(yíng)企業(yè)何以在利潤(rùn)面前保持奇怪的平和心態(tài)?但仔細(xì)推敲,似乎又順理成章。研發(fā)就是燒錢,不管是在國(guó)內(nèi)還是國(guó)外,一個(gè)處于“研發(fā)”階段的企業(yè)多少會(huì)散發(fā)點(diǎn)不計(jì)成本的理想主義光芒。如果時(shí)刻將追求利潤(rùn)最大化擺在第一位,計(jì)較于當(dāng)下的回報(bào),那么無論如何都不能成就真正的研發(fā)型企業(yè)。反言之,在利潤(rùn)追求上保持平常心或許是最適合研發(fā)者的心態(tài)。
 
  1994年,帶著儲(chǔ)備資金200萬人民幣,柯尊洪和一起從華西醫(yī)院藥房走出來的核心團(tuán)隊(duì)成立了康弘藥業(yè)。從廠房租賃時(shí)代走到今天,康弘旗下已經(jīng)擁有成都康弘制藥、四川濟(jì)生堂、康弘生物科技、上??岛雮ヱY生物技術(shù)等7家全資子公司,涵蓋生物藥、天然藥、化學(xué)藥3個(gè)板塊。
 
  2009年,康弘藥業(yè)銷售規(guī)模約15億元。16年來,康弘給數(shù)十位股東的累計(jì)分紅只有3000余萬元,另一方面,自1998年投巨資于抗腫瘤一類新藥W198起,康弘堅(jiān)持每年把6%的銷售總額投入研發(fā),比例遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)平均水平。
 
  1998年底,羽翼未豐的康弘在資金極為有限的情況下投入3000萬元主動(dòng)向SFDA申請(qǐng)GMP認(rèn)證。其時(shí),國(guó)內(nèi)僅血液制品、注射劑需要通過GMP認(rèn)證,生產(chǎn)固體制劑的康弘因主動(dòng)提高標(biāo)準(zhǔn)得到了SFDA頒發(fā)的國(guó)內(nèi)第一張GMP證書。
 
  2006年12月,為登上制劑出口的快車,康弘與美國(guó)賽金控股公司(Sagent Holding Co.)各出資50%,總投資1億美元成立中外合資康弘賽金(成都)藥業(yè)有限公司。據(jù)了解,賽金控股旗下美國(guó)賽金藥業(yè)(Sagent Pharmaceuticals,Inc.)是一家注冊(cè)地在芝加哥的從事藥物生產(chǎn)、銷售和流通的制藥企業(yè),以注射產(chǎn)品為主,在歐美擁有成熟的渠道優(yōu)勢(shì)。
 
  與賽金的合作,讓康弘的高層們第一次深切感受國(guó)際化質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的真正內(nèi)涵。記者了解到,這個(gè)全程按照美國(guó)GMP概念打造的項(xiàng)目?jī)H設(shè)計(jì)費(fèi)就高達(dá)千萬美元;從德國(guó)引進(jìn)的隔離全封閉生產(chǎn)線耗資3000萬美元。
 
  最初,美國(guó)FDA對(duì)賽金在亞洲設(shè)廠顧慮重重,但在最終審查了康弘賽金的設(shè)計(jì)方案之后,F(xiàn)DA的官員們給予肯定評(píng)價(jià)。據(jù)了解,受此前金融危機(jī)的影響,改項(xiàng)目將于2011年建成投產(chǎn),屆時(shí)或?qū)⒊蔀閬喬貐^(qū)第一條全封閉隔離生產(chǎn)線。
 
   “質(zhì)量來自設(shè)計(jì),有質(zhì)量,才有療效,有療效,才有市場(chǎng)。”康弘一位核心高層如此解釋企業(yè)對(duì)質(zhì)量的堅(jiān)持。
 
   “新藥研發(fā)上癮”
 
  從最初買中藥品種、搶首仿藥、改進(jìn)劑型,到生物原創(chuàng)新藥的引入,再到完全自主創(chuàng)新的生物藥篩選、開發(fā),16年間,康弘的研發(fā)模式不斷升級(jí),但有兩點(diǎn)堅(jiān)持從未動(dòng)搖:一是專業(yè),二是創(chuàng)新。用上述高管的話說,“做企業(yè)必須考慮市場(chǎng),必須緊緊抓住營(yíng)銷需求在專業(yè)領(lǐng)域深入研究,這是指導(dǎo)思想?!?/DIV>
 
