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石藥整體口服固系統(tǒng)體例劑和維生素C經由過程FDA認證

2010-06-28 15:03 來源: 2010-06-08 《中國醫(yī)藥報》 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:石藥整體口服固系統(tǒng)體例劑和維生素C經由過程FDA認證

 即日,從大洋彼岸傳來喜訊,中國石藥整體口服固系統(tǒng)體例劑車間和維生素C、維生素C鈉質料藥,以零缺陷項的優(yōu)秀成效順利經由過程了美國FDA的認證現(xiàn)場搜檢,拿到了進軍美國市場的“通暢證”。石藥整體國際化計謀取得的這一重猛盼望,不只彌補了河北省醫(yī)藥制劑在FDA認證方面的空缺,同時也成為中國維生素C質料藥行業(yè)首個零缺陷經由過程FDA認證的企業(yè)
 
  美國FDA作為國際著名度和權威度最高的藥品禁錮機構,以嚴厲禁錮和高標準著稱,認證領域涵蓋出產、質量、設備行動措施、物料、嘗試室、文件打點六大體系的各個方面。得到FDA認證,意味著產品取得了世界上險些悉數(shù)的國家的認同,產品格量保證系統(tǒng)到達了國際最高標準。石藥整體口服固系統(tǒng)體例劑和維生素C經由過程了FDA認證,剖明該整體產品已經拿到了向國際高端市場邁進的容許證,以后,該整體出產的口服固系統(tǒng)體例劑可以直接擺到美國的藥房和柜臺。
 
  據(jù)悉,石藥整體口服固系統(tǒng)體例劑FDA認證締造了行業(yè)內兩個第一:一是成為海內第一家動態(tài)出產,并且零缺陷經由過程FDA現(xiàn)場搜檢的制劑企業(yè)(http://www.chemdrug.com/databases/db_3_1.html);二是成為第一家全數(shù)授與國產設備經由過程FDA現(xiàn)場搜檢的企業(yè)。維生素C、維生素C鈉不只在行業(yè)內率先經由過程FDA認證,更緊張的因此此實現(xiàn)了與國際藥品最高質量標準的對接,晉升了市場競爭的內涵。
 
  早在2003年,石藥整體就吹響了向國際高端市場進軍的號角,經由過程質量打點系統(tǒng)的完美、職員的優(yōu)化,以及軟、硬件的全速受室,大力大舉執(zhí)行國際化計謀,積極對接國際主流醫(yī)藥市場,在國際認證的征程上拿下一個又一個“戰(zhàn)地營壘”。今朝,該整體悉數(shù)出產車間都經由過程了ISO9000國際質量系統(tǒng)認證、ISO14000環(huán)境質量打點系統(tǒng)認證和OHSAS18000職業(yè)安適健康打點系統(tǒng)認證。今朝已有咖啡因、維生素C、維生素B12、阿莫西林等12個質料藥產品取得了歐盟COS認證,固系統(tǒng)體例劑、小容量注射用劑和粉針劑還經由過程了澳大利亞的TGA認證和南非的MCC認證。(王玲)

Tags:石藥;維生素C

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