藥監(jiān)局稱治痘藥異維A酸可致自殺建議患者慎用

2010-08-12 08:44 來源：中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷聯(lián)盟

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核心提示：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨日發(fā)出通報(bào)稱，常用于治療青春痘的異維A酸（舊稱異維甲酸）口服劑可導(dǎo)致罕見且嚴(yán)重的皮膚損害，其他罕見不良反應(yīng)包括抑郁自殺等，建議醫(yī)生與患者溝通藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)信息，權(quán)衡用藥利弊。

案例回顧

　　2008年7月30日，江蘇宿遷一名23歲男醫(yī)生跳樓身亡。其父母發(fā)現(xiàn)，兒子曾長(zhǎng)期服用異維A酸膠丸治療痤瘡，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家在該藥的說明書上對(duì)自殺等風(fēng)險(xiǎn)的說明比較簡(jiǎn)略，而美國(guó)廠家的說明書上卻詳細(xì)列出“藥品可引發(fā)抑郁、幻聽、自殺……”于是他們將藥廠告上法庭。宿遷宿城區(qū)法院最后判被告賠償家屬5.5萬多元。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨日發(fā)出通報(bào)稱，常用于治療青春痘的異維A酸（舊稱異維甲酸）口服劑可導(dǎo)致罕見且嚴(yán)重的皮膚損害，其他罕見不良反應(yīng)包括抑郁自殺等，建議醫(yī)生與患者溝通藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)信息，權(quán)衡用藥利弊。

　　藥監(jiān)局：

　　2004年以來全國(guó)報(bào)告259病例

　　昨日藥監(jiān)局通報(bào)說，自2004年至2010年7月15日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到異維A酸口服制劑病例報(bào)告259例，其中嚴(yán)重病例4例。不良反應(yīng)主要涉及皮膚及附件，如皮膚干燥、皮疹、瘙癢、脫屑、脫發(fā)、口唇干燥等，未見嚴(yán)重皮膚損害；其次為神經(jīng)系統(tǒng)損害，包括頭暈、頭痛、感覺異常、嗜睡、失眠等；其他不良反應(yīng)還包括：肝功能異常、胃腸道反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)、肌肉疼痛、聽力異常等。

　　異維A酸可能引起精神系統(tǒng)紊亂?；颊呖沙霈F(xiàn)情緒不穩(wěn)定、精神異常癥狀，并可能出現(xiàn)攻擊行為、抑郁、自殺觀念、自殺企圖或自殺行為等罕見不良反應(yīng)。因此，醫(yī)生在開異維A酸前應(yīng)詢問患者是否有精神障礙史，向患者說明可能造成的嚴(yán)重精神疾患及后果，并評(píng)估患者用藥后的精神狀況。

　　皮膚病專家：

　　外用異維A酸副作用少

　　記者日前采訪了兩位本地皮膚病專家。廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院皮膚科主任楊慧蘭認(rèn)為，宿遷的自殺事件主要跟死者用藥不慎有關(guān)，異維A酸一般每天服3次，每次10毫克，考慮到劑量的累積，一般不能連續(xù)吃3個(gè)月，重度患者不能服用超過半年。對(duì)于治療青春痘，輕中度患者可外用一點(diǎn)異維A酸，副作用比口服劑型少很多。

　　廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師劉仲榮稱，異維A酸是治療重癥痤瘡的首選藥物，也是一種嚴(yán)格的處方藥，但抑郁的發(fā)生率不高。他還表示，異維A酸可影響夜間視力，晚上開車的司機(jī)長(zhǎng)期服用就要警惕。此外，記者還在網(wǎng)上發(fā)現(xiàn)，異維A酸可能導(dǎo)致了6個(gè)墨西哥男患者陽痿。

　　市面：處方藥專柜有售

　　記者近日實(shí)地調(diào)查，在海珠區(qū)一家連鎖藥房提出要買治療青春痘的“泰×絲”異維A酸膠丸（宿遷自殺事件涉案品種）時(shí)，售貨員稱沒有售；而在越秀區(qū)一家連鎖藥房，該藥在處方藥專柜有售。

Tags：患者建議自殺反應(yīng) 不良治療精神皮膚說明嚴(yán)重

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