  康弘的核心團(tuán)隊(duì)都是學(xué)藥出身,這讓他們的專業(yè)擁有另一層底氣。而創(chuàng)新,則是要求自己所有的產(chǎn)品與眾不同,有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。要么是獨(dú)家產(chǎn)品,要么有劑型專利,不能跟在別人背后。迄今為止,康弘的產(chǎn)品涉及神經(jīng)、精神、內(nèi)分泌、腫瘤、胃動(dòng)力等5大領(lǐng)域??岛氲墓芾碚弑硎?,下一步還要聚焦品種,選定細(xì)分領(lǐng)域,因?yàn)樽霎a(chǎn)品不可能個(gè)個(gè)通吃。
 
  2005年籌備成立的康弘生物,被業(yè)界視作康弘藥業(yè)研發(fā)升級(jí)的一個(gè)分水嶺。正是通過這個(gè)平臺(tái),康弘人口中“最讓人振奮的”KH901、KH902、KH903三只針對(duì)腫瘤、眼科的一類新藥相繼上馬。記者了解到,目前采用國(guó)際臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)性化腫瘤疫苗KH901、治療由眼底病變血管新生引起的視網(wǎng)膜疾病的基因工程藥物KH902均已進(jìn)入Ⅱ期臨床研究,靶向腫瘤異常血管增生的抗腫瘤抗體類藥物KH903則進(jìn)入Ⅰ期臨床研究;化學(xué)一類新藥——國(guó)內(nèi)首個(gè)腫瘤多藥耐藥逆轉(zhuǎn)劑W198已進(jìn)入Ⅰb期臨床研究。
 
  在談及KH902時(shí),康弘的核心高管們第一次毫不抑制研發(fā)者的激動(dòng),并加之以“如果順利推進(jìn),將會(huì)是革命性產(chǎn)品”的自豪修飾。據(jù)稱,這個(gè)在KH903開發(fā)過程中偶然發(fā)現(xiàn)的新藥在2008年在香港舉辦的世界眼科大會(huì)上得到了國(guó)內(nèi)外眼科專家的積極認(rèn)同,市場(chǎng)前景巨大,被康弘寄予厚望。
 
  另一方面,由康弘自主研發(fā)、具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療輕、中度抑郁癥的中藥復(fù)方制劑——舒肝解郁膠囊與我國(guó)第一個(gè)經(jīng)SFDA批準(zhǔn)用于糖尿病腎病的新藥——渴絡(luò)欣膠囊,也已經(jīng)于2009年上市,前者填補(bǔ)了抗抑郁中成藥的空白。
 
  除了巨大的金錢投入外,研發(fā)更是孤獨(dú)者的游戲,在新品不斷上市的喜悅背后,也有不足為外人道的隱痛。從1998年項(xiàng)目啟動(dòng)走到Ⅰb期臨床,作為腫瘤化療輔助用藥的W198已經(jīng)耗去了12年的光陰。這期間,抵制房地產(chǎn)等高額回報(bào)產(chǎn)業(yè)的誘惑,自封“新藥研發(fā)上癮”的柯尊洪不斷刷新自我堅(jiān)持的記錄。
 
   “一個(gè)新的化學(xué)分子非常難得,中國(guó)幾十萬的新藥研發(fā)人員,真正找到的新化學(xué)分子有幾個(gè)?如果碰到這么一個(gè),怎么能輕易否定,怎么能輕易割舍?”在面對(duì)“何不放棄”的質(zhì)疑時(shí),柯尊洪曾以此作答。
 
  在康弘16年歷史中,W198是第一個(gè)自主研發(fā)的一類新藥。在接受媒體采訪時(shí),柯尊洪說:“W198的意義在于隨時(shí)提醒我們新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。”
 
  對(duì)于一家民營(yíng)企業(yè)而言,長(zhǎng)期持續(xù)地堅(jiān)持并不容易,每年推出一兩個(gè)擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品也是巨大的投入和風(fēng)險(xiǎn)。但在未來幾年,康弘還會(huì)繼續(xù)增加生物領(lǐng)域的投入,因?yàn)樗牟俦P手們知道:沒有研發(fā)就沒有未來。 (記者 張玲娜)

Tags:康弘藥業(yè)

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